Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van COVID-19-pandemie op contante kosten, verloren lonen en werkloosheid bij patiënten met borstkanker die een borstoperatie ondergaan

28 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Potentiële impact van de COVID-19-pandemie op financiële toxiciteit bij chirurgische patiënten met borstkanker: de impact op contante kosten, verloren lonen en economische druk

Deze studie onderzoekt de impact van de COVID-19-pandemie op contante kosten, gederfde lonen en werkloosheid bij patiënten met borstkanker die een borstoperatie ondergaan. Reconstructieve patiënten na borstamputatie lopen een hoog risico op financiële toxiciteit (nadelige effecten van stijgende kosten voor gezondheidszorg op het welzijn). Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de financiële kosten die patiënten kunnen hebben als gevolg van een chirurgische behandeling van kanker met of zonder borstreconstructie en om te leren of COVID-19 de patiëntkosten van borstreconstructie beïnvloedt. Dit kan onderzoekers helpen om de financiële gevolgen van een borstoperatie aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verkrijg een Comprehensive Score voor financiële toxiciteit (COST)-vragenlijstgegevens van de patiënten die enige vorm van borstamputatie ondergaan (met of zonder borstreconstructie).

II. Om te bepalen welke patiënten een hoger risico lopen op financiële toxiciteit bij het nastreven van een borstreconstructie.

III. Beoordeel of financiële toxiciteit of angst geassocieerd is met een slechtere prestatie van de BREAST-vragenlijst (Q) en met een slechtere kwaliteit van leven.

IV. Identificeer relaties tussen productiviteitsverliezen in verband met coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en financiële toxiciteit.

OVERZICHT:

Patiënten vullen maximaal 4 elektronische vragenlijsten in gedurende 15 minuten vóór de operatie en 6, 12 en 24 maanden na de operatie.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 1 jaar gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Werving
        • MD Anderson League City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Werving
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Makesha V. Miggins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn beoordeeld voor borstreconstructie in het MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) en, in afwachting van goedkeuring door de Institutional Review Board, binnenlandse instellingen in het MD Anderson Cancer Network

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een indicatie hebben voor chirurgische behandeling van invasieve borstkanker of ductaal borstcarcinoom in situ (DCIS) of profylaxe bij genetische mutaties of een sterke familiegeschiedenis
  • Engels sprekende
  • In staat om toestemming te voltooien
  • In staat om computerenquêtemateriaal in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engelstalig
  • Degenen met terugkerende of gemetastaseerde ziekte of gelijktijdige primaire kankers
  • Patiënten die borstsparende therapie ondergaan, zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst)
Patiënten vullen maximaal 4 elektronische vragenlijsten in gedurende 15 minuten vóór de operatie en 6, 12 en 24 maanden na de operatie.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na afronding van de studie
Wordt gemeten aan de hand van de Comprehensive Score for financial Toxicity-vragenlijst. Samenvattende statistieken inclusief gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik voor continue variabelen, en frequentietelling en percentage voor categorische variabelen worden verstrekt. Er kunnen verschillende subgroepanalyses plaatsvinden. In deze gevallen worden continue variabelen vergeleken met behulp van de t-toets met twee steekproeven en worden categorische variabelen vergeleken met behulp van de chikwadraattoets of de Fisher's exact-toets. Multivariate regressieanalyse zal worden uitgevoerd om rekening te houden met confounding en om de robuustheid van eventuele causale gevolgtrekkingen te vergroten.
Tot 1 jaar na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen economische ontwrichting door coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na afronding van de studie
Samenvattende statistieken inclusief gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik voor continue variabelen, en frequentietelling en percentage voor categorische variabelen worden verstrekt. Er kunnen verschillende subgroepanalyses plaatsvinden. In deze gevallen worden continue variabelen vergeleken met behulp van de two-sample t-toets en worden categorische variabelen vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets. Multivariate regressieanalyse zal worden uitgevoerd om rekening te houden met confounding en om de robuustheid van eventuele causale gevolgtrekkingen te vergroten.
Tot 1 jaar na afronding van de studie
Relatie tussen financiële toxiciteit en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na afronding van de studie
Zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-12-enquête. Samenvattende statistieken inclusief gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik voor continue variabelen, en frequentietelling en percentage voor categorische variabelen worden verstrekt. Er kunnen verschillende subgroepanalyses plaatsvinden. In deze gevallen worden continue variabelen vergeleken met behulp van de t-toets met twee steekproeven en worden categorische variabelen vergeleken met behulp van de chikwadraattoets of de Fisher's exact-toets. Multivariate regressieanalyse zal worden uitgevoerd om rekening te houden met confounding en om de robuustheid van eventuele causale gevolgtrekkingen te vergroten.
Tot 1 jaar na afronding van de studie
Relatie tussen financiële toxiciteit en door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over borstreconstructie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na afronding van de studie
Zal worden beoordeeld met behulp van de Breast-Q-enquête. Samenvattende statistieken inclusief gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik voor continue variabelen, en frequentietelling en percentage voor categorische variabelen worden verstrekt. Er kunnen verschillende subgroepanalyses plaatsvinden. In deze gevallen worden continue variabelen vergeleken met behulp van de t-toets met twee steekproeven en worden categorische variabelen vergeleken met behulp van de chikwadraattoets of de Fisher's exact-toets. Multivariate regressieanalyse zal worden uitgevoerd om rekening te houden met confounding en om de robuustheid van eventuele causale gevolgtrekkingen te vergroten.
Tot 1 jaar na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA18-1077 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren