Asociace mezi trváním akutního poškození ledvin a nově vzniklým chronickým onemocněním ledvin po operaci srdeční nebo hrudní aorty
20. října 2021 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Asociace mezi trváním akutního poškození ledvin a nově vzniklým chronickým onemocněním ledvin po operaci srdeční nebo hrudní aorty: retrospektivní observační kohortová studie
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit souvislost mezi délkou a stádiem akutního poškození ledvin (AKI) a rozvojem chronického onemocnění ledvin během tří let po operaci u pacientů podstupujících operaci srdeční nebo hrudní aorty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pooperační akutní poškození ledvin (AKI) bylo zkoumáno jako důležitý přispěvatel k pooperační morbiditě a mortalitě po kardiovaskulárních operacích. Také dočasné zhoršení funkce ledvin po operaci aorty je spojeno s vyšší dlouhodobou mortalitou. Ačkoli byly hlášeny souvislosti mezi AKI a chronickým onemocněním ledvin (CKD) v lékařském nebo jiném chirurgickém prostředí, pouze několik studií hodnotilo tento vztah u pacientů podstupujících srdeční operaci. Konkrétněji nebyla jasně objasněna souvislost závažnosti nebo trvání AKI s rizikem rozvoje nově vzniklého CKD po operaci srdce.
Bylo by důležité najít prediktory dlouhodobé renální funkce nebo rizikové faktory pro rozvoj CKD po kardiochirurgickém výkonu, protože pooperační léčba vysoce rizikových pacientů k rozvoji dlouhodobé renální dysfunkce může zabránit dalšímu zhoršování renálních funkcí a zlepšit stav pacienta. prognóza.
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit (1) dlouhodobou funkci ledvin po srdeční operaci a (2) souvislost mezi trváním a stádiem akutního poškození ledvin (AKI) a rozvojem chronického onemocnění ledvin během tří let po operaci u pacientů podstupujících srdeční operaci. nebo operace hrudní aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2009
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní kohorta dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci srdce nebo hrudní aorty pod kardiopulmonálním bypassem v Soulské národní univerzitní nemocnici v letech 2008 až 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří v letech 2008 až 2017 podstoupili operaci srdce nebo hrudní aorty pod kardiopulmonálním bypassem v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Kritéria vyloučení:
- Ti s mimopumpovým bypassem koronární tepny
- Chybějící výchozí sérový kreatinin
- Chybějící pooperační hodnoty kreatininu v séru více než tři během sedmi pooperačních dnů
- Předoperační výchozí chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nově vzniklé chronické onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita
Časové okno: během 3 let po operaci
|
rozvoj nově vzniklého chronického onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita ze všech příčin vyvinutá během 3 let po operaci.
Nově vzniklé chronické onemocnění ledvin bylo definováno alespoň dvěma odhadovanými hodnotami glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73
m2 s odstupem minimálně tří měsíců.
|
během 3 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nově vzniklé chronické onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita
Časové okno: během 1 roku po operaci
|
rozvoj nově vzniklého chronického onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita ze všech příčin vyvinutá během 1 roku po operaci
|
během 1 roku po operaci
|
|
nově vzniklé chronické onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita
Časové okno: během 2 let po operaci
|
rozvoj nově vzniklého chronického onemocnění ledvin stadia 3 nebo vyšší nebo mortalita ze všech příčin vyvinutá během 2 let po operaci
|
během 2 let po operaci
|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: během jednoho měsíce po operaci
|
Délka pooperační hospitalizace
|
během jednoho měsíce po operaci
|
|
Délka pooperačního pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: během jednoho měsíce po operaci
|
Délka pooperačního pobytu na jednotce intenzivní péče
|
během jednoho měsíce po operaci
|
|
zavedení intraaortální balónkové pulsace
Časové okno: během operace a jeden týden po operaci
|
zavedení intraaortální balónkové pulsace
|
během operace a jeden týden po operaci
|
|
Znovu otevřete kvůli chirurgickému krvácení
Časové okno: během jednoho měsíce po operaci
|
Znovu otevřete kvůli chirurgickému krvácení
|
během jednoho měsíce po operaci
|
|
Respirační komplikace
Časové okno: během jednoho měsíce po operaci
|
složený výsledek zahrnující pooperační atelektázu, pneumonii, plicní edém, pleurální výpotek a pneumotorax
|
během jednoho měsíce po operaci
|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: během jednoho měsíce po operaci
|
úmrtnost ze všech příčin během pobytu v nemocnici
|
během jednoho měsíce po operaci
|
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
Časové okno: tři měsíce po operaci
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
|
tři měsíce po operaci
|
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
Časové okno: rok po operaci
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
|
rok po operaci
|
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
Časové okno: dva roky po operaci
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
|
dva roky po operaci
|
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
Časové okno: tři roky po operaci
|
Výskyt odhadované rychlosti glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2
|
tři roky po operaci
|
|
Závislost na pravidelné hemodialýze
Časové okno: tři roky po operaci
|
Závislost na pravidelné hemodialýze
|
tři roky po operaci
|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: tři měsíce po operaci
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
tři měsíce po operaci
|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: rok po operaci
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
rok po operaci
|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: dva roky po operaci
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
dva roky po operaci
|
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: tři roky po operaci
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
tři roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1909-115-1066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .