Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка осуществимости и эффективности вмешательства в борьбу с курением в режиме реального времени с использованием носимых технологий

9 февраля 2023 г. обновлено: Yale University
В этом исследовании будут использоваться носимые технологии для проверки осуществимости и эффективности внедрения нового вмешательства в режиме реального времени для улучшения стандартного лечения табака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого проекта включают оценку осуществимости, приемлемости и полезности вмешательства в отношении курения в режиме реального времени, а также оценку предварительной эффективности вмешательства в режиме реального времени в качестве дополнения к стандартному лечению табакокурения. Показатели приверженности, удовлетворенность участников и предполагаемая полезность будут оцениваться с помощью интервью и рейтингов после лечения. Биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание будет сравниваться между экспериментальной и контрольной группами в конце лечения (8-я неделя).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способен читать по-английски
  • Курильщик сигарет
  • Ищу лечение для отказа от курения

Критерий исключения:

  • Серьезное психиатрическое или медицинское состояние
  • Не может или не желает заполнять протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в борьбу с курением в реальном времени
Взрослые курильщики будут использовать носимые устройства, чтобы получать обратную связь в режиме реального времени в качестве вмешательства в отношении курения в дополнение к стандартному лечению.
Поведенческий: Вмешательство в борьбу с курением в реальном времени
Взрослые курильщики будут использовать носимые устройства, чтобы получать обратную связь в режиме реального времени в качестве вмешательства в отношении курения в дополнение к стандартному лечению.
Поведенческий: Стандартное лечение
Взрослые курильщики получат стандартное амбулаторное лечение табака.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное лечение
Взрослые курильщики получат стандартное амбулаторное лечение табака.
Поведенческий: Стандартное лечение
Взрослые курильщики получат стандартное амбулаторное лечение табака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в сигаретах
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Самоотчет об употреблении сигарет (данные временной шкалы) в течение 8-недельного исследования для оценки величины эффекта между группами.
Исходный уровень и 8-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% дней воздержания от сигарет
Временное ограничение: Неделя 8
Будут собраны последующие данные по временной шкале, чтобы определить % дней воздержания от сигарет.
Неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000024740

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в борьбу с курением в реальном времени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться