Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la pandémie de COVID-19 sur les dépenses personnelles, les pertes de salaire et le chômage chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie mammaire

28 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Impact potentiel de la pandémie de COVID -19 sur la toxicité financière chez les patientes en chirurgie du cancer du sein : l'impact sur les dépenses personnelles, la perte de salaire et la pression économique

Cette étude examine l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les dépenses personnelles, les pertes de salaire et le chômage chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chirurgie mammaire. Les patientes en reconstruction post-mastectomie présentent un risque élevé de toxicité financière (effets néfastes de l'escalade des coûts des soins de santé sur le bien-être). L'objectif de cette étude est de recueillir des informations sur les coûts financiers que les patientes peuvent avoir à la suite d'un traitement chirurgical du cancer avec ou sans reconstruction mammaire et de savoir si la COVID-19 affecte les coûts de reconstruction mammaire pour les patientes. Cela peut aider les chercheurs à démontrer les conséquences financières d'une chirurgie mammaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Obtenir les données du questionnaire COST (Comprehensive Score for Financial Toxicity) auprès des patientes qui subissent toute forme de mastectomie (avec ou sans reconstruction mammaire).

II. Déterminer quelles patientes présentent un risque plus élevé de toxicité financière lors de la poursuite d'une reconstruction mammaire.

III. Évaluer si la toxicité ou la détresse financière est associée à une moins bonne performance du questionnaire BREAST (Q) ainsi qu'à la qualité de vie.

IV. Identifier les relations entre les pertes de productivité liées à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la toxicité financière.

CONTOUR:

Les patients remplissent jusqu'à 4 questionnaires électroniques plus de 15 minutes avant la chirurgie et à 6, 12 et 24 mois après la chirurgie.

Après la fin de l'étude, les patients seront suivis pendant 1 an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Conroe, Texas, États-Unis, 77384
        • Recrutement
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • Recrutement
        • MD Anderson League City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • Recrutement
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Makesha V. Miggins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes qui sont évaluées pour une reconstruction mammaire au MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) et, en attendant l'approbation du Comité d'examen institutionnel, les institutions nationales du MD Anderson Cancer Network

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une indication de traitement chirurgical d'un cancer du sein invasif ou d'un carcinome canalaire du sein in situ (CCIS) ou d'une prophylaxie dans le cadre de mutations génétiques ou d'antécédents familiaux importants
  • anglophone
  • Capable de donner son consentement
  • Capable de remplir du matériel d'enquête informatique

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Ceux qui ont une maladie récurrente ou métastatique ou des cancers primaires concomitants
  • Les patientes subissant une thérapie de conservation du sein seront également exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire)
Les patients remplissent jusqu'à 4 questionnaires électroniques plus de 15 minutes avant la chirurgie et à 6, 12 et 24 mois après la chirurgie.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la toxicité financière
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin des études
Sera mesuré par le questionnaire Comprehensive Score for Financial Toxicity. Des statistiques récapitulatives comprenant la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage pour les variables continues, ainsi que le nombre et le pourcentage de fréquence pour les variables catégorielles seront fournis. Diverses analyses de sous-groupes peuvent avoir lieu. Dans ces cas, les variables continues seront comparées à l'aide du test t à deux échantillons et les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Une analyse de régression multivariée sera effectuée pour tenir compte de la confusion et pour augmenter la robustesse de toute inférence causale.
Jusqu'à 1 an après la fin des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la perturbation économique causée par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la toxicité financière
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin des études
Des statistiques récapitulatives comprenant la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage pour les variables continues, ainsi que le nombre et le pourcentage de fréquence pour les variables catégorielles seront fournis. Diverses analyses de sous-groupes peuvent avoir lieu. Dans ces cas, les variables continues seront comparées à l'aide du test t des deux échantillons et les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Une analyse de régression multivariée sera effectuée pour tenir compte de la confusion et pour augmenter la robustesse de toute inférence causale.
Jusqu'à 1 an après la fin des études
Relation entre la toxicité financière et la qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin des études
Sera évalué à l'aide de l'enquête Short Form-12. Des statistiques récapitulatives comprenant la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage pour les variables continues, ainsi que le nombre et le pourcentage de fréquence pour les variables catégorielles seront fournis. Diverses analyses de sous-groupes peuvent avoir lieu. Dans ces cas, les variables continues seront comparées à l'aide du test t à deux échantillons et les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Une analyse de régression multivariée sera effectuée pour tenir compte de la confusion et pour augmenter la robustesse de toute inférence causale.
Jusqu'à 1 an après la fin des études
Relation entre la toxicité financière et la satisfaction déclarée par les patientes à l'égard de la reconstruction mammaire
Délai: Jusqu'à 1 an après la fin des études
Seront évalués à l'aide de l'enquête Breast-Q. Des statistiques récapitulatives comprenant la moyenne, l'écart type, la médiane et la plage pour les variables continues, ainsi que le nombre et le pourcentage de fréquence pour les variables catégorielles seront fournis. Diverses analyses de sous-groupes peuvent avoir lieu. Dans ces cas, les variables continues seront comparées à l'aide du test t à deux échantillons et les variables catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. Une analyse de régression multivariée sera effectuée pour tenir compte de la confusion et pour augmenter la robustesse de toute inférence causale.
Jusqu'à 1 an après la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA18-1077 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner