Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av gjennomførbarheten og effektiviteten av en sanntids røykeintervensjon ved bruk av bærbar teknologi

9. februar 2023 oppdatert av: Yale University
Denne studien vil bruke bærbar teknologi for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å levere en ny sanntids røykeintervensjon for å forbedre standard tobakksbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for dette prosjektet inkluderer å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hjelpsomheten til sanntidsrøykeintervensjonen og å vurdere den foreløpige effekten av sanntidsintervensjonen som et tillegg til standard tobakksbehandling. Grader av tilslutning, deltakertilfredshet og opplevd nytteverdi vil bli evaluert gjennom intervjuer og vurderinger etter behandling. Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalensabstinens vil bli sammenlignet mellom forsøks- og kontrollgruppen ved slutten av behandlingen (uke 8).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne lese engelsk
  • Sigarettrøyker
  • Søker røykesluttbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller medisinsk tilstand
  • Kan ikke eller vil ikke fullføre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Røyking i sanntid
Voksne røykere vil bruke bærbar teknologi for å motta tilbakemeldinger i sanntid som en røykeintervensjon i tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Røyking i sanntid
Voksne røykere vil bruke bærbar teknologi for å motta tilbakemeldinger i sanntid som en røykeintervensjon i tillegg til standardbehandling.
Atferdsmessig: Standard behandling
Voksne røykere vil få standard poliklinisk tobakksbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Voksne røykere vil få standard poliklinisk tobakksbehandling.
Atferdsmessig: Standard behandling
Voksne røykere vil få standard poliklinisk tobakksbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sigaretter
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Selvrapportert sigarettbruk (Timeline follow-back data) under den 8-ukers studien for å estimere effektstørrelser mellom grupper.
Grunnlinje og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% dager avholdende fra sigaretter
Tidsramme: Uke 8
Tidslinjeoppfølgingsdata vil bli samlet inn for å bestemme prosentandelen av dagene uten sigaretter.
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000024740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere