De associatie tussen de duur van acuut nierletsel en nieuw ontstane chronische nierziekte na hart- of thoracale aortachirurgie
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het verband tussen de duur van acuut nierletsel en nieuw ontstane chronische nierziekte na cardiale of thoracale aortachirurgie: een retrospectieve observationele cohortstudie
De onderzoekers probeerden het verband te evalueren tussen de duur en het stadium van acuut nierletsel (AKI) en de ontwikkeling van chronische nierziekte tijdens postoperatieve drie jaar bij patiënten die een hart- of thoracale aorta-operatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief acuut nierletsel (AKI) is onderzocht als een belangrijke oorzaak van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na cardiovasculaire chirurgie. Ook wordt een tijdelijke verslechtering van de nierfunctie na aortachirurgie in verband gebracht met een hogere mortaliteit op de lange termijn. Hoewel de associaties tussen AKI en chronische nierziekte (CKD) in medische of andere chirurgische settings werden gerapporteerd, evalueerden slechts enkele studies deze relatie bij patiënten die een hartoperatie ondergingen. Meer specifiek is de associatie van de ernst of duur van AKI met het risico op de ontwikkeling van nieuwe CKD na hartchirurgie niet duidelijk opgehelderd.
Het zou belangrijk zijn om voorspellers te vinden van de nierfunctie op de lange termijn of risicofactoren voor de ontwikkeling van CKD na hartchirurgie, omdat postoperatieve behandeling van patiënten met een hoog risico om langdurige nierdisfunctie te ontwikkelen, verdere verslechtering van de nierfunctie kan voorkomen en de patiënt kan verbeteren. prognose.
De onderzoekers beoogden (1) de nierfunctie op de lange termijn na hartchirurgie te evalueren en (2) het verband tussen de duur en het stadium van acuut nierletsel (AKI) en de ontwikkeling van chronische nierziekte tijdens postoperatieve drie jaar bij patiënten die een hartoperatie ondergingen. of thoracale aorta-operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2009
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een retrospectief cohort van de volwassen patiënten die tussen 2008 en 2017 een cardiale of thoracale aorta-operatie ondergingen onder cardiopulmonale bypass in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die tussen 2008 en 2017 een hart- of thoracale aorta-operatie ondergingen via een cardiopulmonale bypass in het Seoul National University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met off-pump coronaire bypass
- Ontbrekende baseline serumcreatinine
- Ontbrekende postoperatieve serumcreatininewaarden van meer dan drie op zeven postoperatieve dagen
- Preoperatieve baseline chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende 3 jaar na de operatie
|
ontwikkeling van nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of mortaliteit door alle oorzaken ontwikkeld gedurende 3 jaar na de operatie.
De nieuw ontstane chronische nierziekte werd gedefinieerd door ten minste twee geschatte waarden voor de glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73
m2 gescheiden door een tussenpoos van minimaal drie maanden.
|
gedurende 3 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende 1 jaar na de operatie
|
ontwikkeling van nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of sterfte door alle oorzaken gedurende 1 jaar na de operatie
|
gedurende 1 jaar na de operatie
|
|
nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende 2 jaar na de operatie
|
ontwikkeling van nieuw ontstane chronische nierziekte stadium 3 of hoger of mortaliteit door alle oorzaken gedurende 2 jaar na de operatie
|
gedurende 2 jaar na de operatie
|
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: gedurende een maand na de operatie
|
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
|
gedurende een maand na de operatie
|
|
Duur van het postoperatieve verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: gedurende een maand na de operatie
|
Duur van het postoperatieve verblijf op de intensive care
|
gedurende een maand na de operatie
|
|
intra-aortale ballonpulsatie inbrengen
Tijdsspanne: tijdens de operatie en een week na de operatie
|
intra-aortale ballonpulsatie inbrengen
|
tijdens de operatie en een week na de operatie
|
|
Heropenen voor chirurgische bloeding
Tijdsspanne: gedurende een maand na de operatie
|
Heropenen voor chirurgische bloeding
|
gedurende een maand na de operatie
|
|
Ademhalingscomplicatie
Tijdsspanne: gedurende een maand na de operatie
|
een samengesteld resultaat inclusief postoperatieve atelectase, pneumonie, longoedeem, pleurale effusie en pneumothorax
|
gedurende een maand na de operatie
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gedurende een maand na de operatie
|
sterfte door alle oorzaken tijdens ziekenhuisverblijf
|
gedurende een maand na de operatie
|
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
|
drie maanden na de operatie
|
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
|
een jaar na de operatie
|
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
Tijdsspanne: twee jaar na de operatie
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
|
twee jaar na de operatie
|
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
Tijdsspanne: drie jaar na de operatie
|
Incidentie van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2
|
drie jaar na de operatie
|
|
Afhankelijkheid van de reguliere hemodialyse
Tijdsspanne: drie jaar na de operatie
|
Afhankelijkheid van de reguliere hemodialyse
|
drie jaar na de operatie
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
drie maanden na de operatie
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
een jaar na de operatie
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: twee jaar na de operatie
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
twee jaar na de operatie
|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: drie jaar na de operatie
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
drie jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1909-115-1066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .