Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem varigheden af ​​akut nyreskade og nyopstået kronisk nyresygdom efter hjerte- eller thoraxaortakirurgi

20. oktober 2021 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenhængen mellem varigheden af ​​akut nyreskade og nyopstået kronisk nyresygdom efter hjerte- eller thoraxaortakirurgi: et retrospektivt observationelt kohortestudie

Efterforskerne havde til formål at evaluere sammenhængen mellem varigheden og stadiet af akut nyreskade (AKI) og udviklingen af ​​kronisk nyresygdom under postoperative tre år hos patienter, der gennemgår hjerte- eller thoraxaortakirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ akut nyreskade (AKI) er blevet undersøgt som en vigtig bidragyder til postoperativ morbiditet og mortalitet efter kardiovaskulær kirurgi. Også midlertidig forværring af nyrefunktionen efter aortakirurgi er forbundet med højere langtidsdødelighed. Selvom sammenhængen mellem AKI og kronisk nyresygdom (CKD) i medicinske eller andre kirurgiske omgivelser blev rapporteret, evaluerede kun nogle få undersøgelser dette forhold hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Mere specifikt er sammenhængen mellem sværhedsgraden eller varigheden af ​​AKI og risikoen for udvikling af nyopstået CKD efter hjertekirurgi ikke klart klarlagt.

Det ville være vigtigt at finde prædiktorer for den langsigtede nyrefunktion eller risikofaktorer for udvikling af CKD efter hjertekirurgi, fordi postoperativ behandling af højrisikopatienter for at udvikle langsigtet nyredysfunktion kan forhindre yderligere forringelse af nyrefunktionen og forbedre patienten prognose.

Efterforskerne havde til formål at evaluere (1) den langsigtede nyrefunktion efter hjertekirurgi og (2) sammenhængen mellem varigheden og stadiet af akut nyreskade (AKI) og udviklingen af ​​kronisk nyresygdom i tre år efter operation hos patienter, der gennemgår hjertekarsygdomme. eller thorax aorta kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2009

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En retrospektiv kohorte af de voksne patienter, der gennemgik hjerte- eller thoraxaortakirurgi under kardiopulmonal bypass på Seoul National University Hospital mellem 2008 og 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgik hjerte- eller thoraxaortakirurgi under kardiopulmonal bypass på Seoul National University Hospital mellem 2008 og 2017

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med off-pump koronar bypass
  • Mangler baseline serum kreatinin
  • Manglende postoperative serumkreatininværdier på mere end tre blandt syv postoperative dage
  • Præoperativ baseline kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed
Tidsramme: i 3 år efter operationen
udvikling af nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed af alle årsager udviklet i løbet af 3 år efter operationen. Den nyopståede kroniske nyresygdom blev defineret ved mindst to estimerede glomerulære filtrationshastighedsværdier <60 ml/min/1,73 m2 adskilt med et interval på mindst tre måneder.
i 3 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed
Tidsramme: i løbet af 1 år efter operationen
udvikling af nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed af alle årsager udviklet i løbet af 1 år efter operationen
i løbet af 1 år efter operationen
nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed
Tidsramme: i 2 år efter operationen
udvikling af nyopstået kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere eller dødelighed af alle årsager udviklet i løbet af 2 år efter operationen
i 2 år efter operationen
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: en måned efter operationen
Varighed af postoperativ indlæggelse
en måned efter operationen
Længde af postoperativ intensiv afdelingsophold
Tidsramme: en måned efter operationen
Længde af postoperativ intensiv afdelingsophold
en måned efter operationen
intra-aorta ballon pulsation indsættelse
Tidsramme: under operation og postoperativ en uge
intra-aorta ballon pulsation indsættelse
under operation og postoperativ en uge
Åbn igen for kirurgisk blødning
Tidsramme: en måned efter operationen
Åbn igen for kirurgisk blødning
en måned efter operationen
Respiratorisk komplikation
Tidsramme: en måned efter operationen
et sammensat resultat, herunder postoperativ atelektase, lungebetændelse, lungeødem, pleural effusion og pneumothorax
en måned efter operationen
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: en måned efter operationen
dødelighed af alle årsager under hospitalsophold
en måned efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
tre måneder efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: et år efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
et år efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: to år efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
to år efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: tre år efter operationen
Forekomst af estimeret glomerulær filtreringshastighed <60 ml/min/1,73 m2
tre år efter operationen
Afhængighed af den regelmæssige hæmodialyse
Tidsramme: tre år efter operationen
Afhængighed af den regelmæssige hæmodialyse
tre år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: tre måneder efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
tre måneder efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: et år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
et år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: to år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
to år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: tre år efter operationen
estimeret glomerulær filtrationshastighed
tre år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1909-115-1066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner