心臓または胸部大動脈手術後の急性腎障害の期間と新たに発症した慢性腎疾患との関連
2021年10月20日 更新者：Seoul National University Hospital
心臓または胸部大動脈手術後の急性腎障害と新たに発症した慢性腎疾患の期間との関連：回顧的観察コホート研究
研究者らは、心臓または胸部大動脈手術を受けた患者における術後3年間の急性腎障害（AKI）の期間および病期と慢性腎疾患の発症との関連を評価することを目的とした.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
術後急性腎障害 (AKI) は、心臓血管手術後の術後罹患率と死亡率の重要な原因として調査されています。 また、大動脈手術後の腎機能の一時的な悪化は、長期死亡率の上昇と関連しています。 AKI と慢性腎臓病 (CKD) との医療またはその他の外科的設定における関連性が報告されていますが、心臓手術を受ける患者でこの関係を評価した研究はごくわずかです。 より具体的には、AKI の重症度または期間と、心臓手術後の新たな CKD 発症のリスクとの関連性は明確に解明されていません。
長期腎機能障害を発症するリスクの高い患者の術後管理は、腎機能のさらなる悪化を防ぎ、患者を改善する可能性があるため、長期腎機能の予測因子または心臓手術後の CKD 発症の危険因子を見つけることが重要です。予後。
研究者らは、（1）心臓手術後の長期的な腎機能、および（2）心臓手術を受ける患者の術後3年間の急性腎障害（AKI）の期間と段階、および慢性腎臓病の発症との関連を評価することを目的としました。または胸部大動脈手術。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2009
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2017 年の間にソウル国立大学病院で心肺バイパス下で心臓または胸部大動脈手術を受けた成人患者のレトロスペクティブ コホート
説明
包含基準:
- 2008年から2017年の間にソウル大学病院で心肺バイパス下で心臓または胸部大動脈手術を受けた成人患者
除外基準:
- オフポンプ冠動脈バイパスをお持ちの方
- ベースライン血清クレアチニンの欠落
- -術後7日間で3を超える術後血清クレアチニン値が欠落している
- 推定糸球体濾過率が 60 ml/min/1.73m2 未満の術前ベースライン慢性腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ3以上または死亡
時間枠：手術後3年間
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ 3 以上の発症、または手術後 3 年間に発症した全死因死亡率。
新たに発症した慢性腎臓病は、少なくとも 2 つの糸球体濾過率の推定値 <60 ml/分/1.73 によって定義されました
少なくとも 3 か月の間隔で区切られた m2。
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手術後3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ3以上または死亡
時間枠：術後1年間
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ 3 以上の発症、または手術後 1 年以内に発症した全死因死亡
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術後1年間
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ3以上または死亡
時間枠：手術後2年間
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新たに発症した慢性腎臓病のステージ 3 以上の発症、または手術後 2 年間に発症した全死因死亡
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手術後2年間
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術後の入院期間
時間枠：術後1ヶ月間
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術後の入院期間
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術後1ヶ月間
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術後集中治療室滞在期間
時間枠：術後1ヶ月間
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術後集中治療室滞在期間
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術後1ヶ月間
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大動脈内バルーン脈動挿入
時間枠：術中および術後1週間
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大動脈内バルーン脈動挿入
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術中および術後1週間
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外科的出血のために再開する
時間枠：術後1ヶ月間
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外科的出血のために再開する
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術後1ヶ月間
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呼吸器合併症
時間枠：術後1ヶ月間
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術後の無気肺、肺炎、肺水腫、胸水、気胸を含む複合転帰
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術後1ヶ月間
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院内死亡率
時間枠：術後1ヶ月間
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入院中の全死因死亡率
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術後1ヶ月間
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
時間枠：手術後3ヶ月で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
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手術後3ヶ月で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
時間枠：手術後1年で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
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手術後1年で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
時間枠：手術後2年で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
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手術後2年で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
時間枠：手術後3年で
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推定糸球体濾過率 < 60 mL/min/1.73m2 の発生率
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手術後3年で
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定期的な血液透析への依存
時間枠：手術後3年で
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定期的な血液透析への依存
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手術後3年で
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推定糸球体濾過率
時間枠：手術後3ヶ月で
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推定糸球体濾過率
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手術後3ヶ月で
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推定糸球体濾過率
時間枠：手術後1年で
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推定糸球体濾過率
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手術後1年で
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推定糸球体濾過率
時間枠：手術後2年で
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推定糸球体濾過率
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手術後2年で
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推定糸球体濾過率
時間枠：手術後3年で
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推定糸球体濾過率
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手術後3年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Won Ho Kim, MD, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。