CommunityRx-Hunger (CRx-H)
CommunityRx-Hunger: una intervención hospitalaria para cuidadores primarios de niños ingresados en el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CommunityRx-Hunger (CRx-H) es un ensayo controlado aleatorio doble ciego destinado a aumentar la autoeficacia entre los cuidadores con inseguridad alimentaria en el hogar. CRx-H está reclutando cuidadores primarios de niños hospitalizados en un gran hospital infantil urbano en el momento de la admisión. Objetivo 1: Los investigadores están estudiando si la intervención aumentará la autoeficacia entre los cuidadores con inseguridad alimentaria en comparación con aquellos que reciben el estándar de atención habitual. Objetivo 2: Los investigadores inscribirán y asignarán al azar a los cuidadores con y sin inseguridad alimentaria a la intervención para comparar la satisfacción con la atención.
Los cuidadores elegibles autoidentificados completarán una encuesta de referencia durante la estadía del niño en el hospital, seguida de encuestas telefónicas a los 7, 30, 90, 180 días y 12 meses. Los cuidadores asignados aleatoriamente a la intervención recibirán una lista personalizada de recursos para abordar la inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales relacionadas con la salud, además de un breve componente educativo impartido por un miembro capacitado de nuestro equipo de investigación. Los casos recibirán una dosis de "refuerzo" de la lista de recursos antes del alta. Después del alta, los casos recibirán mensajes de texto proactivos sobre esos mismos recursos comunitarios.
Todos los cuidadores (independientemente del brazo de investigación) recibirán una serie de mensajes de texto relacionados con el estudio, como recordatorios para programar la encuesta telefónica con un miembro del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés o español
- Viven en 1 de 27 códigos postales en la región objetivo del estudio
- Identificarse a sí mismo como cuidador principal de un niño menor de 18 años hospitalizado en un gran hospital infantil urbano
- Capacidad para enviar y recibir mensajes de texto.
- Accede a un teléfono móvil y acepta recibir mensajes de texto del estudio
Criterio de exclusión:
- Participación previa en un estudio de investigación CRx.
- Cuidadores de recién nacidos en el hospital
- La estancia hospitalaria del paciente es inferior a 24 horas
- La estancia hospitalaria del paciente es de 30 días o más.
- El paciente tiene un trastorno alimentario como se indica en el EMR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención Habitual + Intervención (Caso)
Los casos recibirán la Intervención CommunityRx.
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La Intervención CRx-H proporciona "dosis" de contenido de salud que ofrecen asistencia para la inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales relacionadas con la salud.
Un cuidador asignado aleatoriamente a la intervención recibirá una copia impresa de su lista personalizada de recursos para abordar la inseguridad alimentaria.
Un miembro de nuestro equipo de investigación entregará esta lista y proporcionará un breve componente educativo que incluye: un guión breve y estructurado sobre el problema común de la inseguridad alimentaria en hogares con niños y HRSN concurrentes, revisión de la lista de recursos que incluye información cercana, recursos examinados para abordar estas necesidades y asesoramiento sobre cómo activar los recursos de la lista.
Antes del alta, el cuidador recibirá una copia duplicada de la lista de recursos.
Después del alta, el cuidador recibirá mensajes de texto con una frecuencia basada en el Modelo de Intervención en Tiempo Crítico (CTI), desde el inicio hasta 3 meses después del alta, para recibir el apoyo continuo de un miembro del equipo de investigación.
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Sin intervención: Atención habitual (control)
Los controles recibirán la atención estándar habitual, que consiste en información sobre los recursos alimentarios del hospital y acceso a las despensas de alimentos del hospital Feed1st antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Objetivo 1) Cambio en la autoeficacia del cuidador a los 12 meses desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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La autoeficacia se mide con la Escala de autoeficacia de Bandura, que pregunta: "¿Qué tan seguro está de su capacidad para encontrar recursos en su comunidad que lo ayuden a manejar su salud?"
Las respuestas se evaluarán en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nada seguro" hasta "totalmente seguro".
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Línea base, 12 meses
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(Objetivo 2) Satisfacción del cuidador con la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta del hospital
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La satisfacción con la atención hospitalaria se mide mediante la Encuesta de Evaluación de Proveedores de Atención Médica del Consumidor del Hospital (HCAHPS); "Child HCAHPS" que incluye 8 elementos más un elemento agregado por el equipo de investigación para un total de 9 elementos.
Las opciones de respuesta son "Sí, definitivamente", "Sí, algo" y "No".
Los ítems preguntan sobre el niño y el hospital relacionado con su estadía reciente.
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7 días después del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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