Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av covid-19-pandemien på egne utgifter, tapt lønn og arbeidsledighet hos pasienter med brystkreft som gjennomgår brystkirurgi

28. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Potensiell innvirkning av covid-19-pandemien på finansiell toksisitet hos brystkreftkirurgiske pasienter: innvirkningen på egenkostnad, tapte lønn og økonomisk belastning

Denne studien undersøker virkningen av COVID-19-pandemien på egne kostnader, tapt lønn og arbeidsledighet hos pasienter med brystkreft som gjennomgår brystoperasjoner. Rekonstruktive pasienter etter mastektomi har høy risiko for økonomisk toksisitet (skadelige effekter av eskalerende helsekostnader på velvære). Målet med denne studien er å samle informasjon om økonomiske kostnader pasienter kan ha som følge av kirurgisk behandling for kreft med eller uten brystrekonstruksjon og å finne ut om COVID-19 påvirker pasientkostnadene ved brystrekonstruksjon. Dette kan hjelpe forskere med å vise de økonomiske konsekvensene av å gjennomgå brystoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Skaff omfattende score for spørreskjemadata for finansiell toksisitet (COST) fra pasienter som gjennomgår noen form for mastektomi (med eller uten brystrekonstruksjon).

II. For å finne ut hvilke pasienter som har høyere risiko for økonomisk toksisitet mens de forfølger brystrekonstruksjon.

III. Vurder om økonomisk toksisitet eller nød er assosiert med dårligere ytelse fra BREAST-spørreskjema (Q) samt livskvalitet.

IV. Identifiser sammenhenger mellom koronavirussykdom 2019 (COVID-19) relatert produktivitetstap og økonomisk toksisitet.

OVERSIKT:

Pasienter fyller ut opptil 4 elektroniske spørreskjemaer over 15 minutter før operasjonen og 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.

Etter avsluttet studie vil pasientene følges opp i 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Makesha V. Miggins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er evaluert for brystrekonstruksjon ved MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) og, i påvente av godkjenning fra Institutional Review Board, innenlandske institusjoner i MD Anderson Cancer Network

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en indikasjon for kirurgisk behandling av invasiv brystkreft eller duktalt brystkarsinom in situ (DCIS) eller profylakse i forbindelse med genetiske mutasjoner eller sterk familiehistorie
  • Engelsktalende
  • Kunne fullføre samtykke
  • Kunne fylle ut dataundersøkelsesmateriale

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • De med tilbakevendende eller metastatisk sykdom eller samtidige primære kreftformer
  • Pasienter som gjennomgår brystkonserveringsterapi vil også bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsundersøkelse (spørreskjema)
Pasienter fyller ut opptil 4 elektroniske spørreskjemaer over 15 minutter før operasjonen og 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av finansiell toksisitet
Tidsramme: Inntil 1 år etter fullført studium
Vil bli målt av spørreskjemaet Comprehensive Score for Financial Toxicity. Oppsummeringsstatistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median og område for kontinuerlige variabler og frekvenstelling og prosentandel for kategoriske variabler vil bli gitt. Ulike undergruppeanalyser kan forekomme. I disse tilfellene vil kontinuerlige variabler bli sammenlignet ved å bruke to-utvalgs t-testen og kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regresjonsanalyse vil bli utført for å ta hensyn til forvirring og for å øke robustheten til enhver årsaksinferens.
Inntil 1 år etter fullført studium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom økonomisk forstyrrelse fra koronavirussykdom 2019 (COVID-19) og finansiell toksisitet
Tidsramme: Inntil 1 år etter fullført studium
Oppsummeringsstatistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median og område for kontinuerlige variabler og frekvenstelling og prosentandel for kategoriske variabler vil bli gitt. Ulike undergruppeanalyser kan forekomme. I disse tilfellene vil kontinuerlige variabler bli sammenlignet ved å bruke de to utvalgte t-testene, og kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regresjonsanalyse vil bli utført for å ta hensyn til forvirring og for å øke robustheten til enhver årsaksinferens.
Inntil 1 år etter fullført studium
Sammenheng mellom økonomisk toksisitet og pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 1 år etter fullført studium
Vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-12-undersøkelsen. Oppsummeringsstatistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median og område for kontinuerlige variabler og frekvenstelling og prosentandel for kategoriske variabler vil bli gitt. Ulike undergruppeanalyser kan forekomme. I disse tilfellene vil kontinuerlige variabler bli sammenlignet ved å bruke to-utvalgs t-testen og kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regresjonsanalyse vil bli utført for å ta hensyn til forvirring og for å øke robustheten til enhver årsaksinferens.
Inntil 1 år etter fullført studium
Forholdet mellom økonomisk toksisitet og pasientens rapporterte tilfredshet med brystrekonstruksjon
Tidsramme: Inntil 1 år etter fullført studium
Vil bli vurdert ved hjelp av Breast-Q-undersøkelsen. Oppsummeringsstatistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median og område for kontinuerlige variabler og frekvenstelling og prosentandel for kategoriske variabler vil bli gitt. Ulike undergruppeanalyser kan forekomme. I disse tilfellene vil kontinuerlige variabler bli sammenlignet ved å bruke to-utvalgs t-testen og kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest eller Fishers eksakte test. Multivariat regresjonsanalyse vil bli utført for å ta hensyn til forvirring og for å øke robustheten til enhver årsaksinferens.
Inntil 1 år etter fullført studium

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA18-1077 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere