- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04172623
웨어러블 기술을 이용한 실시간 흡연 개입의 타당성 및 효율성 평가
2023년 2월 9일 업데이트: Yale University
이 연구는 웨어러블 기술을 사용하여 표준 담배 치료를 개선하기 위해 새로운 실시간 흡연 개입을 제공하는 타당성과 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표에는 실시간 흡연 개입의 타당성, 수용 가능성 및 유용성을 평가하고 표준 담배 치료에 대한 부가물로서 실시간 개입의 예비 효능을 평가하는 것이 포함됩니다.
치료 후 인터뷰 및 평가를 통해 순응도, 참가자 만족도 및 인지된 유용성을 평가합니다.
생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금욕은 치료 종료(8주) 시에 실험군과 대조군 사이에서 비교될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 읽기 가능
- 담배 흡연자
- 금연 치료를 추구
제외 기준:
- 심각한 정신과적 또는 의학적 상태
- 연구 프로토콜을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실시간 흡연 개입
성인 흡연자는 표준 치료 외에 흡연 개입으로 실시간 피드백을 받기 위해 웨어러블 기술을 사용할 것입니다.
|
성인 흡연자는 표준 치료 외에 흡연 개입으로 실시간 피드백을 받기 위해 웨어러블 기술을 사용할 것입니다.
성인 흡연자는 표준 외래 담배 치료를 받게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료
성인 흡연자는 표준 외래 담배 치료를 받게 됩니다.
|
성인 흡연자는 표준 외래 담배 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배의 변화
기간: 기준선 및 8주차
|
그룹 간의 효과 크기를 추정하기 위한 8주 연구 동안 자가 보고된 담배 사용(타임라인 후속 데이터).
|
기준선 및 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배를 끊은 % 일
기간: 8주차
|
담배를 끊은 날의 %를 결정하기 위해 타임라인 후속 데이터가 수집됩니다.
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000024740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .