Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proveditelnosti a účinnosti intervence proti kouření v reálném čase pomocí nositelné technologie

9. února 2023 aktualizováno: Yale University
Tato studie bude využívat nositelnou technologii k testování proveditelnosti a účinnosti poskytování nové kuřácké intervence v reálném čase ke zlepšení standardní léčby tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle tohoto projektu patří vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a prospěšnosti kuřácké intervence v reálném čase a posouzení předběžné účinnosti intervence v reálném čase jako doplňku ke standardní léčbě tabáku. Míra dodržování, spokojenost účastníků a vnímaná užitečnost budou hodnoceny prostřednictvím rozhovorů po léčbě a hodnocení. Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalenční abstinence bude porovnána mezi experimentální a kontrolní skupinou na konci léčby (8. týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 nebo starší
  • Umět číst anglicky
  • Kuřák cigaret
  • Vyhledání léčby odvykání kouření

Kritéria vyloučení:

  • Vážný psychický nebo zdravotní stav
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kouření v reálném čase
Dospělí kuřáci budou používat nositelnou technologii, aby získali zpětnou vazbu v reálném čase jako kuřáckou intervenci navíc ke standardní léčbě.
Behaviorální: Kouření v reálném čase
Dospělí kuřáci budou používat nositelnou technologii, aby získali zpětnou vazbu v reálném čase jako kuřáckou intervenci navíc ke standardní léčbě.
Behaviorální: Standardní léčba
Dospělí kuřáci dostanou standardní ambulantní léčbu tabáku.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní léčba
Dospělí kuřáci dostanou standardní ambulantní léčbu tabáku.
Behaviorální: Standardní léčba
Dospělí kuřáci dostanou standardní ambulantní léčbu tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v cigaretách
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Samostatně hlášené užívání cigaret (údaje o časové ose sledování) během 8týdenní studie k odhadu velikosti účinku mezi skupinami.
Výchozí stav a týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% dní abstinence od cigaret
Časové okno: 8. týden
Budou shromažďovány údaje o časové ose sledování, aby bylo možné určit procento dní abstinence od cigaret.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Patterson Trust Mentored Research Award: Clinical, Health Services and Policy Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000024740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit