Evaluatie van de haalbaarheid en doeltreffendheid van een real-time rookinterventie met behulp van draagbare technologie
9 februari 2023 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie zal draagbare technologie gebruiken om de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van het leveren van een nieuwe real-time rookinterventie om de standaardbehandeling van tabak te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van dit project omvatten het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de real-time rookinterventie en het beoordelen van de voorlopige doeltreffendheid van de real-time interventie als aanvulling op de standaard tabaksbehandeling.
Percentages van therapietrouw, tevredenheid van deelnemers en waargenomen bruikbaarheid zullen worden geëvalueerd door middel van interviews en beoordelingen na de behandeling.
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie abstinentie zal worden vergeleken tussen de experimentele en de controlegroep aan het einde van de behandeling (week 8).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen lezen
- Sigaretten roker
- Op zoek naar stoppen met roken behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of medische aandoening
- Onderzoeksprotocol niet kunnen of willen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Realtime rookinterventie
Volwassen rokers zullen draagbare technologie gebruiken om real-time feedback te krijgen als rookinterventie naast de standaardbehandeling.
|
Volwassen rokers zullen draagbare technologie gebruiken om real-time feedback te krijgen als rookinterventie naast de standaardbehandeling.
Volwassen rokers krijgen standaard poliklinische tabaksbehandeling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard behandeling
Volwassen rokers krijgen standaard poliklinische tabaksbehandeling.
|
Volwassen rokers krijgen standaard poliklinische tabaksbehandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Zelfgerapporteerd sigarettengebruik (tijdlijn-follow-backgegevens) tijdens het 8 weken durende onderzoek om de effectgroottes tussen groepen in te schatten.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% Dagen onthouding van sigaretten
Tijdsspanne: Week 8
|
Follow-back-gegevens op de tijdlijn worden verzameld om het percentage dagen zonder sigaretten te bepalen.
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000024740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .