La asociación entre la duración de la lesión renal aguda y la enfermedad renal crónica de nueva aparición después de la cirugía aórtica cardíaca o torácica
20 de octubre de 2021 actualizado por: Seoul National University Hospital
La asociación entre la duración de la lesión renal aguda y la enfermedad renal crónica de nueva aparición después de la cirugía aórtica cardíaca o torácica: un estudio de cohorte observacional retrospectivo
El objetivo de los investigadores fue evaluar la asociación entre la duración y el estadio de la lesión renal aguda (IRA) y el desarrollo de enfermedad renal crónica durante los tres años posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca o de aorta torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) posoperatoria se ha investigado como un contribuyente importante a la morbilidad y mortalidad posoperatorias después de la cirugía cardiovascular. Además, el empeoramiento temporal de la función renal después de la cirugía aórtica se asocia con una mayor mortalidad a largo plazo. Aunque se informaron las asociaciones entre AKI y la enfermedad renal crónica (ERC) en entornos médicos u otros quirúrgicos, solo unos pocos estudios evaluaron esta relación en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Más específicamente, la asociación de la gravedad o la duración de la LRA con el riesgo de desarrollar ERC de nueva aparición después de la cirugía cardíaca no se ha dilucidado claramente.
Sería importante encontrar predictores de la función renal a largo plazo o factores de riesgo para el desarrollo de ERC después de la cirugía cardíaca porque el manejo postoperatorio de pacientes con alto riesgo de desarrollar disfunción renal a largo plazo puede prevenir un mayor deterioro de la función renal y mejorar la salud del paciente. pronóstico.
Los investigadores intentaron evaluar (1) la función renal a largo plazo después de la cirugía cardíaca y (2) la asociación entre la duración y el estadio de la lesión renal aguda (IRA) y el desarrollo de enfermedad renal crónica durante los tres años posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. o cirugía de la aorta torácica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2009
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte retrospectiva de pacientes adultos que se sometieron a cirugía cardíaca o aórtica torácica bajo circulación extracorpórea en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2008 y 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que se sometieron a cirugía cardíaca o aórtica torácica mediante circulación extracorpórea en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2008 y 2017
Criterio de exclusión:
- Aquellos con derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
- Falta de creatinina sérica basal
- Falta de valores de creatinina sérica postoperatoria de más de tres entre siete días postoperatorios
- Enfermedad renal crónica basal preoperatoria con filtrado glomerular estimado < 60 ml/min/1,73 m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad
Periodo de tiempo: durante 3 años después de la cirugía
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desarrollo de enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad por todas las causas durante los 3 años posteriores a la cirugía.
La enfermedad renal crónica de nueva aparición se definió por al menos dos valores estimados de Tasa de Filtración Glomerular < 60 ml/min/1,73
m2 separados por un intervalo de al menos tres meses.
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durante 3 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad
Periodo de tiempo: durante 1 año después de la cirugía
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desarrollo de enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad por todas las causas desarrollada durante 1 año después de la cirugía
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durante 1 año después de la cirugía
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enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad
Periodo de tiempo: durante 2 años después de la cirugía
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desarrollo de enfermedad renal crónica de nueva aparición en estadio 3 o superior o mortalidad por todas las causas desarrollada durante 2 años después de la cirugía
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durante 2 años después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: durante un mes después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
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durante un mes después de la cirugía
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Duración de la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: durante un mes después de la cirugía
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Duración de la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos
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durante un mes después de la cirugía
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inserción de pulsación de balón intraaórtico
Periodo de tiempo: durante la cirugía y postoperatorio una semana
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inserción de pulsación de balón intraaórtico
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durante la cirugía y postoperatorio una semana
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Reabrir por sangrado quirúrgico
Periodo de tiempo: durante un mes después de la cirugía
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Reabrir por sangrado quirúrgico
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durante un mes después de la cirugía
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Complicación respiratoria
Periodo de tiempo: durante un mes después de la cirugía
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un resultado compuesto que incluye atelectasia posoperatoria, neumonía, edema pulmonar, derrame pleural y neumotórax
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durante un mes después de la cirugía
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: durante un mes después de la cirugía
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mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria
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durante un mes después de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
Periodo de tiempo: a los tres meses de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
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a los tres meses de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
Periodo de tiempo: al año de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
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al año de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
Periodo de tiempo: a los dos años de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
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a los dos años de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
Periodo de tiempo: a los tres años de la cirugía
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Incidencia de tasa de filtración glomerular estimada <60 ml/min/1,73 m2
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a los tres años de la cirugía
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Dependencia de la hemodiálisis regular
Periodo de tiempo: a los tres años de la cirugía
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Dependencia de la hemodiálisis regular
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a los tres años de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: a los tres meses de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
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a los tres meses de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: al año de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
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al año de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: a los dos años de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
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a los dos años de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: a los tres años de la cirugía
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tasa de filtración glomerular estimada
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a los tres años de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1909-115-1066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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