СообществоRx-Hunger (CRx-H)
10 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago
CommunityRx-Hunger: вмешательство в больнице для лиц, осуществляющих основной уход за детьми, поступившими в больницу
CommunityRx-Hunger (CRx-H) — это вмешательство в больнице, направленное на решение проблем с продовольственной безопасностью и других социальных потребностей, связанных со здоровьем, таких как транспорт, жилье, коммунальные услуги и безопасность.
Члены исследовательской группы набирают сиделок во время госпитализации их ребенка в крупную городскую детскую больницу.
Для Цели 1 основным результатом является самоэффективность лиц, осуществляющих уход в условиях отсутствия продовольственной безопасности, по сравнению с теми, кто получает обычный стандарт ухода.
Для Цели 2 основным результатом является удовлетворенность уходом по сравнению с теми, кто осуществляет уход за детьми в условиях продовольственной безопасности и в условиях отсутствия продовольственной безопасности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CommunityRx-Hunger (CRx-H) — это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на повышение самоэффективности лиц, осуществляющих уход, с отсутствием продовольственной безопасности в домашнем хозяйстве. CRx-H набирает основных опекунов госпитализированных детей в крупную городскую детскую больницу на момент поступления. Цель 1: Исследователи изучают, повысит ли вмешательство самоэффективность лиц, осуществляющих уход в условиях отсутствия продовольственной безопасности, по сравнению с теми, кто получает обычный стандартный уход. Цель 2: Исследователи будут регистрировать и рандомизировать лиц, обеспечивающих уход, с отсутствием продовольственной безопасности и без таковых для вмешательства, чтобы сравнить удовлетворенность уходом.
Подходящие лица, самостоятельно назвавшие себя опекунами, пройдут базовый опрос во время пребывания ребенка в больнице, после чего будут проведены опросы по телефону через 7, 30, 90, 180 дней и 12 месяцев. Лица, осуществляющие уход, рандомизированные для вмешательства, получат индивидуальный список ресурсов для решения проблем с продовольственной безопасностью и других социальных потребностей, связанных со здоровьем, а также краткий образовательный компонент, предоставленный обученным членом нашей исследовательской группы. Случаи получат «бустерную» дозу списка ресурсов перед выпиской. После выписки обращения будут получать упреждающие текстовые сообщения о тех же ресурсах сообщества.
Все опекуны (независимо от исследовательской группы) получат серию текстовых сообщений, связанных с исследованием, таких как напоминания о том, чтобы запланировать телефонный опрос с членом исследовательской группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
660
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского или испанского языка
- Проживание в 1 из 27 почтовых индексов в целевом регионе исследования
- Самоидентификация в качестве основного опекуна ребенка в возрасте до 18 лет, госпитализированного в крупную городскую детскую больницу
- Возможность отправлять и получать текстовые сообщения
- Доступ к мобильному телефону и согласие на получение текстовых сообщений от исследования
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в исследовании CRx.
- Воспитатели новорожденных в больнице
- Пребывание пациента в больнице составляет менее 24 часов
- Пребывание пациента в стационаре составляет 30 дней и более
- У пациента расстройство пищевого поведения, как указано в EMR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход + вмешательство (кейс)
Случаи получат вмешательство CommunityRx.
|
Вмешательство CRx-H предоставляет «дозы» содержания здоровья, которые предлагают помощь в случае отсутствия продовольственной безопасности и других социальных потребностей, связанных со здоровьем.
Опекун, выбранный случайным образом для вмешательства, получит распечатку своего индивидуального списка ресурсов для решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности.
Член нашей исследовательской группы предоставит этот список и предоставит краткий образовательный компонент, который включает в себя: краткий структурированный сценарий об общей проблеме отсутствия продовольственной безопасности в домохозяйствах с детьми и сопутствующих HRSN, обзор списка ресурсов, который включает близлежащие, проверенные ресурсы для удовлетворения этих потребностей и обучение тому, как активировать ресурсы из списка.
Перед выпиской опекун получит дубликат списка ресурсов.
После выписки лицо, осуществляющее уход, будет получать текстовые сообщения с частотой, основанной на модели экстренного вмешательства (CTI), от исходного уровня до 3 месяцев после выписки, чтобы получать постоянную поддержку со стороны члена исследовательской группы.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контроль)
Контрольная группа получит обычную стандартную помощь, которая состоит из информации о пищевых ресурсах больницы и доступа к кладовым Feed1st в больнице до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Цель 1) Самоэффективность лица, осуществляющего уход, через 12 месяцев среди лиц, осуществляющих уход с отсутствием продовольственной безопасности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность измеряется с помощью шкалы самоэффективности Бандуры, которая спрашивает: «Насколько вы уверены в своей способности находить в своем сообществе ресурсы, которые помогут вам управлять своим здоровьем?»
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем не уверен» до «полностью уверен».
|
12 месяцев
|
|
(Цель 2) Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, выпиской из больницы
Временное ограничение: 7 дней после выписки из больницы
|
Удовлетворенность выпиской из больницы измеряется с помощью опроса потребителей медицинских услуг в больницах (HCAHPS); «Детский HCAHPS», который включает 8 пунктов (диапазон от 0 до 100, где более высокие значения соответствуют более высокой удовлетворенности).
Варианты ответа: «Да, определенно», «Да, в некоторой степени» и «Нет».
В материалах расспрашивается о ребенке и больнице, связанной с его недавним пребыванием.
|
7 дней после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .