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Evaluación de la viabilidad y eficacia de una intervención para fumar en tiempo real utilizando tecnología portátil

9 de febrero de 2023 actualizado por: Yale University
Este estudio utilizará tecnología portátil para probar la viabilidad y la eficacia de ofrecer una nueva intervención para fumar en tiempo real para mejorar el tratamiento estándar contra el tabaquismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este proyecto incluyen evaluar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de la intervención para fumar en tiempo real y evaluar la eficacia preliminar de la intervención en tiempo real como complemento del tratamiento estándar contra el tabaquismo. Las tasas de cumplimiento, satisfacción de los participantes y utilidad percibida se evaluarán mediante entrevistas y calificaciones posteriores al tratamiento. La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días confirmada bioquímicamente se comparará entre los grupos experimental y de control al final del tratamiento (semana 8).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • Capaz de leer inglés
  • fumador de cigarrillos
  • Buscando tratamiento para dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Condición psiquiátrica o médica grave
  • No puede o no quiere completar el protocolo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de tabaquismo en tiempo real
Los fumadores adultos utilizarán tecnología portátil para recibir comentarios en tiempo real como una intervención para fumar además del tratamiento estándar.
Conductual: Intervención de tabaquismo en tiempo real
Los fumadores adultos utilizarán tecnología portátil para recibir comentarios en tiempo real como una intervención para fumar además del tratamiento estándar.
Conductual: Tratamiento estándar
Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.
COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.
Conductual: Tratamiento estándar
Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Uso de cigarrillos autoinformado (datos de seguimiento de la línea de tiempo) durante el estudio de 8 semanas para estimar los tamaños del efecto entre los grupos.
Línea de base y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: Semana 8
Se recopilarán datos de seguimiento de la línea de tiempo para determinar el % de días de abstinencia de cigarrillos.
Semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000024740

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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