Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CommunityRx-Hunger (CRx-H)

28. november 2023 oppdatert av: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: En sykehusbasert intervensjon for primære omsorgspersoner for barn innlagt på sykehuset

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er en sykehusbasert intervensjon som adresserer matusikkerhet og andre helserelaterte sosiale behov som transport, bolig, verktøy og sikkerhet. Studieteammedlemmer rekrutterer omsorgspersoner på tidspunktet for deres barns sykehusinnleggelse ved et stort urbant barnesykehus. For mål 1 er det primære utfallet self-efficacy blant matusikre omsorgspersoner sammenlignet med de som mottar vanlig standard for omsorg. For mål 2 er det primære resultatet tilfredshet med omsorg sammenlignet mellom matsikre og matusikre omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie rettet mot å øke selveffektiviteten blant omsorgspersoner med matusikkerhet i husholdningen. CRx-H rekrutterer primære omsorgspersoner for sykehusinnlagte barn ved et stort urbant barnesykehus på tidspunktet for innleggelsen. Mål 1: Forskere undersøker om intervensjonen vil øke egeneffektiviteten blant matusikre omsorgspersoner sammenlignet med de som mottar vanlig omsorgsstandard. Mål 2: Forskere vil melde inn og randomisere omsorgspersoner med og uten matusikkerhet til intervensjonen for å sammenligne tilfredshet med omsorg.

Kvalifiserte, selvidentifiserte omsorgspersoner vil fullføre en grunnundersøkelse under barnets sykehusopphold, etterfulgt av telefonundersøkelser etter 7, 30, 90, 180 dager og 12 måneder. Omsorgspersoner som er randomisert til intervensjonen vil motta en skreddersydd liste over ressurser for å møte matusikkerhet og andre helserelaterte sosiale behov, pluss en kort pedagogisk komponent levert av et utdannet medlem av vårt forskningsteam. Saker vil motta en "booster" dose av ressurslisten før utskrivning. Etter utskrivning vil saker motta proaktive tekstmeldinger om de samme fellesskapsressursene.

Alle omsorgspersoner (uavhengig av forskningsarm) vil motta en rekke tekstmeldinger relatert til studien, for eksempel påminnelser om å planlegge telefonundersøkelsen med et medlem av forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk eller spansk som morsmål
  • Bor i 1 av 27 postnumre i studiens målregion
  • Identifiser deg selv som primær omsorgsperson for et barn <18 år gammelt innlagt på et stort urbant barnesykehus
  • Evne til å sende og motta tekstmeldinger
  • Tilgang til mobiltelefon og godtar å motta tekstmeldinger fra studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i en CRx-forskningsstudie.
  • Omsorgspersoner for nyfødte på sykehuset
  • Pasientens sykehusopphold er mindre enn 24 timer
  • Pasientens sykehusopphold er 30 dager eller mer
  • Pasienten har en spiseforstyrrelse som angitt i EMR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig omsorg + intervensjon (sak)
Saker vil motta CommunityRx Intervention.
Annen: Community Rx-Hunger (CRx-H)
CRx-H Intervention gir "doser" av helseinnhold som tilbyr assistanse for matusikkerhet og andre helserelaterte sosiale behov. En omsorgsperson som er randomisert til intervensjonen vil motta en papirutskrift av sin skreddersydde liste over ressurser for å håndtere matusikkerhet. Et medlem av forskningsteamet vårt vil levere denne listen og gi en kort pedagogisk komponent som inkluderer: et kort, strukturert manus om det vanlige problemet med matusikkerhet i husholdninger med barn og samtidige HRSN-er, gjennomgang av ressurslisten som inkluderer nærliggende, gjennomgått ressurser for å møte disse behovene og veiledning om hvordan du aktiverer ressurser på listen. Før utskrivning vil omsorgspersonen motta en kopi av ressurslisten. Etter utskrivning vil omsorgspersonen motta tekstmeldinger med en frekvens basert på Critical Time Intervention (CTI)-modellen, fra baseline til 3 måneder etter utskrivning, for å motta kontinuerlig støtte fra et forskningsteammedlem.
Ingen inngripen: Vanlig pleie (kontroll)
Kontroller vil motta den vanlige standardbehandlingen, som består av informasjon om sykehusmatressurser og tilgang til Feed1st sykehusmatkammer før utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Endring i omsorgspersonens egeneffektivitet 12 måneder fra baseline
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Self-efficacy måles ved Banduras Self-Efficacy Scale som spør: "Hvor trygg er du på din evne til å finne ressurser i samfunnet ditt som hjelper deg med å håndtere helsen din?" Svarene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt selvsikker» til «helt selvsikker».
Baseline, 12 måneder
(Mål 2) Pleiertilfredshet med sykehusbehandling
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning fra sykehuset
Tilfredshet med sykehusbehandling måles av Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS" som inkluderer 8 elementer pluss ett element lagt til av forskerteamet for totalt 9 elementer. Svaralternativene er "Ja, definitivt", "Ja, noe" og "Nei". Elementene spør om barnet og sykehuset knyttet til deres nylige opphold.
7 dager etter utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på Community Rx-Hunger (CRx-H)

  • University of Chicago
    National Institute on Aging (NIA)
    Påmelding etter invitasjon
    CommunityRx-Demens (CRx-D)
    Helserelaterte sosiale behov (HRSN)
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere