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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04172103
심장 또는 흉부 대동맥 수술 후 급성신손상의 지속기간과 만성신장질환의 연관성
2021년 10월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
심장 또는 흉부 대동맥 수술 후 급성 신장 손상 기간과 새로 발병한 만성 신장 질환 사이의 연관성: 후향적 관찰 코호트 연구
연구자들은 심장 또는 흉부 대동맥 수술을 받는 환자에서 수술 후 3년 동안 급성 신장 손상(AKI)의 기간 및 단계와 만성 신장 질환의 발병 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 심혈관 수술 후 수술 후 이환율과 사망률에 중요한 기여자로 조사되었습니다. 또한 대동맥 수술 후 일시적인 신장 기능 악화는 높은 장기 사망률과 관련이 있습니다. 의료 또는 기타 외과적 환경에서 AKI와 만성 신장 질환(CKD) 사이의 연관성이 보고되었지만 심장 수술을 받는 환자에서 이 관계를 평가한 연구는 소수에 불과했습니다. 보다 구체적으로, AKI의 중증도 또는 지속 기간과 심장 수술 후 새로 발병하는 CKD의 발병 위험과의 연관성은 명확하게 밝혀지지 않았습니다.
고위험 환자의 장기 신기능 저하를 수술 후 관리하면 신기능의 추가 악화를 예방하고 환자의 상태를 호전시킬 수 있기 때문에 심장 수술 후 장기 신기능 예측인자나 만성콩팥병 발병 위험인자를 찾는 것이 중요할 것이다. 예지.
연구자들은 (1) 심장 수술 후 장기 신장 기능, (2) 급성 신장 손상(AKI)의 기간 및 단계와 심장병을 앓고 있는 환자의 수술 후 3년 동안 만성 신장 질환의 발병 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또는 흉부 대동맥 수술.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2009
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년부터 2017년까지 서울대학교병원에서 심폐우회술로 심장 또는 흉부대동맥 수술을 받은 성인 환자의 후향적 코호트
설명
포함 기준:
- 2008년부터 2017년까지 서울대학교병원에서 심폐우회술로 심장 또는 흉부대동맥 수술을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 오프 펌프 관상 동맥 우회로가있는 사람
- 기준선 혈청 크레아티닌 누락
- 수술 후 7일 중 3개 이상의 수술 후 혈청 크레아티닌 값 누락
- 예상 사구체 여과율이 60 ml/min/1.73m2 미만인 수술 전 베이스라인 만성 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 발병 만성 신장 질환 3기 이상 또는 사망
기간: 수술 후 3년 동안
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수술 후 3년 동안 새로 발병한 만성 신장 질환 3기 이상 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생.
새로 발병한 만성 신장 질환은 최소 2개의 예상 사구체 여과율 값 <60 ml/min/1.73으로 정의되었습니다.
최소 3개월 간격으로 분리된 m2.
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수술 후 3년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신규 발병 만성 신장 질환 3기 이상 또는 사망
기간: 수술 후 1년 동안
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수술 후 1년 동안 새로 발병한 만성 신장 질환 3기 이상 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생
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수술 후 1년 동안
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신규 발병 만성 신장 질환 3기 이상 또는 사망
기간: 수술 후 2년 동안
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수술 후 2년 동안 새로 발병한 만성 신장 질환 3기 이상 또는 모든 원인으로 인한 사망 발생
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수술 후 2년 동안
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 후 입원 기간
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수술 후 한 달 동안
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수술 후 중환자실 체류 기간
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 후 중환자실 체류 기간
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수술 후 한 달 동안
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대동맥 내 풍선 맥동 삽입
기간: 수술 중 및 수술 후 일주일
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대동맥 내 풍선 맥동 삽입
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수술 중 및 수술 후 일주일
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수술 출혈 재개
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 출혈 재개
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수술 후 한 달 동안
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호흡기 합병증
기간: 수술 후 한 달 동안
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수술 후 무기폐, 폐렴, 폐부종, 흉수 및 기흉을 포함한 복합 결과
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수술 후 한 달 동안
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병원 내 사망률
기간: 수술 후 한 달 동안
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입원 중 모든 원인으로 인한 사망
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수술 후 한 달 동안
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
기간: 수술 3개월 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
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수술 3개월 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
기간: 수술 1년 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
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수술 1년 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
기간: 수술 2년 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
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수술 2년 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
기간: 수술 3년 후
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예상 사구체 여과율 발생률 <60 mL/min/1.73m2
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수술 3년 후
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정기적인 혈액투석에 의존
기간: 수술 3년 후
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정기적인 혈액투석에 의존
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수술 3년 후
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예상 사구체 여과율
기간: 수술 3개월 후
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예상 사구체 여과율
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수술 3개월 후
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예상 사구체 여과율
기간: 수술 1년 후
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예상 사구체 여과율
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수술 1년 후
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예상 사구체 여과율
기간: 수술 2년 후
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예상 사구체 여과율
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수술 2년 후
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예상 사구체 여과율
기간: 수술 3년 후
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예상 사구체 여과율
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수술 3년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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