Avaliando a Viabilidade e a Eficácia de uma Intervenção Fumante em Tempo Real Usando Tecnologia Vestível
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yale University
Este estudo usará tecnologia vestível para testar a viabilidade e a eficácia de oferecer uma nova intervenção de tabagismo em tempo real para melhorar o tratamento padrão do tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste projeto incluem avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade da intervenção de tabagismo em tempo real e avaliar a eficácia preliminar da intervenção em tempo real como adjuvante ao tratamento padrão do tabagismo.
As taxas de adesão, satisfação dos participantes e utilidade percebida serão avaliadas por meio de entrevistas e classificações pós-tratamento.
A abstinência de prevalência pontual de 7 dias confirmada bioquimicamente será comparada entre os grupos experimental e de controle no final do tratamento (semana 8).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de ler inglês
- fumante
- Procurando tratamento para parar de fumar
Critério de exclusão:
- Condição psiquiátrica ou médica grave
- Incapaz ou sem vontade de concluir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção de Fumo em Tempo Real
Fumantes adultos usarão tecnologia vestível para receber feedback em tempo real como uma intervenção para fumar, além do tratamento padrão.
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Fumantes adultos usarão tecnologia vestível para receber feedback em tempo real como uma intervenção para fumar, além do tratamento padrão.
Fumantes adultos receberão tratamento antitabagismo ambulatorial padrão.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento Padrão
Fumantes adultos receberão tratamento antitabagismo ambulatorial padrão.
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Fumantes adultos receberão tratamento antitabagismo ambulatorial padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca de Cigarros
Prazo: Linha de base e semana 8
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Uso autorrelatado de cigarros (dados de acompanhamento da linha do tempo) durante o estudo de 8 semanas para estimar os tamanhos de efeito entre os grupos.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Dias Abstinente de Cigarros
Prazo: Semana 8
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Os dados de acompanhamento da linha do tempo serão coletados para determinar a porcentagem de dias de abstinência de cigarros.
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Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000024740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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