コミュニティRx-Hunger (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: 病院に入院した子供の主な介護者のための病院ベースの介入
調査の概要
詳細な説明
CommunityRx-Hunger (CRx-H) は、家庭内で食料不足に悩む介護者の自己効力感を高めることを目的とした二重盲検ランダム化比較試験です。 CRx-H は、都市部の大規模小児病院で入院時の小児の主な介護者を募集しています。 目的 1: 研究者らは、この介入によって、通常の標準的なケアを受けている介護者と比較して、食事に不安がある介護者の自己効力感が高まるかどうかを研究しています。 目的 2: 研究者は、食事不安のある介護者とそうでない介護者を介入に登録し、無作為に割り付けて、ケアに対する満足度を比較します。
資格のある自称介護者は、子供の入院中にベースライン調査に回答し、その後、7、30、90、180 日、12 か月後に電話調査を行います。 介入にランダムに割り付けられた介護者は、食糧不安やその他の健康関連の社会的ニーズに対処するためのリソースのカスタマイズされたリストに加えて、訓練を受けた研究チームのメンバーによって提供される簡単な教育要素を受け取ります。 患者は退院前にリソースリストの「追加投与」を受けます。 退院後、ケースは同じコミュニティ リソースに関する事前のテキスト メッセージを受け取ります。
すべての介護者(研究部門に関係なく)は、研究チームのメンバーとの電話調査をスケジュールするためのリマインダーなど、研究に関連する一連のテキストメッセージを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を母国語とする人
- 調査対象地域の 27 の郵便番号のうちの 1 つに居住している
- 都市部の大規模小児病院に入院している 18 歳未満の子供の主な介護者であると自認している
- テキストメッセージを送受信する機能
- 携帯電話にアクセスし、研究からのテキストメッセージを受信することに同意する
除外基準:
- CRx 調査研究への以前の参加。
- 病院で新生児の世話をする人
- 患者の入院期間は24時間未満です
- 入院期間が30日以上ある患者
- EMRで患者に摂食障害があることが示された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常のケア + 介入 (ケース)
ケースは CommunityRx 介入を受けることになります。
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CRx-H 介入は、食糧不安やその他の健康関連の社会的ニーズに対する支援を提供する健康コンテンツの「用量」を提供します。
介入にランダムに割り当てられた介護者は、食糧不安に対処するためのリソースのカスタマイズされたリストのハードコピーのプリントアウトを受け取ります。
私たちの研究チームのメンバーがこのリストを提供し、次のような簡単な教育要素を提供します。子供と共生する HRSN の食料不安という一般的な問題についての簡潔で構造化されたスクリプト、近くにあるものを含むリソースリストのレビュー、これらのニーズに対応するためのリソースを精査し、リストにあるリソースを有効にする方法についてのコーチングを行います。
退院前に、介護者はリソースのリストのコピーを受け取ります。
退院後、介護者は、研究チームのメンバーによる継続的なサポートを受けるために、ベースラインから退院後 3 か月まで、臨界時間介入 (CTI) モデルに基づいた頻度でテキスト メッセージを受信します。
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介入なし:普段のお手入れ(コントロール)
対照群は、退院前に病院の食料資源とFeed1st病院の食品パントリーへのアクセスに関する情報で構成される通常の標準治療を受けることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(目標 1)食糧不安のある介護者の 12 か月時点での介護者の自己効力感
時間枠:12ヶ月
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自己効力感は、「自分の健康管理に役立つリソースをコミュニティ内で見つける能力にどの程度自信がありますか?」と尋ねるバンデューラの自己効力感スケールによって測定されます。
回答は、「まったく自信がない」から「完全に自信がある」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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12ヶ月
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(目標2)介護者の退院満足度
時間枠:退院から7日後
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退院の満足度は、医療提供者の病院消費者評価調査 (HCAHPS) によって測定されます。 「Child HCAHPS」には 8 つの項目が含まれます (0 ~ 100 の範囲で、値が大きいほど満足度が高いことを示します)。
回答オプションは「はい、確かに」、「はい、やや」、「いいえ」です。
項目は、子供と最近の滞在に関連する病院について尋ねます。
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退院から7日後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stacy T Lindau, MD, MPP、University of Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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