Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между длительностью острого повреждения почек и впервые возникшей хронической болезнью почек после операций на сердце или грудной аорте

20 октября 2021 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Связь между продолжительностью острого повреждения почек и впервые возникшей хронической болезнью почек после операций на сердце или грудной аорте: ретроспективное обсервационное когортное исследование

Исследователи стремились оценить связь между продолжительностью и стадией острого повреждения почек (ОПП) и развитием хронической болезни почек в течение трех лет после операции у пациентов, перенесших операции на сердце или грудной аорте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Послеоперационное острое повреждение почек (ОПП) было исследовано как важный фактор послеоперационной заболеваемости и смертности после сердечно-сосудистых операций. Кроме того, временное ухудшение функции почек после операции на аорте связано с более высокой долгосрочной смертностью. Хотя сообщалось об ассоциации между ОПП и хронической болезнью почек (ХБП) в терапевтических или других хирургических условиях, только несколько исследований оценивали эту связь у пациентов, перенесших операцию на сердце. В частности, связь тяжести или продолжительности ОПП с риском развития впервые возникшей ХБП после операции на сердце четко не выяснена.

Было бы важно найти предикторы долгосрочной почечной функции или факторы риска развития ХБП после операции на сердце, поскольку послеоперационное ведение пациентов с высоким риском развития долгосрочной почечной дисфункции может предотвратить дальнейшее ухудшение почечной функции и улучшить состояние пациента. прогноз.

Исследователи стремились оценить (1) долгосрочную функцию почек после операции на сердце и (2) связь между продолжительностью и стадией острого повреждения почек (ОПП) и развитием хронического заболевания почек в течение трех лет после операции у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. или операции на грудной аорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2009

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективная когорта взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце или грудной аорте в условиях искусственного кровообращения в больнице Сеульского национального университета в период с 2008 по 2017 год.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце или грудной аорте в условиях искусственного кровообращения в больнице Сеульского национального университета в период с 2008 по 2017 год.

Критерий исключения:

  • Пациенты с коронарным шунтированием на выключенном сердце
  • Отсутствует исходный уровень креатинина в сыворотке
  • Отсутствие послеоперационных значений креатинина сыворотки более трех из семи послеоперационных дней
  • Исходное предоперационное хроническое заболевание почек с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
впервые возникшая хроническая болезнь почек 3 стадии или выше или смертность
Временное ограничение: в течение 3 лет после операции
развитие впервые возникшей хронической болезни почек 3 стадии и выше или летальность от всех причин в течение 3 лет после операции. Впервые развившаяся хроническая болезнь почек определялась по крайней мере двумя оценочными значениями скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73. м2 с интервалом не менее трех месяцев.
в течение 3 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
впервые возникшая хроническая болезнь почек 3 стадии или выше или смертность
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
развитие впервые развившейся хронической болезни почек 3 стадии и выше или летальность от всех причин в течение 1 года после операции
в течение 1 года после операции
впервые возникшая хроническая болезнь почек 3 стадии или выше или смертность
Временное ограничение: в течение 2 лет после операции
развитие впервые возникшей хронической болезни почек 3 стадии и выше или летальность от всех причин в течение 2 лет после операции
в течение 2 лет после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: течение месяца после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
течение месяца после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: течение месяца после операции
Продолжительность послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии
течение месяца после операции
введение внутриаортального баллона для пульсации
Временное ограничение: во время операции и после операции одна неделя
введение внутриаортального баллона для пульсации
во время операции и после операции одна неделя
Повторно открыть для хирургического кровотечения
Временное ограничение: течение месяца после операции
Повторно открыть для хирургического кровотечения
течение месяца после операции
Респираторное осложнение
Временное ограничение: течение месяца после операции
комбинированный исход, включая послеоперационный ателектаз, пневмонию, отек легких, плевральный выпот и пневмоторакс
течение месяца после операции
госпитальная смертность
Временное ограничение: течение месяца после операции
смертность от всех причин во время пребывания в стационаре
течение месяца после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: через три месяца после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
через три месяца после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: через год после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
через год после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: через два года после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
через два года после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
Временное ограничение: через три года после операции
Частота расчетной скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2
через три года после операции
Зависимость от регулярного гемодиализа
Временное ограничение: через три года после операции
Зависимость от регулярного гемодиализа
через три года после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: через три месяца после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
через три месяца после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: через год после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
через год после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: через два года после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
через два года после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: через три года после операции
расчетная скорость клубочковой фильтрации
через три года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1909-115-1066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться