Evaluación de la viabilidad y eficacia de una intervención para fumar en tiempo real utilizando tecnología portátil
9 de febrero de 2023 actualizado por: Yale University
Este estudio utilizará tecnología portátil para probar la viabilidad y la eficacia de ofrecer una nueva intervención para fumar en tiempo real para mejorar el tratamiento estándar contra el tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este proyecto incluyen evaluar la viabilidad, aceptabilidad y utilidad de la intervención para fumar en tiempo real y evaluar la eficacia preliminar de la intervención en tiempo real como complemento del tratamiento estándar contra el tabaquismo.
Las tasas de cumplimiento, satisfacción de los participantes y utilidad percibida se evaluarán mediante entrevistas y calificaciones posteriores al tratamiento.
La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días confirmada bioquímicamente se comparará entre los grupos experimental y de control al final del tratamiento (semana 8).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 o más
- Capaz de leer inglés
- fumador de cigarrillos
- Buscando tratamiento para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Condición psiquiátrica o médica grave
- No puede o no quiere completar el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención de tabaquismo en tiempo real
Los fumadores adultos utilizarán tecnología portátil para recibir comentarios en tiempo real como una intervención para fumar además del tratamiento estándar.
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Los fumadores adultos utilizarán tecnología portátil para recibir comentarios en tiempo real como una intervención para fumar además del tratamiento estándar.
Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento estándar
Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.
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Los fumadores adultos recibirán tratamiento ambulatorio estándar contra el tabaquismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en cigarrillos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Uso de cigarrillos autoinformado (datos de seguimiento de la línea de tiempo) durante el estudio de 8 semanas para estimar los tamaños del efecto entre los grupos.
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Línea de base y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: Semana 8
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Se recopilarán datos de seguimiento de la línea de tiempo para determinar el % de días de abstinencia de cigarrillos.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000024740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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