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L'associazione tra la durata del danno renale acuto e la malattia renale cronica di nuova insorgenza dopo chirurgia cardiaca o dell'aorta toracica

20 ottobre 2021 aggiornato da: Seoul National University Hospital

L'associazione tra la durata del danno renale acuto e la malattia renale cronica di nuova insorgenza dopo chirurgia cardiaca o dell'aorta toracica: uno studio di coorte osservazionale retrospettivo

I ricercatori miravano a valutare l'associazione tra la durata e lo stadio della lesione renale acuta (AKI) e lo sviluppo della malattia renale cronica durante i tre anni postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia dell'aorta cardiaca o toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta postoperatoria (AKI) è stata studiata come un importante contributo alla morbilità e mortalità postoperatoria dopo chirurgia cardiovascolare. Inoltre, il temporaneo peggioramento della funzione renale dopo la chirurgia aortica è associato a una maggiore mortalità a lungo termine. Sebbene siano state riportate le associazioni tra AKI e malattia renale cronica (CKD) in ambito medico o in altri contesti chirurgici, solo pochi studi hanno valutato questa relazione in pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Più specificamente, l'associazione della gravità o della durata dell'AKI con il rischio di sviluppo di CKD di nuova insorgenza dopo cardiochirurgia non è stata chiaramente chiarita.

Sarebbe importante trovare predittori della funzione renale a lungo termine o fattori di rischio per lo sviluppo di CKD dopo cardiochirurgia perché la gestione postoperatoria dei pazienti ad alto rischio di sviluppare disfunzione renale a lungo termine può prevenire un ulteriore deterioramento della funzione renale e migliorare il paziente prognosi.

I ricercatori miravano a valutare (1) la funzione renale a lungo termine dopo la cardiochirurgia e (2) l'associazione tra la durata e lo stadio della lesione renale acuta (AKI) e lo sviluppo della malattia renale cronica durante i tre anni postoperatori in pazienti sottoposti a cardiopatia o chirurgia dell'aorta toracica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2009

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte retrospettiva di pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca o dell'aorta toracica con bypass cardiopolmonare presso il Seoul National University Hospital tra il 2008 e il 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca o dell'aorta toracica con bypass cardiopolmonare presso il Seoul National University Hospital tra il 2008 e il 2017

Criteri di esclusione:

  • Quelli con bypass coronarico senza pompa
  • Creatinina sierica al basale mancante
  • Valori di creatinina sierica postoperatoria mancanti superiori a tre su sette giorni postoperatori
  • Malattia renale cronica al basale preoperatoria con velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia renale cronica di nuova insorgenza stadio 3 o superiore o mortalità
Lasso di tempo: durante 3 anni dopo l'intervento chirurgico
sviluppo di malattia renale cronica di stadio 3 o superiore di nuova insorgenza o mortalità per tutte le cause sviluppata durante 3 anni dopo l'intervento chirurgico. La malattia renale cronica di nuova insorgenza è stata definita da almeno due valori stimati della velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m2 separati da un intervallo di almeno tre mesi.
durante 3 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia renale cronica di nuova insorgenza stadio 3 o superiore o mortalità
Lasso di tempo: durante 1 anno dopo l'intervento chirurgico
sviluppo di malattia renale cronica di stadio 3 o superiore di nuova insorgenza o mortalità per tutte le cause sviluppata durante 1 anno dopo l'intervento chirurgico
durante 1 anno dopo l'intervento chirurgico
malattia renale cronica di nuova insorgenza stadio 3 o superiore o mortalità
Lasso di tempo: durante 2 anni dopo l'intervento chirurgico
sviluppo di malattia renale cronica di stadio 3 o superiore di nuova insorgenza o mortalità per tutte le cause sviluppata durante 2 anni dopo l'intervento chirurgico
durante 2 anni dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza postoperatoria
durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza in unità di terapia intensiva postoperatoria
Lasso di tempo: durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza in unità di terapia intensiva postoperatoria
durante un mese dopo l'intervento chirurgico
inserimento della pulsazione del palloncino intra-aortico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico e postoperatorio una settimana
inserimento della pulsazione del palloncino intra-aortico
durante l'intervento chirurgico e postoperatorio una settimana
Riaprire per sanguinamento chirurgico
Lasso di tempo: durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Riaprire per sanguinamento chirurgico
durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Complicanza respiratoria
Lasso di tempo: durante un mese dopo l'intervento chirurgico
un esito composito comprendente atelettasia postoperatoria, polmonite, edema polmonare, versamento pleurico e pneumotorace
durante un mese dopo l'intervento chirurgico
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: durante un mese dopo l'intervento chirurgico
mortalità per tutte le cause durante la degenza ospedaliera
durante un mese dopo l'intervento chirurgico
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
Lasso di tempo: a tre mesi dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
a tre mesi dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
Lasso di tempo: a un anno dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
a un anno dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
Lasso di tempo: a due anni dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
a due anni dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
Lasso di tempo: a tre anni dall'intervento
Incidenza della velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min/1,73 m2
a tre anni dall'intervento
Dipendenza dall'emodialisi regolare
Lasso di tempo: a tre anni dall'intervento
Dipendenza dall'emodialisi regolare
a tre anni dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: a tre mesi dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
a tre mesi dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: a un anno dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
a un anno dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: a due anni dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
a due anni dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: a tre anni dall'intervento
tasso di filtrazione glomerulare stimato
a tre anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1909-115-1066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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