- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171999
CommunautéRx-Faim (CRx-H)
CommunityRx-Hunger : une intervention en milieu hospitalier pour les principaux dispensateurs de soins d'enfants admis à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CommunityRx-Hunger (CRx-H) est un essai contrôlé randomisé en double aveugle visant à accroître l'auto-efficacité chez les soignants souffrant d'insécurité alimentaire dans le ménage. Le CRx-H recrute des soignants principaux d'enfants hospitalisés dans un grand hôpital urbain pour enfants au moment de l'admission. Objectif 1 : Les chercheurs étudient si l'intervention augmentera l'auto-efficacité chez les soignants en situation d'insécurité alimentaire par rapport à ceux qui reçoivent les soins habituels. Objectif 2 : Les chercheurs recruteront et randomiseront les soignants avec et sans insécurité alimentaire pour l'intervention afin de comparer la satisfaction aux soins.
Les soignants éligibles et auto-identifiés rempliront une enquête de base pendant le séjour de l'enfant à l'hôpital, suivie d'enquêtes téléphoniques à 7, 30, 90, 180 jours et 12 mois. Les soignants randomisés pour l'intervention recevront une liste personnalisée de ressources pour répondre à l'insécurité alimentaire et à d'autres besoins sociaux liés à la santé, ainsi qu'une brève composante éducative dispensée par un membre qualifié de notre équipe de recherche. Les cas recevront une dose "rappel" de la liste de ressources avant la sortie. Après la sortie, les cas recevront des messages texte proactifs sur ces mêmes ressources communautaires.
Tous les soignants (quel que soit le groupe de recherche) recevront une série de messages texte liés à l'étude, tels que des rappels pour planifier l'enquête téléphonique avec un membre de l'équipe de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle anglaise ou espagnole
- Vivre dans 1 des 27 codes postaux de la région cible de l'étude
- S'identifier comme soignant principal d'un enfant de moins de 18 ans hospitalisé dans un grand hôpital urbain pour enfants
- Possibilité d'envoyer et de recevoir des SMS
- Accès à un téléphone portable et accepte de recevoir des SMS de l'étude
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à une étude de recherche CRx.
- Les soignants des nouveau-nés à l'hôpital
- Le séjour à l'hôpital du patient est inférieur à 24 heures
- Le séjour à l'hôpital du patient est de 30 jours ou plus
- Le patient a un trouble de l'alimentation tel qu'indiqué dans le DME
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels + intervention (cas)
Les cas recevront l'intervention CommunityRx.
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L'intervention CRx-H fournit des "dosages" de contenu de santé qui offrent une assistance pour l'insécurité alimentaire et d'autres besoins sociaux liés à la santé.
Un soignant randomisé pour l'intervention recevra une copie papier de sa liste personnalisée de ressources pour lutter contre l'insécurité alimentaire.
Un membre de notre équipe de recherche fournira cette liste et fournira une brève composante éducative qui comprend : un bref texte structuré sur le problème commun de l'insécurité alimentaire dans les ménages avec enfants et les HRSN concomitants, un examen de la liste des ressources qui comprend à proximité, des ressources approuvées pour répondre à ces besoins et un encadrement sur la façon d'activer les ressources de la liste.
Avant son congé, l'aidant recevra un duplicata de la liste des ressources.
Après la sortie, le soignant recevra des SMS à une fréquence basée sur le modèle d'intervention en temps critique (CTI), de la ligne de base à 3 mois après la sortie, afin de recevoir un soutien continu par un membre de l'équipe de recherche.
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Aucune intervention: Soins habituels (contrôle)
Les témoins recevront les soins standard habituels, qui consistent en des informations sur les ressources alimentaires de l'hôpital et l'accès aux garde-manger de l'hôpital Feed1st avant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Objectif 1) Auto-efficacité des soignants à 12 mois parmi les soignants en situation d'insécurité alimentaire
Délai: 12 mois
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L'auto-efficacité est mesurée par l'échelle d'auto-efficacité de Bandura qui demande : « Dans quelle mesure avez-vous confiance en votre capacité à trouver des ressources dans votre communauté qui vous aident à gérer votre santé ?
Les réponses seront évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout confiant » à « complètement confiant ».
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12 mois
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(Objectif 2) Satisfaction des soignants à la sortie de l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie de l'hôpital
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La satisfaction à l'égard de la sortie de l'hôpital est mesurée par l'enquête Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS) ; "Child HCAHPS" qui comprend 8 éléments (plage de 0 à 100, des valeurs plus élevées représentant une satisfaction plus élevée).
Les options de réponse sont « Oui, certainement », « Oui, un peu » et « Non ».
Les éléments portent sur l'enfant et l'hôpital lié à son récent séjour.
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7 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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