- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04171999
CommunityRx-Hunger (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: Sairaalakohtainen interventio sairaalaan otettujen lasten ensihoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CommunityRx-Hunger (CRx-H) on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on lisätä omatehokkuutta omaishoitajien keskuudessa, joilla on kotitalouden elintarviketurvaa. CRx-H rekrytoi sairaalassa olevien lasten ensihoitajia suureen kaupunkien lastensairaalaan vastaanottohetkellä. Tavoite 1: Tutkijat tutkivat, lisääkö interventio omatehokkuutta ravintoturvasta kärsivien omaishoitajien keskuudessa verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa. Tavoite 2: Tutkijat rekisteröivät ja satunnaistavat omaishoitajia, joilla on ja joilla ei ole ruokaturvaa, interventioon vertaillakseen tyytyväisyyttä hoitoon.
Tukikelpoiset, omaishoitajat suorittavat perustutkimuksen lapsen sairaalahoidon aikana, minkä jälkeen puhelinkyselyt 7, 30, 90, 180 päivän ja 12 kuukauden kohdalla. Hoitajat, jotka on satunnaistettu interventioon, saavat räätälöidyn luettelon resursseista elintarviketurvaan ja muihin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin sekä lyhyen koulutuskomponentin, jonka toimittaa koulutettu tutkimusryhmämme jäsen. Tapaukset saavat "tehosteannoksen" resurssiluettelosta ennen purkamista. Purkamisen jälkeen tapaukset saavat ennakoivia tekstiviestejä samoista yhteisön resursseista.
Kaikki omaishoitajat (tutkimusryhmästä riippumatta) saavat sarjan tutkimukseen liittyviä tekstiviestejä, kuten muistutuksia puhelinkyselyn ajoittamisesta tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin tai espanjan äidinkielenään puhuva
- Asut yhdellä 27 postinumerosta tutkimuksen kohdealueella
- Tunnistaudut suureen kaupunkien lastensairaalaan sairaalahoidossa olevan alle 18-vuotiaan lapsen ensisijaiseksi hoitajaksi
- Mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
- Pääsy matkapuhelimeen ja suostuu vastaanottamaan tekstiviestejä tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen CRx-tutkimukseen.
- Vastasyntyneiden hoitajat sairaalassa
- Potilaan sairaalassaoloaika on alle 24 tuntia
- Potilaan sairaalahoito kestää 30 päivää tai enemmän
- Potilaalla on EMR-tutkimuksessa mainittu syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito + interventio (tapaus)
Tapaukset saavat CommunityRx Intervention.
|
CRx-H Intervention tarjoaa terveyssisällön "annoksia", jotka tarjoavat apua elintarviketurvaan ja muihin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin.
Hoitaja, joka on satunnaistettu interventioon, saa paperitulosteen räätälöidyistä resursseistaan elintarviketurvaan puuttumiseksi.
Tutkimustiimimme jäsen toimittaa tämän luettelon ja tarjoaa lyhyen koulutuskomponentin, joka sisältää: lyhyen, jäsennellyn käsikirjoituksen yleisestä ruokaturvan ongelmasta kotitalouksissa, joissa on lapsia ja HRSN:itä, tarkastelun resurssiluettelosta, joka sisältää lähistöllä, tarkastellut resurssit näihin tarpeisiin vastaamiseksi ja valmennus resurssien aktivoimiseksi luettelossa.
Ennen kotiuttamista hoitaja saa kopion resurssiluettelosta.
Kotiutuksen jälkeen hoitaja saa tekstiviestejä CTI (Critical Time Intervention) -malliin perustuen lähtötilanteesta 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen, jotta hän saa jatkuvaa tukea tutkimusryhmän jäseneltä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Kontrollit saavat tavanomaista perushoitoa, joka koostuu tiedoista sairaalan ruokaresursseista ja pääsystä Feed1st -sairaalan ruokakomeroihin ennen kotiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Tavoite 1) Omaishoitajan itsetehokkuus 12 kuukauden ikäisenä elintarviketurvattomien omaishoitajien joukossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuutta mitataan Banduran itsetehokkuusasteikolla, joka kysyy: "Kuinka varma olet kyvystäsi löytää yhteisöstäsi resursseja, jotka auttavat sinua hallitsemaan terveyttäsi?"
Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan varma" ja "täysin luottavainen".
|
12 kuukautta
|
|
(Tavoite 2) Omaishoitajan tyytyväisyys sairaalasta kotiutukseen
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä sairaalasta poistumiseen mitataan Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS) -tutkimuksella; "Child HCAHPS", joka sisältää 8 kohdetta (alue 0-100, korkeammat arvot edustavat suurempaa tyytyväisyyttä).
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä, ehdottomasti", "Kyllä, jonkin verran" ja "Ei".
Esineet kysyvät lapsesta ja sairaalasta heidän viimeaikaiseen oleskeluun liittyen.
|
7 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .