Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na koszty bieżące, utracone zarobki i bezrobocie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych operacji piersi

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Potencjalny wpływ pandemii COVID-19 na toksyczność finansową pacjentów leczonych chirurgicznie z rakiem piersi: wpływ na koszty bieżące, utracone zarobki i obciążenie ekonomiczne

Niniejsze badanie bada wpływ pandemii COVID-19 na koszty bieżące, utracone zarobki i bezrobocie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych operacji piersi. Pacjenci po rekonstrukcyjnej mastektomii są narażeni na wysokie ryzyko toksyczności finansowej (niekorzystny wpływ rosnących kosztów opieki zdrowotnej na samopoczucie). Celem niniejszego badania jest zebranie informacji o kosztach finansowych, jakie pacjentki mogą ponieść w wyniku chirurgicznego leczenia raka piersi z rekonstrukcją piersi lub bez niej oraz poznanie, czy COVID-19 wpływa na koszty rekonstrukcji piersi pacjentów. Może to pomóc naukowcom wykazać finansowe konsekwencje poddania się operacji piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Uzyskać kompleksowe wyniki kwestionariusza toksyczności finansowej (COST) od pacjentek poddawanych dowolnej formie mastektomii (z rekonstrukcją piersi lub bez).

II. Aby określić, które pacjentki są bardziej narażone na toksyczność finansową podczas rekonstrukcji piersi.

III. Oceń, czy toksyczność finansowa lub cierpienie są związane z gorszymi wynikami kwestionariusza PIERSI (Q) oraz jakością życia.

IV. Zidentyfikuj zależności między spadkiem produktywności związanym z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) a toksycznością finansową.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają do 4 kwestionariuszy elektronicznych w ciągu 15 minut przed operacją oraz 6, 12 i 24 miesiące po operacji.

Po zakończeniu badania pacjenci będą obserwowani przez 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Makesha V. Miggins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, które są oceniane pod kątem rekonstrukcji piersi w MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) oraz, do czasu zatwierdzenia przez Institutional Review Board, instytucje krajowe w sieci MD Anderson Cancer Network

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć wskazania do leczenia chirurgicznego inwazyjnego raka piersi lub przewodowego raka piersi in situ (DCIS) lub profilaktyki w przypadku mutacji genetycznych lub silnego wywiadu rodzinnego
  • Mówiący po angielsku
  • Możliwość wypełnienia zgody
  • Potrafi wypełnić ankietę komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Osoby z chorobą nawracającą lub z przerzutami lub współistniejącymi pierwotnymi nowotworami
  • Z badania wyłączone będą również pacjentki poddawane leczeniu oszczędzającemu pierś

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (kwestionariusz)
Pacjenci wypełniają do 4 kwestionariuszy elektronicznych w ciągu 15 minut przed operacją oraz 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie toksyczności finansowej
Ramy czasowe: Do 1 roku po ukończeniu studiów
Zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza kompleksowej oceny toksyczności finansowej. Zostaną dostarczone statystyki podsumowujące, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres dla zmiennych ciągłych oraz liczebność i procent częstości dla zmiennych kategorycznych. Mogą wystąpić różne analizy podgrup. W takich przypadkach zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t dla dwóch prób, a zmienne kategoryczne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie przeprowadzona w celu uwzględnienia zakłóceń i zwiększenia wiarygodności wszelkich wnioskowań przyczynowych.
Do 1 roku po ukończeniu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między zakłóceniami gospodarczymi spowodowanymi chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) a toksycznością finansową
Ramy czasowe: Do 1 roku po ukończeniu studiów
Zostaną dostarczone statystyki podsumowujące, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres dla zmiennych ciągłych oraz liczebność i procent częstości dla zmiennych kategorycznych. Mogą wystąpić różne analizy podgrup. W takich przypadkach zmienne ciągłe będą porównywane przy użyciu testu t dla dwóch prób, a zmienne kategoryczne będą porównywane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie przeprowadzona w celu uwzględnienia zakłóceń i zwiększenia wiarygodności wszelkich wnioskowań przyczynowych.
Do 1 roku po ukończeniu studiów
Związek między toksycznością finansową a jakością życia zgłaszaną przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 1 roku po ukończeniu studiów
Zostanie oceniony za pomocą ankiety Short Form-12. Zostaną dostarczone statystyki podsumowujące, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres dla zmiennych ciągłych oraz liczebność i procent częstości dla zmiennych kategorycznych. Mogą wystąpić różne analizy podgrup. W takich przypadkach zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t dla dwóch prób, a zmienne kategoryczne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie przeprowadzona w celu uwzględnienia zakłóceń i zwiększenia wiarygodności wszelkich wnioskowań przyczynowych.
Do 1 roku po ukończeniu studiów
Związek między toksycznością finansową a zadowoleniem pacjentek z rekonstrukcji piersi
Ramy czasowe: Do 1 roku po ukończeniu studiów
Zostanie oceniony za pomocą ankiety Breast-Q. Zostaną dostarczone statystyki podsumowujące, w tym średnia, odchylenie standardowe, mediana i zakres dla zmiennych ciągłych oraz liczebność i procent częstości dla zmiennych kategorycznych. Mogą wystąpić różne analizy podgrup. W takich przypadkach zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t dla dwóch prób, a zmienne kategoryczne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie przeprowadzona w celu uwzględnienia zakłóceń i zwiększenia wiarygodności wszelkich wnioskowań przyczynowych.
Do 1 roku po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA18-1077 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj