Ocena wykonalności i skuteczności interwencji związanej z paleniem w czasie rzeczywistym przy użyciu technologii ubieralnej
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yale University
W tym badaniu wykorzystana zostanie technologia noszenia, aby przetestować wykonalność i skuteczność nowatorskiej interwencji związanej z paleniem w czasie rzeczywistym w celu poprawy standardowego leczenia tytoniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele tego projektu obejmują ocenę wykonalności, akceptowalności i przydatności interwencji w zakresie palenia w czasie rzeczywistym oraz ocenę wstępnej skuteczności interwencji w czasie rzeczywistym jako dodatku do standardowego leczenia tytoniu.
Wskaźniki przestrzegania zaleceń, zadowolenie uczestników i postrzegana użyteczność zostaną ocenione na podstawie wywiadów i ocen po zakończeniu leczenia.
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa punktowa abstynencja zostanie porównana pomiędzy grupami eksperymentalną i kontrolną pod koniec leczenia (tydzień 8).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Potrafi czytać po angielsku
- Palacz papierosów
- Szukam leczenia rzucania palenia
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan psychiczny lub medyczny
- Niemożność lub niechęć do wypełnienia protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dotycząca palenia w czasie rzeczywistym
Dorośli palacze będą korzystać z technologii noszonych na ciele, aby otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym jako interwencję dotyczącą palenia jako dodatek do standardowego leczenia.
|
Dorośli palacze będą korzystać z technologii noszonych na ciele, aby otrzymywać informacje zwrotne w czasie rzeczywistym jako interwencję dotyczącą palenia jako dodatek do standardowego leczenia.
Dorośli palacze otrzymają standardowe ambulatoryjne leczenie tytoniowe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe leczenie
Dorośli palacze otrzymają standardowe ambulatoryjne leczenie tytoniowe.
|
Dorośli palacze otrzymają standardowe ambulatoryjne leczenie tytoniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w papierosach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Samodzielne zgłaszanie używania papierosów (dane uzupełniające na osi czasu) podczas 8-tygodniowego badania w celu oszacowania wielkości efektu między grupami.
|
Wartość bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% dni abstynencji od papierosów
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Zostaną zebrane dane uzupełniające na osi czasu w celu określenia % dni abstynencji od papierosów.
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000024740
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .