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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Auslagen, Lohnausfälle und Arbeitslosigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen

28. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Mögliche Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die finanzielle Toxizität bei Brustkrebs-Operationspatienten: Die Auswirkungen auf Auslagenkosten, Lohnausfälle und wirtschaftliche Belastungen

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Auslagen, Lohnausfälle und Arbeitslosigkeit bei Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Brustoperation unterziehen. Rekonstruktive Patientinnen nach Mastektomie sind einem hohen Risiko für finanzielle Toxizität ausgesetzt (nachteilige Auswirkungen eskalierender Gesundheitskosten auf das Wohlbefinden). Das Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die finanziellen Kosten zu sammeln, die Patienten infolge einer chirurgischen Behandlung von Krebs mit oder ohne Brustrekonstruktion entstehen können, und zu erfahren, ob COVID-19 die Patientenkosten der Brustrekonstruktion beeinflusst. Dies kann Forschern dabei helfen, die finanziellen Folgen einer Brustoperation aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Einholen von COST-Fragebogendaten (Comprehensive Score for Financial Toxicity) von Patientinnen, die sich irgendeiner Art von Mastektomie (mit oder ohne Brustrekonstruktion) unterziehen.

II. Um festzustellen, bei welchen Patientinnen ein höheres Risiko einer finanziellen Toxizität besteht, während sie eine Brustrekonstruktion anstreben.

III. Beurteilen Sie, ob finanzielle Toxizität oder Stress mit einer schlechteren Leistung des BRUST-Fragebogens (Q) sowie einer schlechteren Lebensqualität verbunden sind.

IV. Identifizieren Sie Zusammenhänge zwischen Produktivitätsverlusten im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und finanzieller Toxizität.

UMRISS:

Die Patienten füllen bis zu 4 elektronische Fragebögen über 15 Minuten vor der Operation und 6, 12 und 24 Monate nach der Operation aus.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 1 Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • Rekrutierung
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Makesha V. Miggins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) und, vorbehaltlich der Genehmigung durch das Institutional Review Board, in inländischen Einrichtungen des MD Anderson Cancer Network auf Brustrekonstruktion untersucht werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Indikation zur chirurgischen Behandlung von invasivem Brustkrebs oder duktalem Brustkarzinom in situ (DCIS) oder Prophylaxe bei genetischen Mutationen oder starker Familienanamnese haben
  • Englisch sprechend
  • In der Lage, die Zustimmung zu vervollständigen
  • Kann Computer-Umfragematerial ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Personen mit rezidivierenden oder metastasierten Erkrankungen oder gleichzeitig auftretenden primären Krebserkrankungen
  • Patientinnen, die sich einer brusterhaltenden Therapie unterziehen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen)
Die Patienten füllen bis zu 4 elektronische Fragebögen über 15 Minuten vor der Operation und 6, 12 und 24 Monate nach der Operation aus.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz finanzieller Toxizität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand des Comprehensive Score for Financial Toxicity Fragebogens gemessen. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen wirtschaftlicher Störung durch die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und finanzieller Toxizität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test für zwei Stichproben verglichen, und kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Beziehung zwischen finanzieller Toxizität und von Patienten berichteter Lebensqualität
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand der Short Form-12-Umfrage bewertet. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Zusammenhang zwischen finanzieller Toxizität und Zufriedenheit der Patientin mit der Brustrekonstruktion
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums
Wird anhand der Breast-Q-Umfrage bewertet. Zusammenfassende Statistiken einschließlich Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeitszählung und Prozentsatz für kategoriale Variablen werden bereitgestellt. Es können verschiedene Subgruppenanalysen erfolgen. In diesen Fällen werden kontinuierliche Variablen mit dem t-Test bei zwei Stichproben und kategoriale Variablen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse durchgeführt, um Verwirrungen zu berücksichtigen und die Robustheit kausaler Schlussfolgerungen zu erhöhen.
Bis 1 Jahr nach Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA18-1077 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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