1.5T MR-Linac でのオンライン MR 誘導放射線治療の実現可能性
2019年11月19日 更新者：Dr. Cihan Gani、University Hospital Tuebingen
新しい 1.5 T ハイブリッド磁気共鳴イメージング - 線形加速器システム (MR-Linac) でのイメージングと放射線治療の実現可能性
この研究では、新しい 1.5 T MR-Linac 放射線治療ハイブリッド デバイスでのイメージングと治療の実現可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
新しいハイブリッド デバイスは、磁気共鳴画像法 (MRI) と線形加速器を 1 つのデバイスに組み合わせたものです。
コーンビームCTベースの治療と比較して優れた軟組織コントラストと、毎日の計画適応の可能性により、治療の精度が高くなり、ターゲットボリュームの範囲が広がり、正常組織が温存されます。
最初のステップでは、本研究は 1.5 T MR-Linac でのイメージングと治療の実現可能性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
472
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
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コンタクト：
- Daniel Zips, MD, Prof
- 電話番号：+49 (0) 7071 29-85990
- メール：ro-info@med.uni-tuebingen.de
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コンタクト：
- Cihan Gani, MD
- 電話番号：+49 (0)7071 29-82165
- メール：cihan.gani@med.uni-tuebingen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線療法の既存の適応症
- 最低年齢18歳、年齢上限なし
- 同意能力
- インフォームドコンセント
除外基準:
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、MRIに適用されない金属インプラント
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直腸および肛門がん
このアームでは、直腸および肛門がんの患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：前立腺がん
このアームでは、前立腺癌患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：頭頸部がん
このアームでは、頭頸部がんの患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：食道がん
このアームでは、食道がん患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：乳癌
このアームでは、乳がん患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：中枢神経系チューター
このアームでは、中枢神経系の腫瘍を有する患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：緩和治療
このアームでは、緩和治療を受けている患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：他の
このアームでは、他の腫瘍を持つ患者が募集されます。
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放射線治療は1.5T MRリニアックで行われます
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実験的：イメージングのみ
このアームでは、患者は MR-Linac でイメージングのみを受けます。
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MR リニアックで実行されるイメージングのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンラインMR誘導放射線治療の実現可能性
時間枠：すべての患者の治療中（つまり、最初の放射線療法の適用後 1 ～ 7 週間）
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この患者の治療の 85% が計画どおりに完了した場合、患者の治療は実行可能であると見なされます。
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すべての患者の治療中（つまり、最初の放射線療法の適用後 1 ～ 7 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間分析
時間枠：すべての患者の治療中（つまり、最初の放射線療法の適用後 1 ～ 7 週間）
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オンラインMR誘導放射線治療の所要時間
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すべての患者の治療中（つまり、最初の放射線療法の適用後 1 ～ 7 週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月9日
一次修了 (予想される)
2022年5月9日
研究の完了 (予想される)
2027年5月9日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。