CommunityRx-Fame (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: un intervento ospedaliero per gli operatori sanitari primari di bambini ricoverati in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CommunityRx-Hunger (CRx-H) è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco volto ad aumentare l'autoefficacia tra gli operatori sanitari con insicurezza alimentare in famiglia. CRx-H sta reclutando assistenti primari di bambini ricoverati in un grande ospedale pediatrico urbano al momento del ricovero. Obiettivo 1: I ricercatori stanno studiando se l'intervento aumenterà l'autoefficacia tra i caregiver con insicurezza alimentare rispetto a quelli che ricevono il solito standard di cura. Obiettivo 2: I ricercatori arruoleranno e randomizzeranno gli operatori sanitari con e senza insicurezza alimentare all'intervento per confrontare la soddisfazione con l'assistenza.
Gli operatori sanitari idonei e autoidentificati completeranno un sondaggio di base durante la degenza ospedaliera del bambino, seguito da sondaggi telefonici a 7, 30, 90, 180 giorni e 12 mesi. Gli operatori sanitari randomizzati all'intervento riceveranno un elenco su misura di risorse per affrontare l'insicurezza alimentare e altri bisogni sociali relativi alla salute, oltre a una breve componente educativa fornita da un membro qualificato del nostro gruppo di ricerca. I casi riceveranno una dose di "richiamo" dell'elenco delle risorse prima della dimissione. Dopo la dimissione, i casi riceveranno messaggi di testo proattivi sulle stesse risorse della comunità.
Tutti gli operatori sanitari (indipendentemente dal braccio di ricerca) riceveranno una serie di messaggi di testo relativi allo studio come promemoria per programmare il sondaggio telefonico con un membro del gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese o spagnolo
- Vivere in 1 dei 27 codici postali nella regione target dello studio
- Identificarsi come assistente primario di un bambino <18 anni ricoverato in un grande ospedale pediatrico urbano
- Possibilità di inviare e ricevere messaggi di testo
- Accede a un telefono cellulare e accetta di ricevere messaggi di testo dallo studio
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione a uno studio di ricerca CRx.
- Caregivers di neonati in ospedale
- La degenza ospedaliera del paziente è inferiore a 24 ore
- La degenza ospedaliera del paziente è di 30 giorni o più
- Il paziente ha un disturbo alimentare come indicato nell'EMR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solita cura + intervento (caso)
I casi riceveranno l'intervento CommunityRx.
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L'intervento CRx-H fornisce "dosaggi" di contenuto sanitario che offrono assistenza per l'insicurezza alimentare e altri bisogni sociali legati alla salute.
Un caregiver randomizzato all'intervento riceverà una stampa cartacea del proprio elenco di risorse su misura per affrontare l'insicurezza alimentare.
Un membro del nostro gruppo di ricerca consegnerà questo elenco e fornirà una breve componente educativa che include: un breve testo strutturato sul problema comune dell'insicurezza alimentare nelle famiglie con bambini e HRSN concomitanti, revisione dell'elenco delle risorse che include nelle vicinanze, risorse controllate per soddisfare queste esigenze e coaching su come attivare le risorse nell'elenco.
Prima della dimissione, il caregiver riceverà una copia duplicata dell'elenco delle risorse.
Dopo la dimissione, il caregiver riceverà messaggi di testo con una frequenza basata sul modello di intervento in tempo critico (CTI), dal basale a 3 mesi dopo la dimissione, al fine di ricevere supporto continuo da un membro del gruppo di ricerca.
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Nessun intervento: Cure abituali (controllo)
I controlli riceveranno le consuete cure standard, che consistono in informazioni sulle risorse alimentari dell'ospedale e sull'accesso alle dispense alimentari dell'ospedale Feed1st prima della dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(Obiettivo 1) Variazione dell'autoefficacia del caregiver a 12 mesi dal basale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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L'autoefficacia è misurata dalla scala di autoefficacia di Bandura che chiede: "Quanto sei sicuro della tua capacità di trovare risorse nella tua comunità che ti aiutino a gestire la tua salute?"
Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente sicuro" a "completamente sicuro".
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Basale, 12 mesi
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(Obiettivo 2) Soddisfazione del caregiver per le cure ospedaliere
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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La soddisfazione per le cure ospedaliere è misurata dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS" che comprende 8 elementi più un elemento aggiunto dal gruppo di ricerca per un totale di 9 elementi.
Le opzioni di risposta sono "Sì, sicuramente", "Sì, in qualche modo" e "No".
Gli articoli chiedono informazioni sul bambino e sull'ospedale in relazione alla loro recente degenza.
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7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Comunità Rx-Fame (CRx-H)
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University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Iscrizione su invito