Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CommunityRx-Hunger (CRx-H)

19. prosince 2024 aktualizováno: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: Nemocniční intervence pro primární pečovatele dětí přijatých do nemocnice

CommunityRx-Hunger (CRx-H) je nemocniční intervence, která řeší nedostatek potravin a další sociální potřeby související se zdravím, jako je doprava, bydlení, služby a bezpečnost. Členové studijního týmu nabírají pečovatele v době přijetí jejich dítěte do nemocnice ve velké městské dětské nemocnici. Pro Cíl 1 je primárním výsledkem sebeúčinnost mezi pečovateli s nejistotou ohledně potravin ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou standardní péči. Pro Cíl 2 je primárním výsledkem spokojenost s péčí ve srovnání s pečovateli se zajištěným jídlem a s nedostatkem jídla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CommunityRx-Hunger (CRx-H) je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zvýšení sebeúčinnosti u pečovatelů s potravinovou nejistotou v domácnosti. CRx-H přijímá primární pečovatele o hospitalizované děti ve velké městské dětské nemocnici v době přijetí. Cíl 1: Výzkumníci zkoumají, zda intervence zvýší sebeúčinnost u pečovatelů s nedostatkem potravin ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou standardní péči. Cíl 2: Výzkumníci zařadí do intervence a náhodně rozdělí pečovatele s potravinovou nejistotou a bez ní, aby porovnali spokojenost s péčí.

Způsobilí pečovatelé, kteří se sami identifikují, dokončí základní průzkum během pobytu dítěte v nemocnici, po kterém budou následovat telefonické průzkumy po 7, 30, 90, 180 dnech a 12 měsících. Pečovatelé randomizovaní do intervence obdrží přizpůsobený seznam zdrojů pro řešení nedostatku potravin a dalších sociálních potřeb souvisejících se zdravím, plus stručnou vzdělávací složku poskytnutou vyškoleným členem našeho výzkumného týmu. Případy dostanou „posilovací“ dávku ze seznamu zdrojů před propuštěním. Po propuštění budou případy dostávat proaktivní textové zprávy o stejných zdrojích komunity.

Všichni pečovatelé (bez ohledu na výzkumnou větev) obdrží řadu textových zpráv souvisejících se studií, jako jsou připomínky, aby naplánovali telefonický průzkum s členem výzkumného týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodilý anglický nebo španělský mluvčí
  • Bydlení v 1 z 27 PSČ v cílové oblasti studie
  • Sebeidentifikujte se jako primární pečovatel o dítě mladší 18 let hospitalizované ve velké městské dětské nemocnici
  • Schopnost odesílat a přijímat textové zprávy
  • Přístup k mobilnímu telefonu a souhlasí s přijímáním textových zpráv ze studie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve výzkumné studii CRx.
  • Pečovatelé o novorozence v nemocnici
  • Pobyt pacienta v nemocnici je kratší než 24 hodin
  • Doba hospitalizace pacienta je 30 a více dní
  • Pacient má poruchu příjmu potravy, jak je uvedeno v EMR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče + intervence (případ)
Případy obdrží CommunityRx Intervention.
Jiný: Community Rx-Hunger (CRx-H)
Intervence CRx-H poskytuje „dávky“ zdravotního obsahu, které nabízejí pomoc při nedostatku potravin a dalších sociálních potřeb souvisejících se zdravím. Ošetřovatel náhodně vybraný do intervence obdrží tištěnou kopii svého přizpůsobeného seznamu zdrojů pro řešení nedostatku potravin. Člen našeho výzkumného týmu dodá tento seznam a poskytne stručnou vzdělávací složku, která zahrnuje: stručný, strukturovaný scénář o běžném problému nedostatku potravin v domácnostech s dětmi a společně se vyskytujících HRSN, přehled seznamu zdrojů, který zahrnuje blízké okolí, prověřené zdroje k řešení těchto potřeb a školení o tom, jak aktivovat zdroje na seznamu. Před propuštěním obdrží pečovatel duplikát seznamu zdrojů. Po propuštění bude pečovatel dostávat textové zprávy s frekvencí založenou na modelu kritické časové intervence (CTI), od výchozího stavu do 3 měsíců po propuštění, aby mohl dostávat trvalou podporu od člena výzkumného týmu.
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrola)
Kontroly obdrží obvyklou standardní péči, která se skládá z informací o nemocničních potravinových zdrojích a přístupu do potravinových spíží Feed1st před propuštěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Cíl 1) Sebeúčinnost pečovatele po 12 měsících mezi pečovateli s nejistotou ohledně jídla
Časové okno: 12 měsíců
Sebeúčinnost se měří pomocí Bandurovy škály sebeúčinnosti, která se ptá: "Jak si věříte ve svou schopnost najít ve své komunitě zdroje, které vám pomohou řídit své zdraví?" Odpovědi budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od „vůbec nevěřím“ po „zcela věřím“.
12 měsíců
(Cíl 2) Spokojenost pečovatele s propuštěním z nemocnice
Časové okno: 7 dní po propuštění z nemocnice
Spokojenost s propuštěním z nemocnice se měří pomocí průzkumu Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS", která zahrnuje 8 položek (rozsah 0-100 s vyššími hodnotami představujícími vyšší spokojenost). Možnosti odpovědi jsou „Ano, určitě“, „Ano, poněkud“ a „Ne“. Položky se ptají na dítě a nemocnici související s jejich nedávným pobytem.
7 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Community Rx-Hunger (CRx-H)

  • University of Chicago
    National Institute on Aging (NIA)
    Dokončeno
    CommunityRx-demence (CRx-D)
    Sociální potřeby související se zdravím (HRSN)
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit