A associação entre a duração da lesão renal aguda e a doença renal crônica de início recente após cirurgia cardíaca ou da aorta torácica
20 de outubro de 2021 atualizado por: Seoul National University Hospital
A associação entre a duração da lesão renal aguda e a doença renal crônica de início recente após cirurgia cardíaca ou da aorta torácica: um estudo retrospectivo observacional de coorte
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a associação entre a duração e o estágio da lesão renal aguda (LRA) e o desenvolvimento de doença renal crônica durante três anos de pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca ou da aorta torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A lesão renal aguda pós-operatória (LRA) tem sido investigada como um importante contribuinte para a morbidade e mortalidade pós-operatória após cirurgia cardiovascular. Além disso, a piora temporária da função renal após cirurgia aórtica está associada a maior mortalidade a longo prazo. Embora as associações entre LRA e doença renal crônica (DRC) em ambientes médicos ou cirúrgicos tenham sido relatadas, apenas alguns estudos avaliaram essa relação em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. Mais especificamente, a associação da gravidade ou duração da LRA com o risco de desenvolvimento de DRC de novo após cirurgia cardíaca não foi claramente elucidada.
Seria importante encontrar preditores da função renal de longo prazo ou fatores de risco para o desenvolvimento de DRC após cirurgia cardíaca, porque o manejo pós-operatório de pacientes de alto risco para desenvolver disfunção renal de longo prazo pode prevenir maior deterioração da função renal e melhorar a saúde do paciente. prognóstico.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar (1) a função renal em longo prazo após cirurgia cardíaca e (2) a associação entre a duração e o estágio da lesão renal aguda (LRA) e o desenvolvimento de doença renal crônica durante três anos de pós-operatório em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca ou cirurgia da aorta torácica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2009
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte retrospectiva de pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca ou da aorta torácica sob circulação extracorpórea no Hospital da Universidade Nacional de Seul entre 2008 e 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca ou aórtica torácica sob circulação extracorpórea no Hospital da Universidade Nacional de Seul entre 2008 e 2017
Critério de exclusão:
- Aqueles com bypass da artéria coronária sem CEC
- Falta de creatinina sérica basal
- Ausência de valores de creatinina sérica pós-operatória de mais de três entre sete dias de pós-operatório
- Doença renal crônica basal pré-operatória com taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/min/1,73m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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doença renal crônica de início recente estágio 3 ou superior ou mortalidade
Prazo: durante 3 anos após a cirurgia
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desenvolvimento de estágio 3 ou superior de doença renal crônica de início recente ou mortalidade por todas as causas desenvolvida durante 3 anos após a cirurgia.
A doença renal crônica de início recente foi definida por pelo menos dois valores estimados da taxa de filtração glomerular <60 ml/min/1,73
m2 separados por um intervalo de pelo menos três meses.
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durante 3 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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doença renal crônica de início recente estágio 3 ou superior ou mortalidade
Prazo: durante 1 ano após a cirurgia
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desenvolvimento de estágio 3 ou superior de doença renal crônica de início recente ou mortalidade por todas as causas desenvolvida durante 1 ano após a cirurgia
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durante 1 ano após a cirurgia
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doença renal crônica de início recente estágio 3 ou superior ou mortalidade
Prazo: durante 2 anos após a cirurgia
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desenvolvimento de doença renal crônica de início recente estágio 3 ou superior ou mortalidade por todas as causas desenvolvida durante 2 anos após a cirurgia
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durante 2 anos após a cirurgia
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: durante um mês após a cirurgia
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Tempo de internação pós-operatória
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durante um mês após a cirurgia
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória
Prazo: durante um mês após a cirurgia
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva pós-operatória
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durante um mês após a cirurgia
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inserção de pulsação de balão intra-aórtico
Prazo: durante a cirurgia e pós-operatório uma semana
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inserção de pulsação de balão intra-aórtico
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durante a cirurgia e pós-operatório uma semana
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Reabrir para sangramento cirúrgico
Prazo: durante um mês após a cirurgia
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Reabrir para sangramento cirúrgico
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durante um mês após a cirurgia
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Complicação respiratória
Prazo: durante um mês após a cirurgia
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um resultado composto incluindo atelectasia pós-operatória, pneumonia, edema pulmonar, derrame pleural e pneumotórax
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durante um mês após a cirurgia
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mortalidade intra-hospitalar
Prazo: durante um mês após a cirurgia
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mortalidade por todas as causas durante a internação
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durante um mês após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
Prazo: aos três meses após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
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aos três meses após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
Prazo: um ano após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
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um ano após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
Prazo: dois anos após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
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dois anos após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
Prazo: aos três anos após a cirurgia
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Incidência de Taxa de Filtração Glomerular estimada <60 mL/min/1,73m2
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aos três anos após a cirurgia
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Dependência da hemodiálise regular
Prazo: aos três anos após a cirurgia
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Dependência da hemodiálise regular
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aos três anos após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: aos três meses após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
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aos três meses após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: um ano após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
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um ano após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: dois anos após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
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dois anos após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: aos três anos após a cirurgia
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taxa de filtração glomerular estimada
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aos três anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1909-115-1066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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