Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na kapesné, ušlou mzdu a nezaměstnanost u pacientek s rakovinou prsu podstupujících operaci prsu

28. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Potenciální dopad pandemie COVID-19 na finanční toxicitu u chirurgických pacientek s rakovinou prsu: Dopad na kapesné náklady, ušlé mzdy a ekonomické napětí

Tato studie zkoumá dopad pandemie COVID-19 na kapesné, ušlé mzdy a nezaměstnanost u pacientek s rakovinou prsu podstupujících operaci prsu. Rekonstrukční pacienti po mastektomii jsou vystaveni vysokému riziku finanční toxicity (nežádoucí účinky eskalujících nákladů na zdravotní péči na pohodu). Cílem této studie je shromáždit informace o finančních nákladech, které pacientky mohou mít v důsledku chirurgické léčby rakoviny s rekonstrukcí prsu nebo bez ní, a zjistit, zda COVID-19 ovlivňuje náklady pacientů na rekonstrukci prsu. To může výzkumníkům pomoci prokázat finanční důsledky operace prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Získejte údaje z dotazníku Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) od pacientek, které podstupují jakoukoli formu mastektomie (s rekonstrukcí prsu nebo bez ní).

II. Zjistit, které pacientky jsou vystaveny vyššímu riziku finanční toxicity při rekonstrukci prsu.

III. Posuďte, zda finanční toxicita nebo úzkost souvisí s horším výkonem v dotazníku PRS (Q) a také s kvalitou života.

IV. Identifikujte vztahy mezi ztrátami produktivity souvisejícími s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a finanční toxicitou.

OBRYS:

Pacienti vyplňují až 4 elektronické dotazníky během 15 minut před operací a 6, 12 a 24 měsíců po operaci.

Po dokončení studie budou pacienti sledováni po dobu 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
        • Nábor
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth FitzSullivan
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carrie Chu, MD
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Nábor
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A. Ehlers
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Nábor
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Makesha V. Miggins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které jsou hodnoceny pro rekonstrukci prsu v MD Anderson Cancer Center (Texas Medical Center, Katy, League City, Memorial City, Sugar Land, The Woodlands) a do schválení Institutional Review Board, domácí instituce v MD Anderson Cancer Network

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít indikaci k chirurgické léčbě invazivního karcinomu prsu nebo duktálního karcinomu prsu in situ (DCIS) nebo k profylaxi při genetických mutacích nebo silné rodinné anamnéze
  • Anglicky mluvící
  • Schopnost dokončit souhlas
  • Umí vyplnit materiály z počítačového průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Ti s recidivujícím nebo metastatickým onemocněním nebo souběžnými primárními rakovinami
  • Ze studie budou také vyloučeny pacientky podstupující konzervační terapii prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník)
Pacienti vyplňují až 4 elektronické dotazníky během 15 minut před operací a 6, 12 a 24 měsíců po operaci.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence finanční toxicity
Časové okno: Do 1 roku po ukončení studia
Bude měřeno komplexním skóre pro dotazník finanční toxicity. Budou poskytnuty souhrnné statistiky včetně průměru, standardní odchylky, mediánu a rozsahu pro spojité proměnné a počet četností a procento pro kategorické proměnné. Mohou nastat různé analýzy podskupin. V těchto případech budou spojité proměnné porovnány pomocí dvouvýběrového t-testu a kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se zohlednily nejasnosti a zvýšila se robustnost jakékoli kauzální inference.
Do 1 roku po ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ekonomickým narušením způsobeným koronavirovou nemocí 2019 (COVID-19) a finanční toxicitou
Časové okno: Do 1 roku po ukončení studia
Budou poskytnuty souhrnné statistiky včetně průměru, standardní odchylky, mediánu a rozsahu pro spojité proměnné a počet četností a procento pro kategorické proměnné. Mohou nastat různé analýzy podskupin. V těchto případech budou spojité proměnné porovnány pomocí dvou výběrového t-testu a kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se zohlednily nejasnosti a zvýšila se robustnost jakékoli kauzální inference.
Do 1 roku po ukončení studia
Vztah mezi finanční toxicitou a pacientem uváděnou kvalitou života
Časové okno: Do 1 roku po ukončení studia
Bude posouzeno pomocí průzkumu Short Form-12. Budou poskytnuty souhrnné statistiky včetně průměru, standardní odchylky, mediánu a rozsahu pro spojité proměnné a počet četností a procento pro kategorické proměnné. Mohou nastat různé analýzy podskupin. V těchto případech budou spojité proměnné porovnány pomocí dvouvýběrového t-testu a kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se zohlednily nejasnosti a zvýšila se robustnost jakékoli kauzální inference.
Do 1 roku po ukončení studia
Vztah mezi finanční toxicitou a spokojeností pacientky s rekonstrukcí prsu
Časové okno: Do 1 roku po ukončení studia
Bude hodnoceno pomocí průzkumu Breast-Q. Budou poskytnuty souhrnné statistiky včetně průměru, standardní odchylky, mediánu a rozsahu pro spojité proměnné a počet četností a procento pro kategorické proměnné. Mohou nastat různé analýzy podskupin. V těchto případech budou spojité proměnné porovnány pomocí dvouvýběrového t-testu a kategorické proměnné budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Bude provedena vícerozměrná regresní analýza, aby se zohlednily nejasnosti a zvýšila se robustnost jakékoli kauzální inference.
Do 1 roku po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carrie Chu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA18-1077 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07463 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit