SpołecznośćRx-Głód (CRx-H)
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
CommunityRx-Hunger: szpitalna interwencja dla głównych opiekunów dzieci przyjętych do szpitala
CommunityRx-Hunger (CRx-H) to interwencja szpitalna, która dotyczy braku bezpieczeństwa żywnościowego i innych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, takich jak transport, mieszkanie, media i bezpieczeństwo.
Członkowie zespołu badawczego rekrutują opiekunów na czas przyjęcia dziecka do szpitala w dużym miejskim szpitalu dziecięcym.
W przypadku Celu 1 głównym rezultatem jest poczucie własnej skuteczności wśród opiekunów, którzy nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę.
W przypadku Celu 2 głównym rezultatem jest zadowolenie z opieki w porównaniu z opiekunami, którzy mają zapewnione i niepewne pożywienie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CommunityRx-Hunger (CRx-H) to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności wśród opiekunów z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym. CRx-H rekrutuje głównych opiekunów hospitalizowanych dzieci w dużym miejskim szpitalu dziecięcym w momencie przyjęcia. Cel 1: Naukowcy badają, czy interwencja zwiększy poczucie własnej skuteczności wśród opiekunów, którzy nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową opiekę. Cel 2: Badacze włączą i przydzielą losowo opiekunów z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i bez niego do interwencji, aby porównać satysfakcję z opieki.
Kwalifikujący się, samodzielnie zidentyfikowani opiekunowie wypełnią ankietę wyjściową podczas pobytu dziecka w szpitalu, a następnie ankiety telefoniczne po 7, 30, 90, 180 dniach i 12 miesiącach. Opiekunowie przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowaną listę zasobów w celu zaspokojenia braku bezpieczeństwa żywnościowego i innych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, a także krótki element edukacyjny dostarczony przez przeszkolonego członka naszego zespołu badawczego. Przypadki otrzymają „wzmacniającą” dawkę listy zasobów przed wypisem. Po zwolnieniu sprawy otrzymają proaktywne wiadomości tekstowe dotyczące tych samych zasobów społeczności.
Wszyscy opiekunowie (niezależnie od ramienia badawczego) otrzymają serię wiadomości tekstowych związanych z badaniem, takich jak przypomnienia o ustaleniu terminu ankiety telefonicznej z członkiem zespołu badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
660
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Mieszka w jednym z 27 kodów pocztowych w regionie docelowym badania
- Określ się jako główny opiekun dziecka <18 lat hospitalizowanego w dużym miejskim szpitalu dziecięcym
- Możliwość wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
- Dostęp do telefonu komórkowego i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS z badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w badaniu CRx.
- Opiekunowie noworodków w szpitalu
- Pobyt pacjenta w szpitalu jest krótszy niż 24 godziny
- Pobyt pacjenta w szpitalu trwa 30 dni lub dłużej
- Pacjent ma zaburzenia odżywiania wskazane w EMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka + interwencja (przypadek)
Sprawy otrzymają interwencję CommunityRx.
|
CRx-H Intervention zapewnia „dawki” treści zdrowotnych, które oferują pomoc w przypadku braku bezpieczeństwa żywnościowego i innych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem.
Opiekun przydzielony losowo do interwencji otrzyma wydruk swojej dostosowanej listy zasobów w celu rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Członek naszego zespołu badawczego dostarczy tę listę i zapewni krótki element edukacyjny, który obejmuje: krótki, ustrukturyzowany scenariusz dotyczący powszechnego problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych z dziećmi i współwystępującymi HRSN, przegląd listy zasobów, która obejmuje pobliskie, sprawdzone zasoby w celu zaspokojenia tych potrzeb oraz coaching, jak aktywować zasoby z listy.
Przed wypisem opiekun otrzyma duplikat wykazu zasobów.
Po wypisaniu ze szpitala opiekun będzie otrzymywać wiadomości tekstowe z częstotliwością opartą na modelu interwencji w czasie krytycznym (CTI), od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po wypisie, w celu uzyskania stałego wsparcia ze strony członka zespołu badawczego.
|
|
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Osoby kontrolne otrzymają zwykłą standardową opiekę, która składa się z informacji o zasobach żywności w szpitalu i dostępie do szpitalnych spiżarni żywności Feed1st przed wypisem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Cel 1) Poczucie własnej skuteczności opiekuna w wieku 12 miesięcy wśród opiekunów, którym brakuje bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności mierzy się za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności Bandury, która zadaje pytanie: „Jak pewny jesteś, że potrafisz znaleźć w swojej społeczności zasoby, które pomogą Ci zarządzać swoim zdrowiem?”
Odpowiedzi będą oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od „zupełnie niepewny” do „całkowicie pewny”.
|
12 miesięcy
|
|
(Cel 2) Zadowolenie opiekuna ze wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni od wypisu ze szpitala
|
Zadowolenie ze wypisu ze szpitala mierzy się za pomocą ankiety Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers Survey (HCAHPS); „Dziecko HCAHPS”, które obejmuje 8 pozycji (zakres 0-100, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą satysfakcję).
Opcje odpowiedzi to „Tak, zdecydowanie”, „Tak, w pewnym stopniu” i „Nie”.
Pozycje dotyczą dziecka i szpitala związanego z jego ostatnim pobytem.
|
7 dni od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .