- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171999
CommunityRx-Hunger (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: Eine krankenhausbasierte Intervention für primäre Betreuer von Kindern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CommunityRx-Hunger (CRx-H) ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit Ernährungsunsicherheit im Haushalt zu steigern. CRx-H rekrutiert zum Zeitpunkt der Aufnahme primäre Betreuer von hospitalisierten Kindern in einem großen städtischen Kinderkrankenhaus. Ziel 1: Forscher untersuchen, ob die Intervention die Selbstwirksamkeit von Pflegekräften mit unsicherer Ernährung im Vergleich zu denen erhöht, die den üblichen Pflegestandard erhalten. Ziel 2: Forscher werden Pflegekräfte mit und ohne Ernährungsunsicherheit für die Intervention einschreiben und randomisieren, um die Zufriedenheit mit der Pflege zu vergleichen.
Berechtigte, selbst identifizierte Betreuer führen während des Krankenhausaufenthalts des Kindes eine Basisbefragung durch, gefolgt von telefonischen Befragungen nach 7, 30, 90, 180 Tagen und 12 Monaten. Betreuer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten eine maßgeschneiderte Liste mit Ressourcen zur Bewältigung von Ernährungsunsicherheit und anderen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen sowie eine kurze Aufklärungskomponente, die von einem geschulten Mitglied unseres Forschungsteams bereitgestellt wird. Die Fälle erhalten vor der Entlassung eine „Auffrischungsdosis“ der Ressourcenliste. Nach der Entlassung erhalten die Fälle proaktive Textnachrichten über dieselben Community-Ressourcen.
Alle Betreuer (unabhängig vom Forschungszweig) erhalten eine Reihe von Textnachrichten im Zusammenhang mit der Studie, z. B. Erinnerungen, die Telefonumfrage mit einem Mitglied des Forschungsteams zu vereinbaren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischer oder spanischer Muttersprachler
- Wohnen in einer von 27 Postleitzahlen in der Zielregion der Studie
- Identifizieren Sie sich selbst als Hauptbetreuer eines Kindes unter 18 Jahren, das in einem großen städtischen Kinderkrankenhaus stationär behandelt wird
- Möglichkeit zum Senden und Empfangen von Textnachrichten
- Zugriff auf ein Mobiltelefon und Zustimmung zum Empfang von Textnachrichten aus der Studie
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an einer CRx-Forschungsstudie.
- Betreuer von Neugeborenen im Krankenhaus
- Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt weniger als 24 Stunden
- Der Krankenhausaufenthalt des Patienten beträgt 30 Tage oder mehr
- Der Patient hat eine Essstörung, wie in der EMR angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übliche Pflege + Intervention (Fall)
Fälle erhalten die CommunityRx-Intervention.
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Die CRx-H-Intervention bietet „Dosierungen“ von Gesundheitsinhalten, die Hilfe bei Ernährungsunsicherheit und anderen gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen bieten.
Eine für die Intervention randomisierte Pflegekraft erhält einen Ausdruck ihrer maßgeschneiderten Liste mit Ressourcen zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit.
Ein Mitglied unseres Forschungsteams wird diese Liste liefern und eine kurze pädagogische Komponente bereitstellen, die Folgendes umfasst: ein kurzes, strukturiertes Skript über das häufige Problem der Ernährungsunsicherheit in Haushalten mit Kindern und gleichzeitig auftretenden HRSNs, Überprüfung der Ressourcenliste, die Folgendes umfasst: geprüfte Ressourcen, um auf diese Bedürfnisse einzugehen, und Coaching zur Aktivierung der Ressourcen auf der Liste.
Vor der Entlassung erhält die Pflegekraft ein Duplikat der Ressourcenliste.
Nach der Entlassung erhält die Pflegekraft Textnachrichten in einer Häufigkeit, die auf dem Critical Time Intervention (CTI)-Modell basiert, vom Ausgangswert bis drei Monate nach der Entlassung, um fortlaufende Unterstützung durch ein Mitglied des Forschungsteams zu erhalten.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Die Kontrollpersonen erhalten die übliche Standardversorgung, die aus Informationen über die Lebensmittelressourcen des Krankenhauses und dem Zugang zu den Lebensmittelvorräten des Feed1st-Krankenhauses vor der Entlassung besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(Ziel 1) Selbstwirksamkeit der Pflegekraft nach 12 Monaten bei Pflegekräften mit unsicherer Ernährung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala von Bandura gemessen, die fragt: „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, in Ihrer Gemeinde Ressourcen zu finden, die Ihnen bei der Bewältigung Ihrer Gesundheit helfen?“
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „völlig zuversichtlich“ reicht.
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12 Monate
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(Ziel 2) Zufriedenheit des Pflegepersonals mit der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Zufriedenheit mit der Entlassung aus dem Krankenhaus wird anhand der Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS) gemessen. „Kinder-HCAHPS“, das 8 Elemente umfasst (Bereich 0–100, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten).
Antwortmöglichkeiten sind „Ja, auf jeden Fall“, „Ja, eher“ und „Nein“.
In den Items wird nach dem Kind und dem Krankenhaus im Zusammenhang mit seinem letzten Aufenthalt gefragt.
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7 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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