Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommunityRx-Sult (CRx-H)

19. december 2024 opdateret af: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: En hospitalsbaseret intervention for primære omsorgspersoner til børn indlagt på hospitalet

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er en hospitalsbaseret intervention, der adresserer fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov såsom transport, bolig, forsyningsvirksomhed og sikkerhed. Undersøgelsesteammedlemmer rekrutterer omsorgspersoner på tidspunktet for deres barns hospitalsindlæggelse på et stort bybørnehospital. For mål 1 er det primære resultat self-efficacy blandt fødevareusikre plejere sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige standard for pleje. For mål 2 er det primære resultat tilfredshed med omsorg sammenlignet mellem fødevaresikre og fødevareusikre omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CommunityRx-Hunger (CRx-H) er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at øge selveffektiviteten blandt omsorgspersoner med fødevareusikkerhed i husstanden. CRx-H rekrutterer primære omsorgspersoner til indlagte børn på et større børnehospital i byerne på indlæggelsestidspunktet. Formål 1: Forskere undersøger, om interventionen vil øge selveffektiviteten blandt fødevareusikre plejere sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige standard for pleje. Mål 2: Forskere vil tilmelde og randomisere omsorgspersoner med og uden fødevareusikkerhed til interventionen for at sammenligne tilfredshed med pleje.

Kvalificerede, selvidentificerede plejere vil gennemføre en basisundersøgelse under barnets hospitalsophold, efterfulgt af telefonundersøgelser efter 7, 30, 90, 180 dage og 12 måneder. Plejere, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en skræddersyet liste over ressourcer til at imødegå fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov, plus en kort uddannelseskomponent leveret af et uddannet medlem af vores forskerteam. Sager vil modtage en "booster" dosis af ressourcelisten før udskrivelse. Efter udskrivelsen vil sager modtage proaktive tekstbeskeder om de samme samfundsressourcer.

Alle pårørende (uanset forskningsarm) vil modtage en række tekstbeskeder relateret til undersøgelsen, såsom påmindelser om at planlægge telefonundersøgelsen med et medlem af forskerteamet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller spansk som modersmål
  • Bor i 1 af 27 postnumre i undersøgelsens målregion
  • Selvidentifikation som primær omsorgsperson for et barn <18 år gammel indlagt på et større bybørnehospital
  • Mulighed for at sende og modtage tekstbeskeder
  • Adgang til en mobiltelefon og accepterer at modtage tekstbeskeder fra undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et CRx forskningsstudie.
  • Plejere af nyfødte på hospitalet
  • Patientindlæggelsen er mindre end 24 timer
  • Patientophold er 30 dage eller mere
  • Patienten har en spiseforstyrrelse som angivet i EMR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje + intervention (sag)
Sager vil modtage CommunityRx-interventionen.
Andet: Community Rx-Hunger (CRx-H)
CRx-H-interventionen giver "doseringer" af sundhedsindhold, der tilbyder hjælp til fødevareusikkerhed og andre sundhedsrelaterede sociale behov. En pårørende, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en papirudskrift af deres skræddersyede liste over ressourcer for at imødegå fødevareusikkerhed. Et medlem af vores forskerhold vil levere denne liste og give en kort pædagogisk komponent, som inkluderer: et kort, struktureret manuskript om det almindelige problem med fødevareusikkerhed i husholdninger med børn og samtidige HRSN'er, gennemgang af ressourcelisten, som omfatter nærliggende, gennemprøvede ressourcer til at imødekomme disse behov og coaching om, hvordan man aktiverer ressourcer på listen. Forud for udskrivelsen modtager plejepersonalet en kopi af ressourcelisten. Efter udskrivelsen vil plejepersonalet modtage tekstbeskeder med en frekvens baseret på Critical Time Intervention (CTI)-modellen, fra baseline til 3 måneder efter udskrivelsen, for at modtage løbende støtte fra et forskningsteammedlem.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol)
Kontroller vil modtage den sædvanlige standardpleje, som består af information om hospitalsføderessourcer og adgang til Feed1st hospitalsfødekammer før udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Mål 1) Caregiver Self-efficacy ved 12 måneder blandt fødevareusikre plejere
Tidsramme: 12 måneder
Self-efficacy måles ved Banduras Self-Efficacy Scale, som spørger: "Hvor sikker er du på din evne til at finde ressourcer i dit samfund, der hjælper dig med at styre dit helbred?" Svarene vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke selvsikker" til "fuldstændig selvsikker".
12 måneder
(Mål 2) Plejertilfredshed med hospitalsudskrivning
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen fra hospitalet
Tilfredshed med hospitalsudskrivning måles af Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS" som omfatter 8 elementer (interval 0-100 med højere værdier, der repræsenterer højere tilfredshed). Svarmulighederne er "Ja, bestemt", "Ja, noget" og "Nej". Elementerne spørger om barnet og hospitalet i forbindelse med deres seneste ophold.
7 dage efter udskrivelsen fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Community Rx-Hunger (CRx-H)

  • University of Chicago
    National Institute on Aging (NIA)
    Afsluttet
    CommunityRx-Demens (CRx-D)
    Sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner