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Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Raucherintervention in Echtzeit unter Verwendung tragbarer Technologie

9. Februar 2023 aktualisiert von: Yale University
Diese Studie wird tragbare Technologie verwenden, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer neuartigen Raucherintervention in Echtzeit zu testen, um die Standardbehandlung mit Tabak zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieses Projekts umfassen die Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit der Echtzeit-Rauchintervention und die Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Echtzeit-Intervention als Ergänzung zur Standard-Tabakbehandlung. Einhaltungsraten, Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommene Nützlichkeit werden durch Nachbehandlungsinterviews und Bewertungen bewertet. Die biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz wird zwischen der Versuchs- und der Kontrollgruppe am Ende der Behandlung (Woche 8) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Englisch lesen können
  • Zigarettenraucher
  • Ich suche eine Behandlung zur Raucherentwöhnung

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegender psychiatrischer oder medizinischer Zustand
  • Unfähig oder nicht bereit, das Studienprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Raucherintervention in Echtzeit
Erwachsene Raucher werden tragbare Technologie verwenden, um zusätzlich zur Standardbehandlung Echtzeit-Feedback als Rauchintervention zu erhalten.
Verhalten: Raucherintervention in Echtzeit
Erwachsene Raucher werden tragbare Technologie verwenden, um zusätzlich zur Standardbehandlung Echtzeit-Feedback als Rauchintervention zu erhalten.
Verhalten: Standardbehandlung
Erwachsene Raucher erhalten eine ambulante Standard-Tabakbehandlung.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardbehandlung
Erwachsene Raucher erhalten eine ambulante Standard-Tabakbehandlung.
Verhalten: Standardbehandlung
Erwachsene Raucher erhalten eine ambulante Standard-Tabakbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zigaretten ändern
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Selbstberichteter Zigarettenkonsum (Timeline Follow-Back-Daten) während der 8-wöchigen Studie zur Schätzung der Effektgrößen zwischen den Gruppen.
Baseline und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Tage ohne Zigaretten
Zeitfenster: Woche 8
Timeline-Follow-Back-Daten werden gesammelt, um den Prozentsatz der Tage ohne Zigaretten zu bestimmen.
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000024740

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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