ウェアラブル技術を使用したリアルタイムの喫煙介入の実現可能性と有効性の評価
2023年2月9日 更新者：Yale University
この研究では、ウェアラブル技術を使用して、標準的なタバコ治療を改善するための新しいリアルタイム喫煙介入の実現可能性と有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目標には、リアルタイム喫煙介入の実現可能性、受容性、有用性を評価すること、および標準的なタバコ治療の補助としてのリアルタイム介入の予備的な有効性を評価することが含まれます。
アドヒアランス率、参加者の満足度、および認知された有用性は、治療後のインタビューと評価を通じて評価されます。
生化学的に確認された7日間の禁酒率の有病率は、治療終了時（8週目）に実験群と対照群の間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が読める
- 喫煙者
- 禁煙治療希望
除外基準:
- 深刻な精神医学的または医学的状態
- -研究プロトコルを完了できない、または完了したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルタイムの喫煙介入
成人喫煙者は、標準的な治療に加えて、喫煙介入としてリアルタイムのフィードバックを受け取るために、ウェアラブル テクノロジーを使用します。
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成人喫煙者は、標準的な治療に加えて、喫煙介入としてリアルタイムのフィードバックを受け取るために、ウェアラブル テクノロジーを使用します。
成人喫煙者は、標準的な外来タバコ治療を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
成人喫煙者は、標準的な外来タバコ治療を受けます。
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成人喫煙者は、標準的な外来タバコ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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グループ間の効果サイズを推定するための8週間の研究中の自己報告されたタバコの使用（タイムラインのフォローバックデータ）。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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% 禁煙日数
時間枠：8週目
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タイムラインのフォローバックデータを収集して、タバコを断っている日の割合を決定します。
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000024740
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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