Reaaliaikaisen tupakoinnin torjuntatoimen toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi puettavaa teknologiaa käyttämällä
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tässä tutkimuksessa testataan puettavaa tekniikkaa uuden, reaaliaikaisen tupakointitoimenpiteen toteutettavuuden ja tehokkuuden testaamiseksi standardinmukaisen tupakanhoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida reaaliaikaisen tupakoinnin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyödyllisyyttä sekä arvioida reaaliaikaisen toimenpiteen alustavaa tehoa tavanomaisen tupakkahoidon lisänä.
Hoidon jälkeisten haastattelujen ja arvioiden avulla arvioidaan hoitoon sitoutumista, osallistujien tyytyväisyyttä ja koettua hyödyllisyyttä.
Biokemiallisesti vahvistettua 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymistä verrataan koe- ja kontrolliryhmien välillä hoidon lopussa (viikko 8).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan englantia
- Tupakanpolttaja
- Hakee tupakoinnin vieroitushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen tai lääketieteellinen tila
- Ei pysty tai halua suorittaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Reaaliaikainen tupakoinnin interventio
Aikuiset tupakoitsijat käyttävät puettavaa tekniikkaa saadakseen reaaliaikaista palautetta tupakoinnin interventioon normaalihoidon lisäksi.
|
Aikuiset tupakoitsijat käyttävät puettavaa tekniikkaa saadakseen reaaliaikaista palautetta tupakoinnin interventioon normaalihoidon lisäksi.
Aikuiset tupakoitsijat saavat tavallisen avohoidon tupakkahoidon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakiohoito
Aikuiset tupakoitsijat saavat tavallisen avohoidon tupakkahoidon.
|
Aikuiset tupakoitsijat saavat tavallisen avohoidon tupakkahoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeiden vaihto
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Itse ilmoittama savukkeiden käyttö (aikajanan seurantatiedot) 8 viikon tutkimuksen aikana vaikutusten kokojen arvioimiseksi ryhmien välillä.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Savukkeista pidättäytyneitä päiviä
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Aikajanan seurantatietoja kerätään savukkeiden pidättäytymisen prosenttiosuuden määrittämiseksi.
|
Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000024740
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .