- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04171999
커뮤니티Rx-헝거 (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: 병원에 입원한 아동의 1차 간병인을 위한 병원 기반 개입
연구 개요
상세 설명
CommunityRx-Hunger(CRx-H)는 가정 내 식량 불안이 있는 간병인의 자기 효능감을 높이는 것을 목표로 하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 씨알x-에이치(CRx-H)는 입원 시 대도시 어린이병원에 입원한 아동의 1차 간병인을 모집하고 있습니다. 목표 1: 연구자들은 중재가 일반적인 표준 치료를 받는 사람들에 비해 식량이 불안정한 간병인들 사이에서 자기 효능감을 증가시킬 것인지를 연구하고 있습니다. 목표 2: 연구자들은 간호에 대한 만족도를 비교하기 위해 개입에 식량 불안이 있거나 없는 간병인을 등록하고 무작위화할 것입니다.
적격한 자가 식별 간병인은 아동의 입원 기간 동안 기본 설문 조사를 완료한 다음 7, 30, 90, 180일 및 12개월에 전화 설문 조사를 완료합니다. 중재에 무작위로 배정된 간병인은 식량 불안 및 기타 건강 관련 사회적 필요를 해결하기 위한 맞춤형 자원 목록과 숙련된 연구팀 구성원이 제공하는 간략한 교육 요소를 받게 됩니다. 케이스는 퇴원 전에 리소스 목록의 "부스터" 용량을 받습니다. 퇴원 후 사례는 동일한 커뮤니티 리소스에 대한 사전 문자 메시지를 받게 됩니다.
모든 간병인(연구 부문에 관계없이)은 연구 팀 구성원과의 전화 설문 조사 일정을 미리 알림과 같은 연구와 관련된 일련의 문자 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 원어민 또는 스페인어 구사자
- 연구 대상 지역의 우편 번호 27개 중 1개에 거주
- 대도시 어린이 병원에 입원한 18세 미만 아동의 주 간병인으로 본인 확인
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 기능
- 휴대 전화에 액세스하고 연구에서 문자 메시지 수신에 동의합니다.
제외 기준:
- 이전에 CRx 연구 조사에 참여했습니다.
- 병원에서 신생아의 간병인
- 환자의 입원 기간이 24시간 미만인 경우
- 환자 입원 기간이 30일 이상인 경우
- 환자는 EMR에 표시된 섭식 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 진료 + 중재(사례)
사례는 CommunityRx 개입을 받게 됩니다.
|
CRx-H Intervention은 식량 불안 및 기타 건강 관련 사회적 필요에 대한 지원을 제공하는 건강 콘텐츠의 "투여량"을 제공합니다.
중재에 무작위로 배정된 간병인은 식량 불안을 해결하기 위해 맞춤형 자원 목록의 하드카피 인쇄물을 받게 됩니다.
우리 연구팀의 구성원은 이 목록을 전달하고 다음을 포함하는 간략한 교육 요소를 제공할 것입니다. 이러한 요구 사항을 해결하기 위해 리소스를 검토하고 목록에 있는 리소스를 활성화하는 방법에 대한 코칭을 제공합니다.
퇴원 전에 간병인은 자원 목록 사본을 받게 됩니다.
퇴원 후 간병인은 연구팀 구성원의 지속적인 지원을 받기 위해 기준선에서 퇴원 후 3개월까지 CTI(Critical Time Intervention) 모델에 기반한 빈도로 문자 메시지를 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
컨트롤은 퇴원 전에 병원 식품 자원에 대한 정보와 Feed1st 병원 식품 저장실에 대한 액세스로 구성된 일반적인 표준 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(목표 1) 식량불안 간병인의 12개월 간 간병인 자기효능감
기간: 12개월
|
자기 효능감은 "자신의 건강 관리에 도움이 되는 자원을 지역 사회에서 찾는 능력에 대해 얼마나 자신감이 있습니까?"라고 묻는 Bandura의 자기 효능 척도로 측정됩니다.
응답은 "전혀 자신감이 없다"부터 "완전히 자신감이 있다"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
12개월
|
|
(목표 2) 퇴원에 대한 간병인 만족도
기간: 퇴원 후 7일
|
병원 퇴원에 대한 만족도는 병원 소비자 의료 제공자 평가 설문조사(HCAHPS)를 통해 측정됩니다. 8개 항목(0~100 범위, 값이 높을수록 만족도가 높음)을 포함하는 "Child HCAHPS"입니다.
응답 옵션은 "그렇습니다.", "그렇습니다.", "아니오"입니다.
최근 입원한 아동과 병원에 대해 묻는 항목입니다.
|
퇴원 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .