Évaluation de la faisabilité et de l'efficacité d'une intervention antitabac en temps réel à l'aide d'une technologie portable
9 février 2023 mis à jour par: Yale University
Cette étude utilisera une technologie portable pour tester la faisabilité et l'efficacité d'une nouvelle intervention antitabac en temps réel pour améliorer le traitement antitabac standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet comprennent l'évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'utilité de l'intervention antitabac en temps réel et l'évaluation de l'efficacité préliminaire de l'intervention en temps réel en tant que complément au traitement antitabac standard.
Les taux d'adhésion, la satisfaction des participants et l'utilité perçue seront évalués au moyen d'entretiens et d'évaluations post-traitement.
L'abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours confirmée biochimiquement sera comparée entre les groupes expérimentaux et témoins à la fin du traitement (semaine 8).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire l'anglais
- Fumeur de cigarettes
- A la recherche d'un traitement de sevrage tabagique
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique ou médical grave
- Incapable ou refusant de terminer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention en temps réel sur le tabagisme
Les fumeurs adultes utiliseront une technologie portable afin de recevoir des commentaires en temps réel en tant qu'intervention anti-tabac en plus du traitement standard.
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Les fumeurs adultes utiliseront une technologie portable afin de recevoir des commentaires en temps réel en tant qu'intervention anti-tabac en plus du traitement standard.
Les fumeurs adultes recevront un traitement antitabac ambulatoire standard.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement standard
Les fumeurs adultes recevront un traitement antitabac ambulatoire standard.
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Les fumeurs adultes recevront un traitement antitabac ambulatoire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de cigarettes
Délai: Ligne de base et semaine 8
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Consommation de cigarettes autodéclarée (données de suivi de la chronologie) au cours de l'étude de 8 semaines pour estimer l'ampleur de l'effet entre les groupes.
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Ligne de base et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de jours d'abstinence de cigarettes
Délai: Semaine 8
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Des données chronologiques de suivi seront recueillies pour déterminer le pourcentage de jours d'abstinence de cigarettes.
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000024740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .