CommunityRx-Hunger (CRx-H)
10 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
CommunityRx-Hunger: uma intervenção hospitalar para cuidadores primários de crianças internadas no hospital
CommunityRx-Hunger (CRx-H) é uma intervenção hospitalar que aborda a insegurança alimentar e outras necessidades sociais relacionadas à saúde, como transporte, moradia, serviços públicos e segurança.
Os membros da equipe do estudo estão recrutando cuidadores no momento da internação de seus filhos em um grande hospital infantil urbano.
Para o Objetivo 1, o resultado primário é a autoeficácia entre cuidadores com insegurança alimentar em comparação com aqueles que recebem o padrão usual de atendimento.
Para o Objetivo 2, o resultado primário é a satisfação com o cuidado em comparação entre cuidadores com segurança alimentar e com insegurança alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CommunityRx-Hunger (CRx-H) é um estudo randomizado controlado duplo-cego com o objetivo de aumentar a autoeficácia entre cuidadores com insegurança alimentar no domicílio. O CRx-H está recrutando cuidadores primários de crianças hospitalizadas em um grande hospital infantil urbano no momento da admissão. Objetivo 1: Os pesquisadores estão estudando se a intervenção aumentará a autoeficácia entre cuidadores com insegurança alimentar em comparação com aqueles que recebem o padrão usual de atendimento. Objetivo 2: Os pesquisadores irão inscrever e randomizar cuidadores com e sem insegurança alimentar para a intervenção para comparar a satisfação com o atendimento.
Cuidadores qualificados e autoidentificados preencherão uma pesquisa inicial durante a internação da criança no hospital, seguida de pesquisas por telefone aos 7, 30, 90, 180 dias e 12 meses. Os cuidadores randomizados para a intervenção receberão uma lista personalizada de recursos para abordar a insegurança alimentar e outras necessidades sociais relacionadas à saúde, além de um breve componente educacional ministrado por um membro treinado de nossa equipe de pesquisa. Os casos receberão uma dose de "reforço" da lista de recursos antes da alta. Após a alta, os casos receberão mensagens de texto proativas sobre os mesmos recursos da comunidade.
Todos os cuidadores (independentemente do braço da pesquisa) receberão uma série de mensagens de texto relacionadas ao estudo, como lembretes para agendar a pesquisa por telefone com um membro da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
660
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante nativo de inglês ou espanhol
- Viver em 1 dos 27 códigos postais na região alvo do estudo
- Identificar-se como cuidador principal de uma criança menor de 18 anos hospitalizada em um grande hospital infantil urbano
- Capacidade de enviar e receber mensagens de texto
- Acesso a um telefone celular e concorda em receber mensagens de texto do estudo
Critério de exclusão:
- Participação anterior em um estudo de pesquisa CRx.
- Cuidadores de recém-nascidos no hospital
- A permanência do paciente no hospital é inferior a 24 horas
- A internação do paciente é de 30 dias ou mais
- O paciente tem um distúrbio alimentar conforme indicado no EMR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados Habituais + Intervenção (Caso)
Os casos receberão a intervenção CommunityRx.
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A Intervenção CRx-H fornece "dosagens" de conteúdo de saúde que oferecem assistência para insegurança alimentar e outras necessidades sociais relacionadas à saúde.
Um cuidador randomizado para a intervenção receberá uma cópia impressa de sua lista personalizada de recursos para lidar com a insegurança alimentar.
Um membro de nossa equipe de pesquisa entregará esta lista e fornecerá um breve componente educacional que inclui: um roteiro breve e estruturado sobre o problema comum de insegurança alimentar em famílias com crianças e HRSNs coocorrentes, revisão da lista de recursos que inclui nas proximidades, recursos controlados para atender a essas necessidades e treinamento sobre como ativar os recursos da lista.
Antes da alta, o cuidador receberá uma cópia duplicada da lista de recursos.
Após a alta, o cuidador receberá mensagens de texto com uma frequência baseada no Modelo de Intervenção de Tempo Crítico (CTI), desde o início até 3 meses após a alta, a fim de receber suporte contínuo de um membro da equipe de pesquisa.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (Controle)
Os controles receberão os cuidados padrão usuais, que consistem em informações sobre os recursos alimentares do hospital e acesso às despensas de alimentos do hospital Feed1st antes da alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Objetivo 1) Autoeficácia do cuidador aos 12 meses entre cuidadores com insegurança alimentar
Prazo: 12 meses
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A autoeficácia é medida pela Escala de Autoeficácia de Bandura, que pergunta: "Quão confiante você está em sua capacidade de encontrar recursos em sua comunidade que o ajudem a administrar sua saúde?"
As respostas serão avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “nada confiante” a “totalmente confiante”.
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12 meses
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(Objetivo 2) Satisfação do cuidador com a alta hospitalar
Prazo: 7 dias após a alta hospitalar
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A satisfação com a alta hospitalar é medida pela Pesquisa de Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores de Saúde (HCAHPS); “Criança HCAHPS” que inclui 8 itens (variação de 0 a 100 com valores mais altos representando maior satisfação).
As opções de resposta são “Sim, definitivamente”, “Sim, de certa forma” e “Não”.
Os itens perguntam sobre a criança e o hospital relacionado à sua recente internação.
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7 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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