SpołecznośćRx-Głód (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: szpitalna interwencja dla głównych opiekunów dzieci przyjętych do szpitala
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CommunityRx-Hunger (CRx-H) to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności wśród opiekunów z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym. CRx-H rekrutuje głównych opiekunów hospitalizowanych dzieci w dużym miejskim szpitalu dziecięcym w momencie przyjęcia. Cel 1: Naukowcy badają, czy interwencja zwiększy poczucie własnej skuteczności wśród opiekunów, którzy nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę. Cel 2: Badacze włączą i przydzielą losowo opiekunów z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i bez niego do interwencji, aby porównać satysfakcję z opieki.
Kwalifikujący się, samodzielnie zidentyfikowani opiekunowie wypełnią ankietę wyjściową podczas pobytu dziecka w szpitalu, a następnie ankiety telefoniczne po 7, 30, 90, 180 dniach i 12 miesiącach. Opiekunowie przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowaną listę zasobów w celu zaspokojenia braku bezpieczeństwa żywnościowego i innych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, a także krótki element edukacyjny dostarczony przez przeszkolonego członka naszego zespołu badawczego. Przypadki otrzymają „wzmacniającą” dawkę listy zasobów przed wypisem. Po zwolnieniu sprawy otrzymają proaktywne wiadomości tekstowe dotyczące tych samych zasobów społeczności.
Wszyscy opiekunowie (niezależnie od ramienia badawczego) otrzymają serię wiadomości tekstowych związanych z badaniem, takich jak przypomnienia o ustaleniu terminu ankiety telefonicznej z członkiem zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Mieszka w jednym z 27 kodów pocztowych w regionie docelowym badania
- Określ się jako główny opiekun dziecka <18 lat hospitalizowanego w dużym miejskim szpitalu dziecięcym
- Możliwość wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
- Dostęp do telefonu komórkowego i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS z badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w badaniu CRx.
- Opiekunowie noworodków w szpitalu
- Pobyt pacjenta w szpitalu jest krótszy niż 24 godziny
- Pobyt pacjenta w szpitalu trwa 30 dni lub dłużej
- Pacjent ma zaburzenia odżywiania wskazane w EMR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka + interwencja (przypadek)
Sprawy otrzymają interwencję CommunityRx.
|
CRx-H Intervention zapewnia „dawki” treści zdrowotnych, które oferują pomoc w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego i innych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
Opiekun przydzielony losowo do interwencji otrzyma wydruk swojej dostosowanej listy zasobów w celu rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Członek naszego zespołu badawczego dostarczy tę listę i zapewni krótki element edukacyjny, który obejmuje: krótki, ustrukturyzowany scenariusz dotyczący powszechnego problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych z dziećmi i współwystępującymi HRSN, przegląd listy zasobów, która obejmuje pobliskie, sprawdzone zasoby w celu zaspokojenia tych potrzeb oraz coaching, jak aktywować zasoby z listy.
Przed wypisem opiekun otrzyma duplikat wykazu zasobów.
Po wypisaniu ze szpitala opiekun będzie otrzymywać wiadomości tekstowe z częstotliwością opartą na modelu interwencji w czasie krytycznym (CTI), od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po wypisie, w celu uzyskania stałego wsparcia ze strony członka zespołu badawczego.
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Osoby kontrolne otrzymają zwykłą standardową opiekę, która składa się z informacji o zasobach żywności w szpitalu i dostępie do szpitalnych spiżarni żywności Feed1st przed wypisem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Cel 1) Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna po 12 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą skali samoskuteczności Bandury, która zadaje pytanie: „Jak pewny jesteś swojej zdolności do znalezienia zasobów w swojej społeczności, które pomogą ci zarządzać swoim zdrowiem?”
Odpowiedzi będą oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od „zupełnie niepewny” do „całkowicie pewny siebie”.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
(Cel 2) Zadowolenie opiekunów z opieki szpitalnej
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
|
Zadowolenie z opieki szpitalnej jest mierzone w badaniu Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); „Child HCAHPS”, który obejmuje 8 elementów plus jeden element dodany przez zespół badawczy, co daje w sumie 9 elementów.
Opcje odpowiedzi to „Tak, zdecydowanie”, „Tak, trochę” i „Nie”.
Pozycje pytają o dziecko i szpital związany z ich ostatnim pobytem.
|
7 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczność Rx-Głód (CRx-H)
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rejestracja na zaproszenie