Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на наличные расходы, потерю заработной платы и безработицу у пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию на груди

28 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Потенциальное влияние пандемии COVID-19 на финансовую токсичность у хирургических пациентов с раком молочной железы: влияние на наличные расходы, потерю заработной платы и экономическую нагрузку

В этом исследовании изучается влияние пандемии COVID-19 на наличные расходы, потерю заработной платы и безработицу у пациентов с раком молочной железы, перенесших операцию на груди. Реконструктивные пациенты после мастэктомии подвержены высокому риску финансовой токсичности (неблагоприятное влияние роста затрат на здравоохранение на благополучие). Цель этого исследования — собрать информацию о финансовых затратах, которые пациенты могут понести в результате хирургического лечения рака с реконструкцией груди или без нее, а также узнать, влияет ли COVID-19 на затраты пациентов на реконструкцию груди. Это может помочь исследователям продемонстрировать финансовые последствия операции на груди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получите данные анкеты комплексной оценки финансовой токсичности (COST) у пациентов, перенесших любую форму мастэктомии (с реконструкцией груди или без нее).

II. Определить, какие пациенты подвергаются более высокому риску финансовой токсичности при проведении реконструкции груди.

III. Оцените, связаны ли финансовые токсичность или дистресс с худшими показателями опросника BREAST (Q), а также с качеством жизни.

IV. Выявить взаимосвязь между потерями производительности, связанными с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), и финансовой токсичностью.

КОНТУР:

Пациенты заполняют до 4 электронных анкет за 15 минут до операции и через 6, 12 и 24 месяца после операции.

После завершения исследования пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carrie Chu, MD
  • Номер телефона: 713-794-1247
  • Электронная почта: ckchu@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Рекрутинг
        • MD Anderson League City
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Рекрутинг
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Makesha V. Miggins

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым проводится реконструкция молочной железы в Онкологическом центре доктора медицины Андерсона (Техасский медицинский центр, Кэти, Лиг-Сити, Мемориал-Сити, Шугар-Ленд, Вудлендс) и, в ожидании утверждения Институциональным наблюдательным советом, в местных учреждениях в онкологической сети доктора медицины Андерсона.

Описание

Критерии включения:

  • Имеют показания для хирургического лечения инвазивного рака молочной железы или протоковой карциномы молочной железы in situ (DCIS) или профилактики в условиях генетических мутаций или сильного семейного анамнеза
  • англоязычный
  • Возможность полного согласия
  • Умеет заполнять материал компьютерного опроса

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • Те, у кого рецидивирующее или метастатическое заболевание или одновременный первичный рак
  • Пациенты, проходящие терапию по сохранению груди, также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкета)
Пациенты заполняют до 4 электронных анкет за 15 минут до операции и через 6, 12 и 24 месяца после операции.
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность финансовой токсичности
Временное ограничение: До 1 года после завершения обучения
Будет оцениваться с помощью опросника «Комплексная оценка финансовой токсичности». Будут предоставлены сводные статистические данные, включая среднее значение, стандартное отклонение, медиану и диапазон для непрерывных переменных, а также подсчет частоты и процент для категориальных переменных. Могут иметь место различные анализы подгрупп. В этих случаях непрерывные переменные будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия, а категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Многофакторный регрессионный анализ будет выполнен для учета путаницы и повышения надежности любого причинно-следственного вывода.
До 1 года после завершения обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между экономическим спадом из-за коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) и финансовой токсичностью
Временное ограничение: До 1 года после завершения обучения
Будут предоставлены сводные статистические данные, включая среднее значение, стандартное отклонение, медиану и диапазон для непрерывных переменных, а также подсчет частоты и процент для категориальных переменных. Могут иметь место различные анализы подгрупп. В этих случаях непрерывные переменные будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия, а категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Многофакторный регрессионный анализ будет выполнен для учета путаницы и повышения надежности любого причинно-следственного вывода.
До 1 года после завершения обучения
Взаимосвязь между финансовой токсичностью и качеством жизни, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: До 1 года после завершения обучения
Будет оцениваться с помощью опроса Short Form-12. Будут предоставлены сводные статистические данные, включая среднее значение, стандартное отклонение, медиану и диапазон для непрерывных переменных, а также подсчет частоты и процент для категориальных переменных. Могут иметь место различные анализы подгрупп. В этих случаях непрерывные переменные будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия, а категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Многофакторный регрессионный анализ будет выполнен для учета путаницы и повышения надежности любого причинно-следственного вывода.
До 1 года после завершения обучения
Взаимосвязь между финансовой токсичностью и удовлетворенностью пациента реконструкцией груди
Временное ограничение: До 1 года после завершения обучения
Будет оцениваться с помощью обследования груди-Q. Будут предоставлены сводные статистические данные, включая среднее значение, стандартное отклонение, медиану и диапазон для непрерывных переменных, а также подсчет частоты и процент для категориальных переменных. Могут иметь место различные анализы подгрупп. В этих случаях непрерывные переменные будут сравниваться с использованием двухвыборочного t-критерия, а категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Многофакторный регрессионный анализ будет выполнен для учета путаницы и повышения надежности любого причинно-следственного вывода.
До 1 года после завершения обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA18-1077 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться