- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171999
CommunityRx-Honger (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: een ziekenhuisinterventie voor primaire verzorgers van kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CommunityRx-Hunger (CRx-H) is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op het vergroten van de zelfredzaamheid van zorgverleners met voedselonzekerheid in het huishouden. CRx-H rekruteert primaire zorgverleners van gehospitaliseerde kinderen in een groot kinderziekenhuis in de stad op het moment van opname. Doel 1: Onderzoekers onderzoeken of de interventie de zelfredzaamheid van voedselonzekere zorgverleners zal vergroten in vergelijking met degenen die de gebruikelijke standaardzorg krijgen. Doel 2: Onderzoekers zullen zorgverleners met en zonder voedselonzekerheid inschrijven en randomiseren voor de interventie om tevredenheid met zorg te vergelijken.
In aanmerking komende, zelf-geïdentificeerde zorgverleners zullen een basisenquête invullen tijdens het ziekenhuisverblijf van het kind, gevolgd door telefonische enquêtes na 7, 30, 90, 180 dagen en 12 maanden. Zorgverleners die gerandomiseerd zijn voor de interventie, ontvangen een op maat gemaakte lijst met middelen om voedselonzekerheid en andere gezondheidsgerelateerde sociale behoeften aan te pakken, plus een kort educatief onderdeel dat wordt gegeven door een getraind lid van ons onderzoeksteam. Cases krijgen voorafgaand aan ontslag een "booster"-dosis van de bronnenlijst. Na ontslag ontvangen zaken proactieve sms-berichten over diezelfde gemeenschapsbronnen.
Alle zorgverleners (ongeacht de onderzoekstak) ontvangen een reeks sms-berichten met betrekking tot het onderzoek, zoals herinneringen om de telefonische enquête in te plannen met een lid van het onderzoeksteam.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaal Engels of Spaans
- Woonachtig in 1 van de 27 postcodes in de doelregio van het onderzoek
- Zichzelf identificeren als primaire verzorger van een kind <18 jaar oud dat is opgenomen in een groot kinderziekenhuis in de stad
- Mogelijkheid om sms-berichten te verzenden en te ontvangen
- Toegang tot een mobiele telefoon en stemt ermee in om sms-berichten van de studie te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan een CRx-onderzoek.
- Verzorgers van pasgeborenen in het ziekenhuis
- Het ziekenhuisverblijf van de patiënt is minder dan 24 uur
- Het ziekenhuisverblijf van de patiënt is 30 dagen of meer
- Patiënt heeft een eetstoornis zoals aangegeven in het EPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg + interventie (casus)
Cases ontvangen de CommunityRx-interventie.
|
De CRx-H-interventie biedt "doseringen" van gezondheidsinhoud die hulp bieden bij voedselonzekerheid en andere gezondheidsgerelateerde sociale behoeften.
Een gerandomiseerde verzorger voor de interventie ontvangt een papieren afdruk van hun op maat gemaakte lijst met middelen om voedselonzekerheid aan te pakken.
Een lid van ons onderzoeksteam levert deze lijst en geeft een kort educatief onderdeel dat bestaat uit: een kort, gestructureerd script over het veelvoorkomende probleem van voedselonzekerheid in huishoudens met kinderen en gelijktijdig voorkomende HRSN's, beoordeling van de bronnenlijst met in de buurt, doorgelichte bronnen om aan deze behoeften te voldoen en coaching over het activeren van bronnen op de lijst.
Voorafgaand aan het ontslag ontvangt de mantelzorger een duplicaat van de middelenlijst.
Na ontslag ontvangt de zorgverlener sms-berichten met een frequentie die is gebaseerd op het Critical Time Intervention (CTI)-model, vanaf de basislijn tot 3 maanden na ontslag, om doorlopende ondersteuning te krijgen van een lid van het onderzoeksteam.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (controle)
Controles krijgen de gebruikelijke standaardzorg, die bestaat uit informatie over voedselbronnen in het ziekenhuis en toegang tot voedselvoorraadkasten van het Feed1st-ziekenhuis voorafgaand aan ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Doel 1) Zelfeffectiviteit van zorgverleners na 12 maanden onder voedselonzekere zorgverleners
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van Bandura's Self-Efficacy Scale, die vraagt: "Hoe zeker bent u van uw vermogen om in uw gemeenschap middelen te vinden die u helpen uw gezondheid te beheren?"
De antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘helemaal geen vertrouwen’ tot ‘helemaal zeker’.
|
12 maanden
|
|
(Doel 2) Tevredenheid van zorgverleners over ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
De tevredenheid over ontslag uit het ziekenhuis wordt gemeten aan de hand van de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); "Child HCAHPS" dat 8 items omvat (bereik 0-100, waarbij hogere waarden een hogere tevredenheid vertegenwoordigen).
De antwoordmogelijkheden zijn: ‘Ja, zeker’, ‘Ja, enigszins’ en ‘Nee’.
In de items wordt gevraagd naar het kind en het ziekenhuis met betrekking tot hun recente verblijf.
|
7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .