Akuutin munuaisvaurion keston ja äskettäin alkaneen kroonisen munuaissairauden välinen yhteys sydän- tai rinta-aorttaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Akuutin munuaisvaurion keston ja äskettäin alkaneen kroonisen munuaissairauden välinen yhteys sydän- tai rinta-aorttaleikkauksen jälkeen: retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteyttä akuutin munuaisvaurion (AKI) keston ja vaiheen sekä kroonisen munuaissairauden kehittymisen välillä leikkauksen jälkeisen kolmen vuoden aikana potilailla, joille tehdään sydän- tai rinta-aorttaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeistä akuuttia munuaisvauriota (AKI) on tutkittu tärkeänä tekijänä leikkauksen jälkeisessä sairastumisessa ja kuolleisuudessa sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen. Myös tilapäinen munuaisten toiminnan heikkeneminen aorttaleikkauksen jälkeen liittyy korkeampaan pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. Vaikka AKI:n ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välisistä yhteyksistä on raportoitu lääketieteellisissä tai muissa kirurgisissa tilanteissa, vain muutamassa tutkimuksessa arvioitiin tätä suhdetta potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Tarkemmin sanottuna AKI:n vakavuuden tai keston yhteyttä sydänleikkauksen jälkeisen uuden CKD:n kehittymisen riskiin ei ole selkeästi selvitetty.
Olisi tärkeää löytää ennustajat pitkäaikaiselle munuaisten toiminnalle tai riskitekijöille kroonisen munuaistaudin kehittymiselle sydänleikkauksen jälkeen, koska korkean riskin potilaiden leikkauksen jälkeinen hoito pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseksi voi estää munuaisten toiminnan heikkenemisen edelleen ja parantaa potilasta. ennuste.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan (1) pitkäaikaista munuaisten toimintaa sydänleikkauksen jälkeen ja (2) yhteyttä akuutin munuaisvaurion (AKI) keston ja vaiheen sekä kroonisen munuaissairauden kehittymisen välillä leikkauksen jälkeisen kolmen vuoden aikana potilailla, joille tehdään sydänkohtaus. tai rinta-aorttaleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2009
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kohortti aikuisista potilaista, joille tehtiin sydän- tai rinta-aorttaleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2008–2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin sydän- tai rinta-aorttaleikkaus kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen alla Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2008–2017
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on poissa pumpusta sepelvaltimoiden ohitus
- Seerumin kreatiniinin lähtötaso puuttuu
- Puuttuvat leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiniiniarvot yli kolme seitsemän leikkauksen jälkeisen päivän joukossa
- Leikkausta edeltävä krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi tai kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
uusien kroonisen munuaissairauden kehittyminen, vaihe 3 tai korkeampi tai kokonaiskuolleisuus, joka on kehittynyt kolmen vuoden aikana leikkauksen jälkeen.
Uusi krooninen munuaissairaus määriteltiin vähintään kahdella arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden arvolla <60 ml/min/1,73
m2 vähintään kolmen kuukauden välein.
|
3 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi tai kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
uuden ilmenevän kroonisen munuaissairauden kehittyminen, vaihe 3 tai korkeampi tai kokonaiskuolleisuus, joka on kehittynyt vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
1 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
uusi krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi tai kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
uuden vaiheen 3 tai korkeamman kroonisen munuaissairauden kehittyminen tai kokonaiskuolleisuus 2 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
2 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
|
kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen tehohoitojakson pituus
|
kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
aortan sisäinen ilmapallon sykkiminen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja viikon leikkauksen jälkeen
|
aortan sisäinen ilmapallon sykkiminen
|
leikkauksen aikana ja viikon leikkauksen jälkeen
|
|
Avaa uudelleen kirurgista verenvuotoa varten
Aikaikkuna: kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Avaa uudelleen kirurgista verenvuotoa varten
|
kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityselinten komplikaatio
Aikaikkuna: kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
yhdistelmätulos, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen atelektaasi, keuhkokuume, keuhkopöhö, pleuraeffuusio ja ilmarinta
|
kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
|
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
Aikaikkuna: kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden esiintyvyys <60 ml/min/1,73 m2
|
kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Riippuvuus säännöllisestä hemodialyysistä
Aikaikkuna: kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Riippuvuus säännöllisestä hemodialyysistä
|
kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
|
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
|
kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
|
kolmen vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1909-115-1066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .