CommunityRx-Hunger (CRx-H)
10 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago
CommunityRx-Hunger: una intervención hospitalaria para cuidadores primarios de niños ingresados en el hospital
CommunityRx-Hunger (CRx-H) es una intervención hospitalaria que aborda la inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales relacionadas con la salud, como el transporte, la vivienda, los servicios públicos y la seguridad.
Los miembros del equipo de estudio están reclutando cuidadores en el momento de la admisión hospitalaria de su hijo en un gran hospital infantil urbano.
Para el Objetivo 1, el resultado primario es la autoeficacia entre los cuidadores con inseguridad alimentaria en comparación con aquellos que reciben el estándar de atención habitual.
Para el Objetivo 2, el resultado primario es la satisfacción con la atención en comparación entre los cuidadores con seguridad alimentaria y los que tienen inseguridad alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CommunityRx-Hunger (CRx-H) es un ensayo controlado aleatorio doble ciego destinado a aumentar la autoeficacia entre los cuidadores con inseguridad alimentaria en el hogar. CRx-H está reclutando cuidadores primarios de niños hospitalizados en un gran hospital infantil urbano en el momento de la admisión. Objetivo 1: Los investigadores están estudiando si la intervención aumentará la autoeficacia entre los cuidadores con inseguridad alimentaria en comparación con aquellos que reciben el estándar de atención habitual. Objetivo 2: Los investigadores inscribirán y asignarán al azar a los cuidadores con y sin inseguridad alimentaria a la intervención para comparar la satisfacción con la atención.
Los cuidadores elegibles autoidentificados completarán una encuesta de referencia durante la estadía del niño en el hospital, seguida de encuestas telefónicas a los 7, 30, 90, 180 días y 12 meses. Los cuidadores asignados aleatoriamente a la intervención recibirán una lista personalizada de recursos para abordar la inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales relacionadas con la salud, además de un breve componente educativo impartido por un miembro capacitado de nuestro equipo de investigación. Los casos recibirán una dosis de "refuerzo" de la lista de recursos antes del alta. Después del alta, los casos recibirán mensajes de texto proactivos sobre esos mismos recursos comunitarios.
Todos los cuidadores (independientemente del brazo de investigación) recibirán una serie de mensajes de texto relacionados con el estudio, como recordatorios para programar la encuesta telefónica con un miembro del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
660
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de inglés o español
- Viven en 1 de 27 códigos postales en la región objetivo del estudio
- Identificarse a sí mismo como cuidador principal de un niño menor de 18 años hospitalizado en un gran hospital infantil urbano
- Capacidad para enviar y recibir mensajes de texto.
- Accede a un teléfono móvil y acepta recibir mensajes de texto del estudio
Criterio de exclusión:
- Participación previa en un estudio de investigación CRx.
- Cuidadores de recién nacidos en el hospital
- La estancia hospitalaria del paciente es inferior a 24 horas
- La estancia hospitalaria del paciente es de 30 días o más.
- El paciente tiene un trastorno alimentario como se indica en el EMR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención Habitual + Intervención (Caso)
Los casos recibirán la Intervención CommunityRx.
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La Intervención CRx-H proporciona "dosis" de contenido de salud que ofrecen asistencia para la inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales relacionadas con la salud.
Un cuidador asignado aleatoriamente a la intervención recibirá una copia impresa de su lista personalizada de recursos para abordar la inseguridad alimentaria.
Un miembro de nuestro equipo de investigación entregará esta lista y proporcionará un breve componente educativo que incluye: un guión breve y estructurado sobre el problema común de la inseguridad alimentaria en hogares con niños y HRSN concurrentes, revisión de la lista de recursos que incluye información cercana, recursos examinados para abordar estas necesidades y asesoramiento sobre cómo activar los recursos de la lista.
Antes del alta, el cuidador recibirá una copia duplicada de la lista de recursos.
Después del alta, el cuidador recibirá mensajes de texto con una frecuencia basada en el Modelo de Intervención en Tiempo Crítico (CTI), desde el inicio hasta 3 meses después del alta, para recibir el apoyo continuo de un miembro del equipo de investigación.
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Sin intervención: Atención habitual (control)
Los controles recibirán la atención estándar habitual, que consiste en información sobre los recursos alimentarios del hospital y acceso a las despensas de alimentos del hospital Feed1st antes del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Objetivo 1) Autoeficacia del cuidador a los 12 meses entre cuidadores con inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia se mide mediante la Escala de Autoeficacia de Bandura, que pregunta: "¿Qué confianza tiene en su capacidad para encontrar recursos en su comunidad que le ayuden a gestionar su salud?"
Las respuestas se evaluarán en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nada seguro" hasta "completamente seguro".
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12 meses
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(Objetivo 2) Satisfacción del cuidador con el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta del hospital
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La satisfacción con el alta hospitalaria se mide mediante la Encuesta de Evaluación de Proveedores de Atención Médica del Consumidor Hospitalario (HCAHPS); "Child HCAHPS" que incluye 8 ítems (rango de 0 a 100, donde los valores más altos representan una mayor satisfacción).
Las opciones de respuesta son "Sí, definitivamente", "Sí, algo" y "No".
Los ítems preguntan sobre el niño y el hospital relacionado con su estadía reciente.
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7 días después del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MPP, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, Mendoza TA, Bartlett AH, Glasser NJ, Grana M, Jerome J, Miller DC, Murphy J, O'Malley C, Waxman E, Tessler Lindau S. Caregivers' Views of a Pediatric Inpatient Intervention to Address Health-Related Social Risks. Hosp Pediatr. 2025 Jan 1;15(1):46-56. doi: 10.1542/hpeds.2024-008025.
- Asay S, Abramsohn EM, Winslow V, Jagai JS, Waxman E, Makelarski JA, Lindau ST. Food Insecurity and Community-Based Food Resources Among Caregivers of Hospitalized Children. Hosp Pediatr. 2024 Jul 1;14(7):520-531. doi: 10.1542/hpeds.2023-007597.
- Cacioppo AM, Winslow V, Abramsohn EM, Jagai JS, Makelarski JA, Waxman E, Wroblewski K, Tessler Lindau S. Food Insecurity and Experiences of Discrimination Among Caregivers of Hospitalized Children. Pediatrics. 2023 Dec 1;152(6):e2023061750. doi: 10.1542/peds.2023-061750.
- Lindau ST, Makelarski JA, Winslow VA, Abramsohn EM, Anand V, Burnet DL, Fuller CM, Grana M, Miller DC, Ren ES, Waxman E, Wroblewski KE. Low-Intensity Social Care and Child Acute Health Care Utilization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2025 Jun 1;179(6):610-620. doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.0484.
- Glasser NJ, Lindau ST, Wroblewski K, Abramsohn EM, Burnet DL, Fuller CM, Miller DC, O'Malley CA, Shiu E, Waxman E, Makelarski JA; CommunityRx-Hunger Collaborators. Effect of a Social Care Intervention on Health Care Experiences of Caregivers of Hospitalized Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2023 Dec 1;177(12):1266-1275. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.4596.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0324
- 1R01MD012630-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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