Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czasem trwania ostrego uszkodzenia nerek a nowo rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek po operacji serca lub aorty piersiowej

20 października 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Związek między czasem trwania ostrego uszkodzenia nerek a nowo rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek po operacji serca lub aorty piersiowej: retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Badacze mieli na celu ocenę związku między czasem trwania i stadium ostrego uszkodzenia nerek (AKI) a rozwojem przewlekłej choroby nerek w ciągu trzech lat po operacji u pacjentów poddawanych operacji serca lub aorty piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI) zostało zbadane jako ważny czynnik przyczyniający się do chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po operacjach sercowo-naczyniowych. Również przejściowe pogorszenie czynności nerek po operacji aorty wiąże się z wyższą śmiertelnością długoterminową. Chociaż zgłoszono związek między AKI a przewlekłą chorobą nerek (CKD) w warunkach medycznych lub innych zabiegach chirurgicznych, tylko kilka badań oceniało ten związek u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Dokładniej, związek ciężkości lub czasu trwania AKI z ryzykiem rozwoju CKD o nowym początku po operacji kardiochirurgicznej nie został jasno wyjaśniony.

Istotne byłoby znalezienie predyktorów długoterminowej funkcji nerek lub czynników ryzyka rozwoju CKD po operacji kardiochirurgicznej, ponieważ postępowanie pooperacyjne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w celu rozwinięcia długotrwałej dysfunkcji nerek może zapobiec dalszemu pogorszeniu czynności nerek i poprawić stan pacjenta. rokowanie.

Badacze mieli na celu ocenę (1) długoterminowej czynności nerek po operacji kardiochirurgicznej oraz (2) związku między czasem trwania i stadium ostrego uszkodzenia nerek (AKI) a rozwojem przewlekłej choroby nerek w ciągu trzech lat po operacji u pacjentów poddawanych zabiegom kardiologicznym. lub operacja aorty piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2009

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna kohorta dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację serca lub aorty piersiowej w ramach krążenia pozaustrojowego w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w latach 2008-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy przeszli operację serca lub aorty piersiowej z użyciem krążenia pozaustrojowego w Seoul National University Hospital w latach 2008-2017

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z pomostem aortalno-wieńcowym bez pompy
  • Brak wyjściowej kreatyniny w surowicy
  • Brak pooperacyjnych wartości kreatyniny w surowicy o więcej niż trzy spośród siedmiu dni pooperacyjnych
  • Przedoperacyjna wyjściowa przewlekła choroba nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowo rozpoznana przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 3 lat po operacji
rozwój nowo rozpoznanej przewlekłej choroby nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 3 lat po operacji. Nowo rozpoznaną przewlekłą chorobę nerek zdefiniowano na podstawie co najmniej dwóch oszacowanych wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2 oddzielone odstępem co najmniej trzech miesięcy.
w ciągu 3 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowo rozpoznana przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po operacji
rozwój nowo rozpoznanej przewlekłej choroby nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 1 roku po operacji
w ciągu 1 roku po operacji
nowo rozpoznana przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat po operacji
rozwój nowo rozpoznanej przewlekłej choroby nerek w stadium 3 lub wyższym lub śmiertelność z dowolnej przyczyny w ciągu 2 lat po operacji
w ciągu 2 lat po operacji
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
w ciągu miesiąca po operacji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii pooperacyjnej
w ciągu miesiąca po operacji
Wprowadzenie pulsacji balonu wewnątrzaortalnego
Ramy czasowe: podczas operacji i po operacji przez tydzień
Wprowadzenie pulsacji balonu wewnątrzaortalnego
podczas operacji i po operacji przez tydzień
Otwórz ponownie w przypadku krwawienia chirurgicznego
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
Otwórz ponownie w przypadku krwawienia chirurgicznego
w ciągu miesiąca po operacji
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
wynik złożony obejmujący niedodmę pooperacyjną, zapalenie płuc, obrzęk płuc, wysięk opłucnowy i odmę opłucnową
w ciągu miesiąca po operacji
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu miesiąca po operacji
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny podczas pobytu w szpitalu
w ciągu miesiąca po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: w trzy miesiące po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
w trzy miesiące po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: w rok po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
w rok po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: w dwa lata po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
w dwa lata po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
Ramy czasowe: w trzy lata po operacji
Częstość występowania szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2
w trzy lata po operacji
Uzależnienie od regularnej hemodializy
Ramy czasowe: w trzy lata po operacji
Uzależnienie od regularnej hemodializy
w trzy lata po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: w trzy miesiące po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
w trzy miesiące po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: w rok po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
w rok po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: w dwa lata po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
w dwa lata po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: w trzy lata po operacji
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego
w trzy lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1909-115-1066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj