L'association entre la durée de l'insuffisance rénale aiguë et l'apparition d'une nouvelle maladie rénale chronique après une chirurgie cardiaque ou aortique thoracique
20 octobre 2021 mis à jour par: Seoul National University Hospital
L'association entre la durée de l'insuffisance rénale aiguë et l'insuffisance rénale chronique d'apparition après une chirurgie cardiaque ou aortique thoracique : une étude de cohorte observationnelle rétrospective
Les chercheurs visaient à évaluer l'association entre la durée et le stade de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et le développement d'une maladie rénale chronique au cours des trois années postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque ou aortique thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire (IRA) a été étudiée comme un important contributeur à la morbidité et à la mortalité postopératoires après une chirurgie cardiovasculaire. De plus, une détérioration temporaire de la fonction rénale après une chirurgie aortique est associée à une mortalité à long terme plus élevée. Bien que les associations entre l'IRA et l'insuffisance rénale chronique (IRC) dans des contextes médicaux ou chirurgicaux aient été signalées, seules quelques études ont évalué cette relation chez des patients subissant une chirurgie cardiaque. Plus précisément, l'association de la sévérité ou de la durée de l'IRA avec le risque de développer une nouvelle IRC après chirurgie cardiaque n'a pas été clairement élucidée.
Il serait important de trouver des prédicteurs de la fonction rénale à long terme ou des facteurs de risque pour le développement de l'IRC après une chirurgie cardiaque, car la prise en charge postopératoire des patients à haut risque de développer un dysfonctionnement rénal à long terme peut prévenir une détérioration supplémentaire de la fonction rénale et améliorer la santé des patients. pronostic.
Les chercheurs visaient à évaluer (1) la fonction rénale à long terme après une chirurgie cardiaque et (2) l'association entre la durée et le stade de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et le développement d'une maladie rénale chronique au cours des trois années postopératoires chez des patients subissant une cardiopathie ou chirurgie de l'aorte thoracique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2009
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte rétrospective de patients adultes ayant subi une chirurgie de l'aorte cardiaque ou thoracique sous circulation extracorporelle à l'hôpital universitaire national de Séoul entre 2008 et 2017
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque ou aortique thoracique sous circulation extracorporelle à l'hôpital universitaire national de Séoul entre 2008 et 2017
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un pontage coronarien hors pompe
- Créatinine sérique de base manquante
- Absence de valeurs de créatinine sérique postopératoire supérieures à trois sur sept jours postopératoires
- Insuffisance rénale chronique préopératoire avec débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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maladie rénale chronique d'apparition récente de stade 3 ou plus ou mortalité
Délai: pendant 3 ans après la chirurgie
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développement d'une maladie rénale chronique d'apparition récente stade 3 ou supérieur ou mortalité toutes causes confondues développée pendant les 3 ans suivant la chirurgie.
L'insuffisance rénale chronique d'apparition récente était définie par au moins deux valeurs estimées de débit de filtration glomérulaire <60 ml/min/1,73
m2 séparés par un intervalle d'au moins trois mois.
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pendant 3 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maladie rénale chronique d'apparition récente de stade 3 ou plus ou mortalité
Délai: pendant 1 an après la chirurgie
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développement d'une maladie rénale chronique d'apparition récente de stade 3 ou supérieur ou mortalité toutes causes confondues survenue au cours de l'année suivant la chirurgie
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pendant 1 an après la chirurgie
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maladie rénale chronique d'apparition récente de stade 3 ou plus ou mortalité
Délai: pendant 2 ans après la chirurgie
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développement d'une maladie rénale chronique d'apparition récente de stade 3 ou supérieur ou mortalité toutes causes confondues développée au cours des 2 années suivant la chirurgie
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pendant 2 ans après la chirurgie
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: pendant un mois après la chirurgie
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
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pendant un mois après la chirurgie
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Durée du séjour postopératoire en réanimation
Délai: pendant un mois après la chirurgie
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Durée du séjour postopératoire en réanimation
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pendant un mois après la chirurgie
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insertion intra-aortique de pulsation de ballon
Délai: pendant la chirurgie et postopératoire une semaine
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insertion intra-aortique de pulsation de ballon
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pendant la chirurgie et postopératoire une semaine
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Rouvrir pour saignement chirurgical
Délai: pendant un mois après la chirurgie
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Rouvrir pour saignement chirurgical
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pendant un mois après la chirurgie
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Complication respiratoire
Délai: pendant un mois après la chirurgie
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un résultat composite comprenant l'atélectasie postopératoire, la pneumonie, l'œdème pulmonaire, l'épanchement pleural et le pneumothorax
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pendant un mois après la chirurgie
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mortalité hospitalière
Délai: pendant un mois après la chirurgie
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mortalité toutes causes pendant le séjour à l'hôpital
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pendant un mois après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
Délai: à trois mois après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
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à trois mois après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
Délai: à un an après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
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à un an après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
Délai: à deux ans après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
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à deux ans après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
Délai: à trois ans après la chirurgie
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Incidence du débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2
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à trois ans après la chirurgie
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Dépendance à l'hémodialyse régulière
Délai: à trois ans après la chirurgie
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Dépendance à l'hémodialyse régulière
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à trois ans après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: à trois mois après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
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à trois mois après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: à un an après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
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à un an après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: à deux ans après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
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à deux ans après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: à trois ans après la chirurgie
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Taux de filtration glomérulaire estimé
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à trois ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1909-115-1066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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