Sammenhengen mellom varigheten av akutt nyreskade og nyoppstått kronisk nyresykdom etter hjerte- eller thoraxaortakirurgi
20. oktober 2021 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Sammenhengen mellom varigheten av akutt nyreskade og nyoppstått kronisk nyresykdom etter hjerte- eller thoraxaortakirurgi: en retrospektiv observasjonskohortstudie
Etterforskerne hadde som mål å evaluere sammenhengen mellom varigheten og stadiet av akutt nyreskade (AKI) og utviklingen av kronisk nyresykdom i løpet av postoperative tre år hos pasienter som gjennomgår hjerte- eller thoraxaortakirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Postoperativ akutt nyreskade (AKI) har blitt undersøkt som en viktig bidragsyter til postoperativ morbiditet og dødelighet etter kardiovaskulær kirurgi. Også midlertidig forverring av nyrefunksjonen etter aortakirurgi er assosiert med høyere langtidsdødelighet. Selv om assosiasjonene mellom AKI og kronisk nyresykdom (CKD) i medisinske eller andre kirurgiske omgivelser ble rapportert, evaluerte bare noen få studier dette forholdet hos pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi. Mer spesifikt er sammenhengen mellom alvorlighetsgraden eller varigheten av AKI med risikoen for utvikling av nyoppstått CKD etter hjertekirurgi ikke klart belyst.
Det vil være viktig å finne prediktorer for langsiktig nyrefunksjon eller risikofaktorer for utvikling av CKD etter hjertekirurgi, fordi postoperativ behandling av høyrisikopasienter for å utvikle langvarig nyrefunksjon kan forhindre ytterligere forverring av nyrefunksjonen og forbedre pasienten. prognose.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere (1) den langsiktige nyrefunksjonen etter hjertekirurgi og (2) sammenhengen mellom varigheten og stadiet av akutt nyreskade (AKI) og utviklingen av kronisk nyresykdom i løpet av postoperative tre år hos pasienter som gjennomgår hjertesykdom. eller thoraxaortakirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2009
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv kohort av de voksne pasientene som gjennomgikk hjerte- eller thoraxaortakirurgi under kardiopulmonal bypass ved Seoul National University Hospital mellom 2008 og 2017
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk hjerte- eller thoraxaortakirurgi under kardiopulmonal bypass ved Seoul National University Hospital mellom 2008 og 2017
Ekskluderingskriterier:
- De med off-pump koronar bypass
- Mangler baseline serumkreatinin
- Manglende postoperative serumkreatininverdier på mer enn tre av syv postoperative dager
- Preoperativ baseline kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet
Tidsramme: i 3 år etter operasjonen
|
utvikling av nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet av alle årsaker utviklet i løpet av 3 år etter operasjonen.
Den nyoppståtte kroniske nyresykdommen ble definert av minst to estimerte glomerulære filtrasjonshastighetsverdier <60 ml/min/1,73
m2 atskilt med et intervall på minst tre måneder.
|
i 3 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet
Tidsramme: i løpet av 1 år etter operasjonen
|
utvikling av nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet av alle årsaker utviklet i løpet av 1 år etter operasjonen
|
i løpet av 1 år etter operasjonen
|
|
nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet
Tidsramme: i løpet av 2 år etter operasjonen
|
utvikling av nyoppstått kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere eller dødelighet av alle årsaker utviklet i løpet av 2 år etter operasjonen
|
i løpet av 2 år etter operasjonen
|
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: i løpet av en måned etter operasjonen
|
Lengde på postoperativ sykehusopphold
|
i løpet av en måned etter operasjonen
|
|
Lengde på postoperativ intensivavdeling
Tidsramme: i løpet av en måned etter operasjonen
|
Lengde på postoperativ intensivavdeling
|
i løpet av en måned etter operasjonen
|
|
intra-aorta ballong pulsering innsetting
Tidsramme: under operasjon og postoperativ en uke
|
intra-aorta ballong pulsering innsetting
|
under operasjon og postoperativ en uke
|
|
Åpne igjen for kirurgisk blødning
Tidsramme: i løpet av en måned etter operasjonen
|
Åpne igjen for kirurgisk blødning
|
i løpet av en måned etter operasjonen
|
|
Respiratorisk komplikasjon
Tidsramme: i løpet av en måned etter operasjonen
|
et sammensatt resultat inkludert postoperativ atelektase, lungebetennelse, lungeødem, pleural effusjon og pneumothorax
|
i løpet av en måned etter operasjonen
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: i løpet av en måned etter operasjonen
|
dødelighet av alle årsaker under sykehusopphold
|
i løpet av en måned etter operasjonen
|
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
|
ett år etter operasjonen
|
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: to år etter operasjonen
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
|
to år etter operasjonen
|
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
Tidsramme: tre år etter operasjonen
|
Forekomst av estimert glomerulær filtreringshastighet <60 ml/min/1,73 m2
|
tre år etter operasjonen
|
|
Avhengighet av vanlig hemodialyse
Tidsramme: tre år etter operasjonen
|
Avhengighet av vanlig hemodialyse
|
tre år etter operasjonen
|
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
|
ett år etter operasjonen
|
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: to år etter operasjonen
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
|
to år etter operasjonen
|
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: tre år etter operasjonen
|
estimert glomerulær filtreringshastighet
|
tre år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Won Ho Kim, MD, PhD, Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang Y, Bellomo R. Cardiac surgery-associated acute kidney injury: risk factors, pathophysiology and treatment. Nat Rev Nephrol. 2017 Nov;13(11):697-711. doi: 10.1038/nrneph.2017.119. Epub 2017 Sep 4.
- Chawla LS, Eggers PW, Star RA, Kimmel PL. Acute kidney injury and chronic kidney disease as interconnected syndromes. N Engl J Med. 2014 Jul 3;371(1):58-66. doi: 10.1056/NEJMra1214243. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1909-115-1066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike