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Valutazione della fattibilità e dell'efficacia di un intervento sul fumo in tempo reale utilizzando la tecnologia indossabile

9 febbraio 2023 aggiornato da: Yale University
Questo studio utilizzerà la tecnologia indossabile per testare la fattibilità e l'efficacia di fornire un nuovo intervento sul fumo in tempo reale per migliorare il trattamento standard del tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo progetto includono la valutazione della fattibilità, dell'accettabilità e dell'utilità dell'intervento sul fumo in tempo reale e la valutazione dell'efficacia preliminare dell'intervento in tempo reale in aggiunta al trattamento standard del tabacco. I tassi di adesione, la soddisfazione dei partecipanti e l'utilità percepita saranno valutati attraverso interviste e valutazioni post-trattamento. L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni confermata biochimicamente sarà confrontata tra i gruppi sperimentali e di controllo alla fine del trattamento (settimana 8).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di leggere l'inglese
  • Fumatore di sigarette
  • Cerco trattamento per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Grave condizione psichiatrica o medica
  • Incapace o riluttante a completare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento sul fumo in tempo reale
I fumatori adulti utilizzeranno la tecnologia indossabile per ricevere feedback in tempo reale come intervento sul fumo oltre al trattamento standard.
Comportamentale: Intervento sul fumo in tempo reale
I fumatori adulti utilizzeranno la tecnologia indossabile per ricevere feedback in tempo reale come intervento sul fumo oltre al trattamento standard.
Comportamentale: Trattamento standard
I fumatori adulti riceveranno un trattamento ambulatoriale standard per il tabacco.
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento standard
I fumatori adulti riceveranno un trattamento ambulatoriale standard per il tabacco.
Comportamentale: Trattamento standard
I fumatori adulti riceveranno un trattamento ambulatoriale standard per il tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di sigarette
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
Uso di sigarette auto-riportato (dati di follow-back della sequenza temporale) durante lo studio di 8 settimane per stimare le dimensioni dell'effetto tra i gruppi.
Basale e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% giorni di astinenza dalle sigarette
Lasso di tempo: Settimana 8
Verranno raccolti i dati di follow-back della sequenza temporale per determinare la % di giorni di astinenza dalle sigarette.
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000024740

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cessazione dell'uso del tabacco

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