Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af ​​en rygeintervention i realtid ved brug af bærbar teknologi

9. februar 2023 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse vil bruge bærbar teknologi til at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​at levere en ny rygeintervention i realtid for at forbedre standard tobaksbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for dette projekt omfatter evaluering af realtids-rygeinterventionens gennemførlighed, acceptabilitet og hjælpsomhed og at vurdere den foreløbige effekt af realtidsinterventionen som et supplement til standard tobaksbehandling. Grader af overholdelse, deltagertilfredshed og opfattet nytteværdi vil blive evalueret gennem interviews og vurderinger efter behandlingen. Biokemisk bekræftet 7-dages prævalensabstinens vil blive sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgruppen ved afslutningen af ​​behandlingen (uge 8).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Kan læse engelsk
  • Cigaretryger
  • Søger rygestopbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk eller medicinsk tilstand
  • Ude af stand eller vilje til at fuldføre undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rygeintervention i realtid
Voksne rygere vil bruge bærbar teknologi for at modtage feedback i realtid som en rygeintervention ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Rygeintervention i realtid
Voksne rygere vil bruge bærbar teknologi for at modtage feedback i realtid som en rygeintervention ud over standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Voksne rygere vil modtage standard ambulant tobaksbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard behandling
Voksne rygere vil modtage standard ambulant tobaksbehandling.
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Voksne rygere vil modtage standard ambulant tobaksbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cigaretter
Tidsramme: Baseline og uge 8
Selvrapporteret cigaretbrug (Timeline follow-back data) i løbet af den 8-ugers undersøgelse for at estimere effektstørrelser mellem grupper.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% dage afholdende fra cigaretter
Tidsramme: Uge 8
Tidslinjeopfølgningsdata vil blive indsamlet for at bestemme procentdelen af ​​dage, hvor man holder sig fra cigaretter.
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygeintervention i realtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner