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CommunityRx-Hunger (CRx-H)

10. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago

CommunityRx-Hunger: Eine krankenhausbasierte Intervention für primäre Betreuer von Kindern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden

CommunityRx-Hunger (CRx-H) ist eine krankenhausbasierte Intervention, die sich mit Ernährungsunsicherheit und anderen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen wie Transport, Wohnen, Versorgung und Sicherheit befasst. Mitglieder des Studienteams rekrutieren Betreuer zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung ihres Kindes in einem großen städtischen Kinderkrankenhaus. Für Ziel 1 ist das primäre Ergebnis die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit unsicherer Ernährung im Vergleich zu denen, die den üblichen Pflegestandard erhalten. Für Ziel 2 ist das primäre Ergebnis die Zufriedenheit mit der Pflege im Vergleich zwischen ernährungssicheren und ernährungsunsicheren Pflegekräften.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

CommunityRx-Hunger (CRx-H) ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit Ernährungsunsicherheit im Haushalt zu steigern. CRx-H rekrutiert zum Zeitpunkt der Aufnahme primäre Betreuer von hospitalisierten Kindern in einem großen städtischen Kinderkrankenhaus. Ziel 1: Forscher untersuchen, ob die Intervention die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit unsicherer Ernährung im Vergleich zu denen erhöht, die den üblichen Pflegestandard erhalten. Ziel 2: Forscher werden Pflegekräfte mit und ohne Ernährungsunsicherheit für die Intervention einschreiben und randomisieren, um die Zufriedenheit mit der Pflege zu vergleichen.

Berechtigte, selbst identifizierte Betreuer führen während des Krankenhausaufenthalts des Kindes eine Basisbefragung durch, gefolgt von telefonischen Befragungen nach 7, 30, 90, 180 Tagen und 12 Monaten. Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten eine maßgeschneiderte Liste mit Ressourcen zur Bewältigung von Ernährungsunsicherheit und anderen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen sowie eine kurze Aufklärungskomponente, die von einem geschulten Mitglied unseres Forschungsteams bereitgestellt wird. Die Fälle erhalten vor der Entlassung eine „Auffrischungsdosis“ der Ressourcenliste. Nach der Entlassung erhalten die Fälle proaktive Textnachrichten über dieselben Community-Ressourcen.

Alle Betreuer (unabhängig vom Forschungszweig) erhalten eine Reihe von Textnachrichten im Zusammenhang mit der Studie, z. B. Erinnerungen, die Telefonumfrage mit einem Mitglied des Forschungsteams zu vereinbaren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

660

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischer oder spanischer Muttersprachler
  • Wohnen in einer von 27 Postleitzahlen in der Zielregion der Studie
  • Identifizieren Sie sich selbst als Hauptbetreuer eines Kindes unter 18 Jahren, das in einem großen städtischen Kinderkrankenhaus stationär behandelt wird
  • Möglichkeit zum Senden und Empfangen von Textnachrichten
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon und Zustimmung zum Empfang von Textnachrichten aus der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an einer CRx-Forschungsstudie.
  • Betreuer von Neugeborenen im Krankenhaus
  • Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt weniger als 24 Stunden
  • Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt 30 Tage oder mehr
  • Der Patient hat eine Essstörung, wie in der EMR angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übliche Pflege + Intervention (Fall)
Fälle erhalten die CommunityRx-Intervention.
Die CRx-H-Intervention bietet „Dosierungen“ von Gesundheitsinhalten, die Hilfe bei Ernährungsunsicherheit und anderen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen bieten. Eine für die Intervention randomisierte Pflegekraft erhält einen Ausdruck ihrer maßgeschneiderten Liste mit Ressourcen zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit. Ein Mitglied unseres Forschungsteams wird diese Liste liefern und eine kurze pädagogische Komponente bereitstellen, die Folgendes umfasst: ein kurzes, strukturiertes Skript über das häufige Problem der Ernährungsunsicherheit in Haushalten mit Kindern und gleichzeitig auftretenden HRSNs, Überprüfung der Ressourcenliste, die Folgendes umfasst: geprüfte Ressourcen, um auf diese Bedürfnisse einzugehen, und Coaching zur Aktivierung der Ressourcen auf der Liste. Vor der Entlassung erhält die Pflegekraft ein Duplikat der Ressourcenliste. Nach der Entlassung erhält die Pflegekraft Textnachrichten in einer Häufigkeit, die auf dem Critical Time Intervention (CTI)-Modell basiert, vom Ausgangswert bis drei Monate nach der Entlassung, um fortlaufende Unterstützung durch ein Mitglied des Forschungsteams zu erhalten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Die Kontrollpersonen erhalten die übliche Standardversorgung, die aus Informationen über die Lebensmittelressourcen des Krankenhauses und dem Zugang zu den Lebensmittelvorräten des Feed1st-Krankenhauses vor der Entlassung besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(Ziel 1) Selbstwirksamkeit der Pflegekraft nach 12 Monaten bei Pflegekräften mit unsicherer Ernährung
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala von Bandura gemessen, die fragt: „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, in Ihrer Gemeinde Ressourcen zu finden, die Ihnen bei der Bewältigung Ihrer Gesundheit helfen?“ Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „völlig zuversichtlich“ reicht.
12 Monate
(Ziel 2) Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Zufriedenheit mit der Entlassung aus dem Krankenhaus wird anhand der Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS) gemessen. „Kinder-HCAHPS“, das 8 Elemente umfasst (Bereich 0–100, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten). Antwortmöglichkeiten sind „Ja, auf jeden Fall“, „Ja, eher“ und „Nein“. In den Items wird nach dem Kind und dem Krankenhaus im Zusammenhang mit seinem letzten Aufenthalt gefragt.
7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB20-0324
  • 1R01MD012630-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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