Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19-pandemien på egne omkostninger, tabte lønninger og arbejdsløshed hos patienter med brystkræft, der gennemgår brystoperation

28. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Potentielle indvirkninger af COVID-19-pandemien på finansiel toksicitet hos brystkræftkirurgiske patienter: indvirkningen på egne omkostninger, tabte lønninger og økonomisk belastning

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​COVID-19-pandemien på egne omkostninger, tabt løn og arbejdsløshed hos patienter med brystkræft, der gennemgår en brystoperation. Rekonstruktive patienter efter mastektomi har høj risiko for økonomisk toksicitet (skadelige virkninger af eskalerende sundhedsudgifter på velvære). Målet med denne undersøgelse er at indsamle information om økonomiske omkostninger, som patienter kan have som følge af kirurgisk behandling for kræft med eller uden brystrekonstruktion og at finde ud af, om COVID-19 påvirker patientomkostningerne ved brystrekonstruktion. Dette kan hjælpe forskere med at påvise de økonomiske konsekvenser af at gennemgå en brystoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Opnå Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) spørgeskemadata fra de patienter, der gennemgår enhver form for mastektomi (med eller uden brystrekonstruktion).

II. For at bestemme, hvilke patienter der har højere risiko for økonomisk toksicitet, mens de forfølger brystrekonstruktion.

III. Vurder, om økonomisk toksicitet eller nød er forbundet med dårligere BREAST-spørgeskema (Q) ydeevne samt livskvalitet.

IV. Identificer forhold mellem coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) relaterede produktivitetstab og finansiel toksicitet.

OMRIDS:

Patienterne udfylder op til 4 elektroniske spørgeskemaer over 15 minutter før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen.

Efter afslutning af studiet vil patienterne blive fulgt op i 1 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Makesha V. Miggins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er evalueret for brystrekonstruktion på MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) og, i afventning af Institutional Review Board-godkendelse, indenlandske institutioner i MD Anderson Cancer Network

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en indikation for kirurgisk behandling af invasiv brystkræft eller duktalt brystcarcinom in situ (DCIS) eller profylakse i forbindelse med genetiske mutationer eller stærk familiehistorie
  • Engelsktalende
  • I stand til at fuldføre samtykke
  • Kan udfylde computerundersøgelsesmateriale

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Dem med tilbagevendende eller metastatisk sygdom eller samtidige primære kræftformer
  • Patienter, der gennemgår brystkonserveringsterapi, vil også blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskema)
Patienterne udfylder op til 4 elektroniske spørgeskemaer over 15 minutter før operationen og 6, 12 og 24 måneder efter operationen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af økonomisk toksicitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive målt ved det omfattende spørgeskema for økonomisk toksicitet. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem økonomisk forstyrrelse fra coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og finansiel toksicitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af de to stikprøver t-test, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie
Sammenhæng mellem økonomisk toksicitet og patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-12-undersøgelsen. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie
Forholdet mellem økonomisk toksicitet og patientens rapporterede tilfredshed med brystrekonstruktion
Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet studie
Vil blive vurderet ved hjælp af Breast-Q undersøgelsen. Opsummerende statistikker inklusive middelværdi, standardafvigelse, median og interval for kontinuerte variabler og frekvenstælling og procentdel for kategoriske variabler vil blive leveret. Der kan forekomme forskellige undergruppeanalyser. I disse tilfælde vil kontinuerte variable blive sammenlignet ved hjælp af t-testen med to stikprøver, og kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regressionsanalyse vil blive udført for at tage højde for forvirring og for at øge robustheden af ​​enhver kausal inferens.
Op til 1 år efter afsluttet studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA18-1077 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt brystkarcinom in situ

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner